Itraconazol - brugsanvisninger, anmeldelser, analoger og former for frigivelse (kapsler eller tabletter på 100 mg, salve eller fløde) af lægemidlet til behandling af candidiasis eller thrush, flerfarvet lav og andre mykoser hos voksne, børn og under graviditet. struktur

I denne artikel kan du læse instruktionerne til brug af stoffet itraconazol. Præsenterede anmeldelser af besøgende på webstedet - forbrugerne af denne medicin samt udtalelser fra læger af specialister om brugen af ​​itraconazol i deres praksis. En stor anmodning om at tilføje din feedback om stoffet mere aktivt: medicinen hjalp eller hjalp ikke med at slippe af med sygdommen, hvilke komplikationer og bivirkninger blev observeret, måske ikke angivet af fabrikanten i annotationen. Analoger af itraconazol i nærvær af tilgængelige strukturelle analoger. Anvendes til behandling af candidiasis eller thrush, flerfarvet lav og andre mykoser hos voksne, børn, såvel som under graviditet og amning. Sammensætningen af ​​lægemidlet.

Itraconazol er et bredspektret syntetisk antisvampemiddel. Triazolderivatet. Undertrykker syntesen af ​​ergosterolcellemembranen af ​​svampe. Aktiv mod dermagofit (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), gærsvampe Candida spp. (Candida), herunder Candida albicans, Candida parasilus spp. Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis), Stalassezia spp.

Nogle stammer kan være resistente: Candida glabrata, Candida krusei, Candida tropicalis, Absidia spp., Fusarium spp., Mucor spp., Rhizomucor spp., Rhizopus spp., Scedosporium proliferans, Scopulariopsis spp.

Effektiviteten af ​​behandlingen vurderes efter 2-4 uger efter behandlingens ophør (for mykoser), efter 6-9 måneder for onychomycosis (som negleændring).

struktur

Itraconazol + hjælpestoffer.

Farmakokinetik

Absorberes helt fra mavetarmkanalen (GIT). Ved at tage itraconazol i kapsler umiddelbart efter et måltid øges biotilgængeligheden. Det trænger godt ind i væv og organer (herunder vaginal slimhinde) og er indeholdt i sekret fra talgkirtler og svedkirtler. Koncentrationen af ​​itraconazol i lunger, nyrer, lever, knogler, mave, milt, skeletmuskulatur er 2-3 gange dens koncentration i plasma; i stoffer indeholdende keratin - 4 gange. Den terapeutiske koncentration af itraconazol i huden fortsætter i 2-4 uger efter standsning af 4 ugers behandlingsforløb. Den terapeutiske koncentration i neglenes keratin opnås 1 uge efter behandlingsstart og varer i 6 måneder efter afslutningen af ​​3-måneders behandlingsforløb. Lav koncentration bestemmes i hudens sebaceous og svedkirtler. Metaboliseret i leveren for at danne aktive metabolitter, herunder hydroxyitraconazol. Fjernelse fra plasma er bifasisk: Ved nyrerne i 1 uge (35% som metabolitter, 0,03% i uændret form) og gennem tarmen (3-18% uændret).

vidnesbyrd

• vulvovaginal candidiasis;
• ringorm;
• pityriasis versicolor;
• mucosa candidiasis
• keratomnkoz;
• onychomycosis forårsaget af dermatofytter eller gærlignende svampe;
• systemisk aspergillose eller candidiasis;
• kryptokoccose (herunder kryptokokhindebetændelse) hos immunkompromitterede individer og kryptococcose i centralnervesystemet, uanset immunstatus, med svigt i førsteliniebehandling;
• histoplasmose;
• blastomykose;
• sporotrichosis;
• paracoccidioidomycose;
• andre sjældne systemiske og tropiske mykoser.

Udgivelsesformer

Andre doseringsformer, uanset om der er tabletter, salver eller fløde, findes.

Instruktioner for brug og behandling

Inde. Umiddelbart efter måltidet. Kapsler er slugte hele.

Fjernelse af stoffet Itraconazol fra hud og neglevæv er langsommere end fra plasma. Således opnås optimale kliniske og mykologiske virkninger 2-4 uger efter behandlingens afslutning for hudinfektioner og 6-9 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen af ​​negleinfektioner. Behandlingsvarigheden kan justeres afhængigt af det kliniske billede af behandlingen:

• med vulvovaginal candidiasis - 200 mg 2 gange dagligt i 1 dag eller 200 mg 1 gang om dagen i 3 dage;
• med ringorm - 200 mg 1 gang pr. dag i 7 dage eller 100 mg 1 gang pr. dag i 15 dage;
• læsioner af stærkt keratinerede hudområder (dermatophytose af fødder og hænder) - 200 mg 2 gange dagligt i 7 dage eller 100 mg 1 gang om dagen i 30 dage;
• med pityriasis laven - 200 mg 1 gang om dagen i 7 dage;
• til candidiasis af mundslimhinden - 100 mg 1 gang om dagen i 15 dage (i nogle tilfælde kan immunkompromitterede individer nedsætte biotilgængeligheden af ​​itraconazol, hvilket undertiden kræver en fordobling af dosis);
• med keratomycose - 200 mg 1 gang dagligt i 21 dage (behandlingens varighed afhænger af det kliniske respons);
• med onychomycosis - 200 mg 1 gang dagligt i 3 måneder eller 200 mg 2 gange om dagen i 1 uge pr. kursus
• med tåneglernes nederlag (uanset hvor negle nederlaget på hænderne er til stede), udføres 3 kurser med 3 ugers interval. Med neglebeslaget kun på hænderne tilbringe 2 kurser med et interval på 3 uger;
• elimination af itraconazol fra huden og negle er langsom; optimalt klinisk respons i tilfælde af ringorm opnås 2-4 måneder efter afslutning af behandling onychomycosis - 6-9 måneder;
• med systemisk aspergillose - 200 mg dagligt i 2-5 måneder med progression og formidling af sygdommen øges dosis til 200 mg 2 gange om dagen;
• med systemisk candidiasis - 100-200 mg 1 gang dagligt i 3 uger - 7 måneder, med progression og formidling af sygdommen, øges dosis til 200 mg 2 gange om dagen;
• med systemisk kryptokokose uden tegn på meningitis - 200 mg 1 gang dagligt i 2-12 måneder. Når kryptococcus meningitis - 200 mg 2 gange om dagen i 2-12 måneder
• behandling med histoplasmose begynder med 200 mg 1 gang om dagen, vedligeholdelsesdosis - 200 mg 2 gange dagligt i 8 måneder
• med blastomycose, 100 mg en gang daglig, vedligeholdelsesdosis - 200 mg 2 gange dagligt i 6 måneder;
• med sporotrichose - 100 mg 1 gang pr. dag i 3 måneder
• med paracoccidioidose, 100 mg en gang dagligt i 6 måneder
• med kromomycose -100-200 mg en gang om dagen i 6 måneder;
• børn ordineres, hvis den forventede fordel opvejer den potentielle risiko.

Bivirkninger

• dyspepsi (kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse, appetitløshed);
• mavesmerter
• hepatitis;
• alvorlig giftig leverskade
• hovedpine;
• svimmelhed;
• perifer neuropati;
• anafylaktiske, anafylaktoide og allergiske reaktioner;
• erythema multiforme exudative (Stevens-Johnsons syndrom);
• hududslæt;
• kløe;
• nældefeber;
• angioødem;
• alopeci;
• lysfølsomhed;
• menstruationsforstyrrelser;
• ødem syndrom;
• kronisk hjertesvigt
• lungeødem.

Kontraindikationer

• overfølsomhed;
• kronisk hjertesvigt, inkl. i historien (bortset fra behandling af livstruende forhold);
• samtidig brug af CYP3A4 isoenzymsubstrater, der forlænger QT-intervallet (astemizol, bepridil, cisaprid, dofetilid, levacetylmethadol, mizolastin, pimozid, quinidin, certnidol, terfenadin);
• HMG-CoA-reduktasehæmmere, metaboliseret af CYP3A4-isoenzym (lovastatin, simvastatin);
• samtidig oral administration af triazolam og midazolam, ergotalkaloider (dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergotamin), nisoldipin, eletriptan;
• graviditet;
• laktationsperiode.

Brug under graviditet og amning

Kontraindiceret under graviditet og amning.

Anvendelse hos ældre patienter

Med omhu: Avanceret alder.

Brug til børn

Med omhu: børns alder. Børn ordineres, hvis den forventede fordel opvejer den potentielle risiko.

Særlige instruktioner

Kvinder i den fødedygtige alder, der tager itraconazol, skal du anvende pålidelige præventionsmetoder i løbet af behandlingen indtil den første menstruation efter færdiggørelsen.

Itraconazol har vist sig at have en negativ inotrop virkning. Samtidig med at tage itraconazol og calciumkanalblokkere, som kan have samme effekt, skal man tage sig af. Der er rapporteret tilfælde af kronisk hjertesvigt i forbindelse med at tage itraconazol. Itraconazol bør ikke tages til patienter med kronisk hjertesvigt eller med sygdommens tilstedeværelse i historien, undtagen i tilfælde hvor de potentielle fordele langt overstiger den potentielle risiko. Ved en individuel vurdering af balancen mellem fordele og risici skal der tages hensyn til faktorer som indikationernes alvor, doseringsregimen og individuelle risikofaktorer for forekomst af kronisk hjertesvigt. Risikofaktorer omfatter tilstedeværelse af hjertesygdom, såsom koronar hjertesygdom eller ventrikulære læsioner; alvorlige lungesygdomme såsom obstruktiv lungelesion nyresvigt eller andre sygdomme forbundet med ødem. Sådanne patienter skal informeres om tegn og symptomer på kongestiv hjertesvigt. Behandlingen skal udføres med forsigtighed, og patienten skal overvåges for symptomer på kongestivt hjertesvigt. Når de ser ud, er det nødvendigt at stoppe med at tage itraconazol.

Ved lav surhed i maven: i denne tilstand er absorptionen af ​​itraconazol fra kapslerne brudt. Patienter, der tager antacida præparater (for eksempel aluminiumhydroxid) anbefales at bruge dem ikke tidligere end 2 timer efter at have taget itrakonazol kapsler. For patienter med achlorhydria eller ved brug af histaminreceptor H1-blokkere og protonpumpehæmmere anbefales det at tage itrakonazolkapsler med drikkevarer indeholdende cola.

I meget sjældne tilfælde, hvor itraconazol blev anvendt, udviklede der sig alvorlige toksiske leverskader, herunder tilfælde af dødelig leversvigt. I de fleste tilfælde blev dette observeret hos patienter, der allerede havde leversygdom, hos patienter med andre alvorlige sygdomme, der fik systemisk behandling med itraconazol, samt hos patienter, der fik andre lægemidler med en hepatotoksisk virkning. Nogle patienter viste ikke indlysende risikofaktorer for leverskader. Flere af disse tilfælde forekom i den første behandlingsmåned, og nogle i den første uge af behandlingen. I denne henseende anbefales det at overvåge leverfunktionen regelmæssigt hos patienter, der får itraconazolbehandling. Patienterne skal advares om behovet for straks at kontakte lægen i tilfælde af symptomer, der tyder på forekomsten af ​​hepatitis, nemlig: anoreksi, kvalme, opkastning, svaghed, mavesmerter og mørk urin. I tilfælde af forekomst af sådanne symptomer er det nødvendigt straks at afbryde behandlingen og foretage en undersøgelse af leverfunktionen. Patienter med forhøjede koncentrationer af leverenzymer eller leversygdom i den aktive fase eller med tolereret toksisk leverskade, mens de tager andre lægemidler, bør ikke behandles med itraconazol, medmindre den forventede fordel gør risikoen for leverskade berettiget. I disse tilfælde er det nødvendigt at kontrollere koncentrationen af ​​"leveren" enzymer under behandlingen.

Leverdysfunktion: itraconazol metaboliseres primært i leveren. Da det hos patienter med nedsat leverfunktion er Itraconazols fulde halveringstid en smule, anbefales det at overvåge plasmakoncentrationen af ​​itraconazol og om nødvendigt justere dosis af lægemidlet.

Nedsat nyresvigt: da det er en smule øget halveringstid for itraconazol, hos patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales det at kontrollere plasmakoncentrationen af ​​itraconazol og om nødvendigt justere dosis af lægemidlet.

Immundefektpatienter: Den orale biotilgængelighed af itraconazol kan reduceres hos nogle immunkompromitterede patienter, f.eks. Hos patienter med neutropeni, aids-patienter eller gennemgår organtransplantation.

Patienter med systemiske svampeinfektioner, der udgør en trussel for livet: På grund af de farmakokinetiske egenskaber er itraconazol i form af kapsler ikke anbefalet til at starte behandling af systemiske mykoser, der udgør en trussel mod patienternes liv.

Den behandlende læge bør vurdere behovet for at ordinere støttende pleje til patienter med aids, som tidligere har modtaget behandling for systemiske svampeinfektioner, såsom sporotrichose, blastomycose, histoplasmos eller cryptococcosis (både meningeal og non-meningeal), der er i risiko for tilbagefald.

Kliniske data om anvendelse af itraconazol kapsler i pædiatrisk praksis er begrænsede. Itraconazol kapsler bør ikke gives til børn, undtagen i tilfælde, hvor den forventede fordel opvejer den mulige risiko.

Behandlingen bør seponeres, hvis perifer neuropati forekommer, hvilket kan være forbundet med administration af itraconazol kapsler.

Der er ingen tegn på kryds-overfølsomhed over for itraconazol og andre azole antifungale midler.

Indvirkning på evnen til at køre bil og arbejde med apparater

Itraconazol kan forårsage svimmelhed og andre bivirkninger, der kan påvirke evnen til at føre køretøjer og andet udstyr, der kræver øget opmærksomhed, når de arbejder.

Drug interaktion

1. Narkotika der påvirker absorptionen af ​​itraconazol Narkotika, som reducerer mavesyre, reducerer absorptionen af ​​itraconazol, som er forbundet med opløseligheden af ​​kapselskallerne.

2. Narkotika, der påvirker itraconazolets metabolisme. Itraconazol metaboliseres hovedsageligt af CYP3A4 isoenzymet. Interaktionen mellem itraconazol og rifampicin, rifabutin og phenytoin, som er potente inducere af CYP3A4 isoenzymet, er undersøgt. Undersøgelsen viste, at i disse tilfælde er biotilgængeligheden af ​​itraconazol og piroxy-tetraconazol signifikant reduceret, hvilket fører til et signifikant fald i lægemidlets effektivitet. Samtidig anvendelse af itraconazol med disse lægemidler, som er potentielle inducere af mikrosomale leverenzymer, anbefales ikke. Undersøgelser af interaktionen med andre inducere af levermikrosomale enzymer, såsom carbamazepin, phenobarbital og isoniazid, er ikke blevet udført, men lignende resultater kan antages.

Potentielle hæmmere af CYP3A4 isoenzym, såsom ritonavir, indinavir, clarithromycin og erythromycin, kan øge biotilgængeligheden af ​​itraconazol.

3. Virkningen af ​​itraconazol på metabolismen af ​​andre lægemidler. Itraconazol kan hæmme metabolismen af ​​lægemidler spaltet af CYP3A4 isoenzymet. Resultatet af dette kan være en forbedring eller forlængelse af deres handling, herunder bivirkninger. Inden du begynder at tage samtidig medicin, bør du rådføre dig med din læge om stoffets metaboliske væv, angivet i vejledningen til medicinsk brug. Efter ophør af behandling er plasmakoncentrationerne af itraconazol

fald gradvist afhængigt af dosis og varighed. Dette bør tages i betragtning, når det diskuteres det migrerende virkning af itraconazol på samtidig medicin.

Eksempler på sådanne lægemidler er:

Narkotika, der ikke kan ordineres samtidig med itraconazol:

• terfenadin, astemizol, mizolastin, cisaprid, dofetilid, quinidin, pimozid, levacetylmetadol, sertindol - kombineret anvendelse af disse lægemidler med itraconazol kan forårsage stigning i koncentrationen af ​​disse stoffer i plasmaet og øger risikoen for at forlænge QT-intervallet, og i sjældne tilfælde - forekomsten af ​​atrieflimren af ​​hjertekamrene (torsade des pointes);
• CYP3A4-isoenzymmetaboliserede HMG-CoA-reduktasehæmmere, såsom simvastatin og lovastatin;
• midazolam til oral administration og triazolam;
• ergotalkaloider såsom dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin og methylergometrin;
• blokkere "langsom" calciumkanaler - ud over en mulig farmakokinetisk interaktion tilknyttet en fælles metabolisme involverer isoenzym CYP3A4, blokkere "langsom" calciumkanaler kan have negativ inotrop virkning som forstærkes ved samtidig administration med itraconazol.

Narkotika, hvis udnævnelse er nødvendig for at overvåge deres plasmakoncentrationer, virkninger, bivirkninger. I tilfælde af samtidig administration med itraconazol skal dosis af disse lægemidler om nødvendigt reduceres:

• indirekte antikoagulantia
• HIV proteasehæmmere såsom ritonavir, indinavir, saquinavir;
• nogle anticancer lægemidler, såsom Vinca roseal alkaloider, busulfan, docetaxel, trimetrexat;
• CYP3A4-isozymmetaboliserbare blokkere af "langsomme" calciumkanaler, såsom verapamil og dihydropyridinderivater;
• nogle immunosuppressive midler: cyclosporin, takrolimus, sirolimus (også kendt som rapamycin);
• nogle CYP3A4-isoenzymmetaboliserede HMG-CoA-reduktasehæmmere, såsom atorvastatin;
• nogle glukokortikosteroider, såsom budesonid, dexamethason og methylprednisolon;
• andre lægemidler: digoxin, carbamazepin, buspiron alfentanil, alprazolam, brotiolam, midazolam intravenøse, rifabutin, ebastin, reboxetin, cilostazol, disopyramid, eletriptan, galofatrin, repaglinid.

Der blev ikke fundet nogen interaktion mellem itraconazol og zidovudin og fluvastatin. Der blev ikke noteret nogen effekt af itraconazol på metabolismen af ​​ethinylestradiol og norethisteron.

4. Virkning på plasmaproteinbinding.

Undersøgelser har vist fravær af interaktion mellem itraconazol og lægemidler, såsom imipramin, propranolol, diazepam, cimetidin, indomethacin, tolbutamid og sulfamethazin i bindingen til plasmaproteiner.

Analoger af stoffet itraconazol

Strukturelle analoger af det aktive stof:

• Irunine;
• Itrazol;
• Itraconazol ratiopharm;
• Itramikol;
• Kanditral;
• Mikonihol;
• Orungal;
• Orungamin;
• Orun;
• Rumikoz;
• Teknazol.

Analoger om den terapeutiske virkning (midler til behandling af flerfarvet lav):

• Akriderm;
• Amiklon;
• Atifin;
• Binafin;
• Diflazon;
• Diflucan;
• Zalain;
• imid;
• Irunine;
• Itrazol;
• Ifenek;
• Candide;
• Canison;
• ketoconazol;
• Keto plus;
• clotrimazol;
• lamisil;
• Lamisil Dermgel;
• Lamitel;
• Mikogal;
• Mikozoral;
• mikomaks;
• Nizoral;
• Nofung;
• Orungal;
• Rumikoz;
• Terbizil;
• Terbiks;
• Triderm;
• fluconazol;
• Flucostat;
• Friderm;
• Fungolon;
• Fungoterbin;
• Fungerbin Neo;
• ekzifin;
• Ekzoderil.

Itraconazol: brugsanvisning

struktur

Hver kapsel indeholder: itraconazol (i form af pellets 22,0%) - 100 mg; excipienser: hydroxypropylmethylcellulose, saccharose, eudragit E-100, gelatine, glycerin, nipagin, nipazol, polyethylenglycol, titandioxid, natriumlaurylsulfat, E 133, E 122.

beskrivelse

Kapslerne er hårde gelatine, blåblå, nummer 0. Indholdet af kapslerne er sfæriske pellets fra næsten hvide til beige.

Farmakologisk aktivitet

Et triazolderivat, et syntetisk antisvampemiddel, der er aktivt mod en lang række patogener. Inhiberer syntesen af ​​ergosterolcellemembranen af ​​svampe. Aktiv mod dermatofytter (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), Gærsvampe Candida spp. (herunder C. albicans), skimmelsvampe (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis).

Maksimal biotilgængelighed noteres, når den tages straks efter et måltid. Efter en enkeltdosis opnås maksimal koncentration i blodplasma efter 3-4 timer. Ved langvarig brug opnås en stabil koncentration i blodplasmaet efter 1-2 uger.

Hos patienter med nedsat nyre- og leverinsufficiens, såvel som hos nogle patienter med immunosuppression, kan biotilgængeligheden af ​​itraconazol reduceres.

Indikationer for brug

ringorm; onychomycosis forårsaget af dermatofytter og / eller gær og forme Candidomycosis med beskadigelse af hud og slimhinder, inkl. vulvovaginal candidiasis; pityriasis versicolor; systemiske mykoser, herunder systemisk aspergillose og candidiasis, kryptokokose (herunder kryptokokhindebetændelse), histoplasmose, sporotrichose, paracoccidioidomycose, blastomycose; visceral candidiasis svampekeratitis.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for itraconazol eller azolforbindelser tæt på det i kemisk struktur samtidig anvendelse af terfenadin, astemizol, mizolastin, cisaprid, dofetilid, quinidin, pimozid, simvastatin, lovastatin, midazolam, triazolam.

Dosering og indgift

Lægemidlet tages uden at tygge umiddelbart efter et måltid.

Når vulvovaginal candidiasis tages i en dosis på 200 mg 2 gange dagligt i en dag eller i en dosis på 200 mg 1 gang / dag i 3 dage.

Med pityriasis laven - 200 mg 1 gang / dag i 7 dage. Til ringorm - 100 mg 1 gang / dag i 15 dage. I tilfælde af skader på væv, der indeholder en stor mængde keratin, udføres yderligere behandling i samme dosis i 15 dage.

Til candidiasis af mundslimhinden - 100 mg 1 gang / dag i 15 dage.

Med svampekeratitis - 200 mg 1 gang / dag i 21 dage.

Når onychomycosis tages som en pulsbehandling eller som en kontinuerlig behandling. Et kursus af puls terapi - 200 mg 2 gange / dag i 7 dage. Ved læsioner af neglepladerne på benene udføres 3 behandlingsforløb (lægemidlet tages i 1 uge, derefter tages en 3 ugers pause). Med nederlaget på neglepladen af ​​hænderne tilbringer 2 behandlingsforløb (tag lægemidlet i 1 uge og lav derefter en 3-ugers pause).

Ved kontinuerlig behandling skal du tage 200 mg 1 gang om dagen i 3 måneder.

Med systemisk aspergillose - 200 mg 1 gang / dag i 2 -5 måneder, øg dosen til 200 mg 2 gange om dagen om nødvendigt.

Med systemisk candidiasis - 100-200 mg 1 gang / dag i en periode på 3 uger til 7 måneder, øg dosen til 200 mg 2 gange om dagen om nødvendigt.

Med systemisk kryptokokose, hvis der ikke er tegn på meningitis, tages lægemidlet 200 mg 1 gang om dagen. Med kryptokok-meningitis, 200 mg 2 gange / dag.

Ved vedligeholdelsesbehandling skal du tage 200 mg 1 gang / dag. Varigheden af ​​behandlingen er fra 2 måneder til 1 år.

Med histoplasmose - 200 mg 1-2 gange / dag i 8 måneder.

Når sporotrichosis - 100 mg 1 gang / dag i 3 måneder.

Når paracoccidioidomycose - 100 mg 1 gang / dag i 6 måneder.

Når kromomykose - 100-200 mg 1 gang / dag i 6 måneder.

Ved blastomykose, fra 100 mg 1 gang / dag til 200 mg 2 gange / dag i 6 måneder.

Patienter med immundefektbetingelser kan muligvis øge dosis.

Bivirkninger

Hovedpine, svimmelhed, perifer neuropati, neuralgi, kvalme, forstoppelse, Ho lestaticheskaya gulsot, hepatitis, menstruationsforstyrrelser, ødem, hypokaliæmi, kløe, udslæt, urticaria, angioødem, Stevens - Johnsons syndrom, kronisk hjertesvigt, lungeødem.

overdosis

Symptomer: Overdosering ledsages af øgede bivirkninger.

Behandling: gastrisk lavage (inden for 1 time efter indtagelse af lægemidlet), aktivt kul. Itraconazol er ikke vist under dialyse, der er ingen specifik modgift.

Interaktion med andre lægemidler

Med samtidig brug af itraconazol og lægemidler, der inducerer det enzymsystem af leveren (fx rifabutin, rifampicin, phenytoin, carbamazepin, isoniazid) signifikant nedsætter biotilgængeligheden af ​​itraconazol.

Med samtidig anvendelse af itraconazol med cytokrom CYP3A4 (ritonavir, indinavir, clarithromycin, erythromycin) forøget biotilgængelighed af itraconazol.

Med samtidig anvendelse af itraconazol med indirekte antikoagulanter, saquinavir, busulfan, docetaxel, trimetrexat, calciumkanalblokkere, rapamycin. tacrolimus, digoxin, buspiron, alfentanilom, alprazolam, brotizolamom, methylprednisolon, ebastin, reboxetin kan ændre deres niveauer i blodplasmaet, farmakologisk virkning og bivirkninger.

Applikationsfunktioner

På baggrund af lægemidlet bør overvåges indikatorer for leverfunktion. Hvis der er tegn på nedsat leverfunktion, som kan være forbundet med at tage itraconazol, skal lægemidlet seponeres.

Hos patienter med øget transaminaseaktivitet i serum, er lægemidlet kun foreskrevet i tilfælde, hvor den forventede virkning af behandlingen overstiger den mulige risiko for leverskade.

Hos patienter med levercirrhose og / eller nedsat nyrefunktion anvendes lægemidlet under kontrol af niveauet af itraconazol i blodplasmaet og om nødvendigt justere dosis itraconazol.

Patienter med nedsat surhedsgrad af mavesaft anbefales at tage stoffet sammen med kulsyreholdigt vand.

I tilfælde af perifer neuropati, tegn på hjerteinsufficiens, skal lægemidlet afbrydes.

Hos børn udføres itraconazolbehandling kun, når den forventede effekt af terapi overstiger den mulige risiko for bivirkninger.

Brug af lægemidlet under graviditet er kontraindiceret med undtagelse af alvorlige generaliserede og potentielt livstruende svampeinfektioner. Hvis det er nødvendigt, bør brugen af ​​stoffet under amning stoppe amningen.

Frigivelsesformular

På 7 kapsler i en blisterpakning. På to blisterpakningsemballager.

itraconazol

Beskrivelse fra 04/28/2015

• Latin navn: Itraconazole
• ATC-kode: J02AC02
• Aktiv ingrediens: Itraconazol
• Producent: Biocom CJSC (Rusland), Atoll (Rusland), Sandoz (Slovenien)

struktur

Kapslen indeholder den aktive ingrediens Itraconazol 100 mg

Yderligere komponenter: gelatine, farvestof, titandioxid.

Frigivelsesformular

Farmakologisk aktivitet

Antifungal middel.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Det aktive stof er et triazolderivat. Produceret syntetisk har en bred vifte af effekter.

Antifungal mekanisme er baseret på undertrykkelse af produktion, syntese af ergosterol i svampens celle. Aktiv mod skimmel svampe, dermatophytter, gær svampe.

Effektiviteten af ​​antifungal behandling vurderes en måned efter afslutningen af ​​behandlingen (med mykoser). Med onychomycosis vurderes effektiviteten som neglepladeændringer (6-9 måneder).

Indikationer for brug

Itraconazolkapsler administreres med pityriasis versicolor, ringorm, keratomikozah, systemisk mykose, oral candidiasis, vulvovaginal candidiasis, cryptococcosis, systemisk aspergillose, gistaplazmoze, parakoktsidiodoze, sporotrichosis, blastomykose, tropisk mykoser.

Kontraindikationer

Itraconazol er ikke ordineret med samtidig brug af midosolam, triazolam.y nisoldpina, ergotalkaloider, substrater af CYP3A4 isoenzym, intolerance.

Lægemidlet er ikke ordineret til amning under graviditet.

Bivirkninger

Itraconazol kan forårsage allergiske reaktioner, trombocytopeni, serumsygdom, leukopeni, anafylaktoide reaktioner, hypertriglyceridæmi, hypokalæmi.

Nervesystemet: hypersthesi, paræstesi, svimmelhed, perifer neuropati.

Åndedrætssystem: lungeødem.

Fordøjelseskanalen: diarré, dyspeptiske sygdomme, hepatotoksicitet, forhøjede leverenzymer, opkastning, forstoppelse, hepatitis, smagsforstyrrelser, hyperbilirubinæmi, epigastrisk smerte.

Senseorganer: tinnitus, konstant døvhed, sløret syn, diplopi.

Måske udviklingen af ​​artralgi, myalgi, urininkontinens, pollakiuri, erektil dysfunktion, menstruationsforstyrrelser, hævelse.

Itraconazol tabletter, brugsvejledninger (metode og dosering)

Er inde, den ønskede adgangstid - efter måltider.

Vulvovaginal candidiasis: To gange om dagen, 200 mg eller 3 dage, 200 mg en gang dagligt.

Dermatomykose: 7 dage i en dosis på 200 mg pr. Dag eller 15 dage i en dosis på 100 mg en gang dagligt.

Pityriasis versicolor: 7 dage, 200 mg dagligt.

Oral candidiasis: 15 dage, 100 mg dagligt.

I tilfælde af mykoser på hændernes hudplader udføres antifungal terapi to gange med et interval på tre uger. Eliminering af negleplader og hud er langsom.

Instruktioner for anvendelse af itraconazol til systemisk aspergillose: 2-5 måneder, 200 mg dagligt.

overdosis

Sager er ikke fastsat.

interaktion

Absorptionen af ​​lægemidlet forstyrres med samtidig indtagelse af lægemidler, der reducerer surhedsgraden af ​​mavesaft. Phenytoin, rifampicin, rifambutin og andre inducere af CYP3A4 isoenzymet svækker biotilgængeligheden af ​​antisvampemidlet. Inhibitorer af dette enzym har den modsatte virkning. Ved samtidig udnævnelse af BCCA skal der tages hensyn til kræftmidler (trimetrexat, docetaxel, busulfan, vincaalkaloider), immunosuppressiva (sirolimus, tacrolimus), GCS, digoxin, indirekte antikoagulantia.

Salgsbetingelser

Opbevaringsforhold

På et tørt, mørkt sted utilgængeligt for børn ved en temperatur på 15-25 grader Celsius.

Holdbarhed

Ikke mere end to år.

Særlige instruktioner

Forebyggelse af reinfektion består i samtidig antifungal behandling af alle kontaktede seksuelle partnere, omhyggelig overholdelse af reglerne om personlig hygiejne. Antifungal behandling indebærer afholdenhed fra seksuel aktivitet i løbet af terapien.

Hvis symptomerne af sygdommen efter færdiggørelsen af ​​antifungal behandling fortsætter, udføres en gentagen mikrobiologisk undersøgelse for at bekræfte diagnosens rigtighed. I alvorlig neutropeni ordineres itraconazol for ineffektiviteten af ​​førsteliniebehandling.

Når risikofaktorer for CHF opdages (markeret ødem, ventrikulær hjertesygdom, koronararteriesygdom, svær pulmonal patologi, COPD), stoppes antifungal behandling. Anvendelsen af ​​et svampedræbende stof kan forårsage døvhed (forbigående og permanente former).

Analoger itraconazol

Analoger er stoffer: Izol, Ikonazol, Itrazol, Itrakon, Itral, Itrasin, Itrungar, Metriks, Mikokur, Mikostop, Orungal, Orunzol, Sporagal, Sporaxol, Trioxal, Funit, Eszol.

Anmeldelser for Itraconazol

Effektivt middel til mykoser, candidiasis og antifungal behandling.

Ifølge vurderinger af itraconazol efterladt af patienter, kan agenten forårsage bivirkninger.

Pris Itraconazole, hvor kan man købe

Prisen på itraconazol i tabletter på 100 mg er 340-420 rubler pr. Pakning nr. 14.

Det er muligt at købe medicin i Ukraine, for eksempel i Kharkov til en pris på 110-480 UAH for lignende emballage, afhængigt af producenten.

itraconazol

1 stk - Konturcellepakker (1) - papemballage.
1 stk - Konturcellepakker (2) - papemballage.
1 stk - konturcelpakker (3) - papemballage.
1 stk - Konturcellepakker (4) - papemballage.
1 stk - Konturcellepakker (5) - papemballage.
3 stk - Konturcellepakker (1) - papemballage.
3 stk - Konturcellepakker (2) - papemballage.
3 stk - konturcelpakker (3) - papemballage.
3 stk - Konturcellepakker (4) - papemballage.
3 stk - Konturcellepakker (5) - papemballage.
4 stk - Konturcellepakker (1) - papemballage.
4 stk - Konturcellepakker (2) - papemballage.
4 stk - konturcelpakker (3) - papemballage.
4 stk - Konturcellepakker (4) - papemballage.
4 stk - Konturcellepakker (5) - papemballage.
5 stk - Konturcellepakker (1) - papemballage.
5 stk - Konturcellepakker (2) - papemballage.
5 stk - konturcelpakker (3) - papemballage.
5 stk - Konturcellepakker (4) - papemballage.
5 stk - Konturcellepakker (5) - papemballage.
6 stk - Konturcellepakker (1) - papemballage.
6 stk - Konturcellepakker (2) - papemballage.
6 stk - konturcelpakker (3) - papemballage.
6 stk - Konturcellepakker (4) - papemballage.
6 stk - Konturcellepakker (5) - papemballage.
7 stk - Konturcellepakker (1) - papemballage.
7 stk - Konturcellepakker (2) - papemballage.
7 stk - konturcelpakker (3) - papemballage.
7 stk - Konturcellepakker (4) - papemballage.
7 stk - Konturcellepakker (5) - papemballage.

Syntetisk antisvampemiddel i bredspektret. Triazolderivatet. Undertrykker syntesen af ​​ergosterolcellemembranen af ​​svampe. Aktiv mod dermagofit (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), gærsvampe Candida spp. (Herunder Candida albicans, Candida parapsilosis), svampe (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp., Penicillium marneffei Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Coccidioides immitis Paracoccidioides braziliensis. Sporothrix schenckii Fonsecaea spp.. Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis), Stalassezia spp.

Nogle stammer kan være resistente: Candida glabrata, Candida krusei, Candida tropicalis, Absidia spp., Fusarium spp., Mucor spp., Rhizomucor spp., Rhizopus spp., Scedosporium proliferans, Scopulariopsis spp.

Effektiviteten af ​​behandlingen vurderes efter 2-4 uger efter behandlingens ophør (for mykoser), efter 6-9 måneder for onychomycosis (som negleændring).

Absorberes helt fra mavetarmkanalen (GIT). Ved at tage itraconazol i kapsler umiddelbart efter et måltid øges biotilgængeligheden. Tager det i form af en opløsning på tom mave fører til en højere grad af at opnå C_max og en højere værdi af koncentrationen af ​​ligevægtsfasen (Css) i sammenligning med modtagelsen efter at have spist (med 25%).

Tid til at nå C_max når du tager kapsler - ca. 3-4 timer. Css når du tager 100 mg af lægemidlet 1 gang dagligt - 0,4 μg / ml; når man tager 200 mg 1 gang dagligt -1,1 μg / ml, 200 mg 2 gange om dagen - 2 μg / ml.

Tid til at nå C_max når man tager opløsningen - ca. 2 timer, når den tages i tom mave og 5 timer efter at have spist. Tidspunktet for forekomsten af ​​Css i plasma med langvarig brug er 1-2 uger. Kommunikation med plasmaproteiner - 99,8%.

Det trænger godt ind i væv og organer (herunder vaginal slimhinde) og er indeholdt i sekret fra talgkirtler og svedkirtler. Koncentrationen af ​​itraconazol i lunger, nyrer, lever, knogler, mave, milt, skeletmuskulatur er 2-3 gange dens koncentration i plasma; i stoffer indeholdende keratin - 4 gange. Den terapeutiske koncentration af itraconazol i huden fortsætter i 2-4 uger efter standsning af 4 ugers behandlingsforløb. Den terapeutiske koncentration i neglenes keratin opnås 1 uge efter behandlingsstart og varer i 6 måneder efter afslutningen af ​​3-måneders behandlingsforløb. Lav koncentration bestemmes i hudens sebaceous og svedkirtler. Metaboliseret i leveren for at danne aktive metabolitter, herunder hydroxyitraconazol. Det er en hæmmer af isoenzym CYP3A4, CYP3A5 og CYP3A7.

Fjernelse fra plasma er bifasisk: Ved nyrerne i 1 uge (35% som metabolitter, 0,03% i uændret form) og gennem tarmen (3-18% uændret). T_1/2 - 1-1,5 dage. Ikke fjernet under dialyse.

Vulvovaginal candidiasis; ringorm, psoriasis, candidiasis af mundslimhinden, keratomer; onychomycosis forårsaget af dermatofytter eller gærlignende svampe; systemiske mykoser - systemisk aspergillose eller candidiasis, cryptococcosis (herunder cryptococcal meningitis) ved immunokompromitirovannyh individuelle og centralnervesystemet cryptococcosis, uanset immunstatus for behandlingssvigt ved 1. linje; histoplasmose, blastomycose, sporotrichose, paracoccidioidose; andre sjældne systemiske og tropiske mykoser.

Overfølsomhed, kronisk hjertesvigt, inkl. i historien (bortset fra behandling af livstruende forhold); samtidig brug af CYP3A4 isoenzymsubstrater, der forlænger QT-intervallet (astemizol, bepridil, cisaprid, dofetilid, levacetylmethadol, mizolastin, pimozid, quinidin, certnidol, terfenadin); HMG-CoA-reduktasehæmmere, metaboliseret af CYP3A4-isoenzym (lovastatin, simvestatin); samtidig oral administration af triazolam og midazolam, ergotalkaloider (dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergotamin), nisoldipin, eletriptan; graviditet, amning.

Med omhu Nedsat nyre- og leverfare, perifer neuropati, risikofaktorer: kronisk hjertesvigt (iskæmisk hjertesygdom, hjerteskader, alvorlig lungesygdom, herunder kronisk obstruktiv lungesygdom, tilstande forbundet med edematøst syndrom), høretab, samtidig modtagelse af blokkere langsomme calciumkanaler, børn og alder.

Inde. Umiddelbart efter måltidet. Kapsler er slugte hele.

Fjernelse af stoffet Itraconazol fra hud og neglevæv er langsommere end fra plasma. Således opnås optimale kliniske og mykologiske virkninger 2-4 uger efter behandlingens afslutning for hudinfektioner og 6-9 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen af ​​negleinfektioner. Behandlingsvarigheden kan justeres afhængigt af det kliniske billede af behandlingen:

- med vulvovaginal candidiasis - 200 mg 2 gange dagligt i 1 dag eller 200 mg 1 gang dagligt i 3 dage

- med ringorm - 200 mg 1 gang dagligt i 7 dage eller 100 mg 1 gang pr. dag i 15 dage

- læsioner af stærkt keratinerede hudområder (dermatophytose i fødder og hænder) -200 mg 2 gange dagligt i 7 dage eller 100 mg 1 gang om dagen i 30 dage;

- med pityriasis laven - 200 mg 1 gang pr. dag i 7 dage

- til candidiasis af mundslimhinden - 100 mg 1 gang om dagen i 15 dage (i nogle tilfælde kan de immunkompromitterede individer nedsætte biotilgængeligheden af ​​itraconazol, hvilket undertiden kræver en fordobling af dosis)

- til keratomycose - 200 mg 1 gang dagligt i 21 dage (behandlingens varighed afhænger af det kliniske respons)

- med onychomycosis - 200 mg 1 gang om dagen i 3 måneder eller 200 mg 2 gange om dagen i 1 uge pr. kursus

- Ved nederlag af tåneglerne (uanset tilstedeværelsen af ​​neglernes nederlag på hænderne) tilbringe 3 kurser med et interval på 3 uger. Med neglebeslaget kun på hænderne tilbringe 2 kurser med et interval på 3 uger;

- elimination af itraconazol fra huden og neglene er langsom; optimalt klinisk respons i tilfælde af ringorm opnås 2-4 måneder efter afslutning af behandling onychomycosis - 6-9 måneder;

- med systemisk aspergillose - 200 mg / dag i 2-5 måneder med progression og formidling af sygdommen øges dosis til 200 mg 2 gange om dagen;

- Med systemisk candidiasis - 100-200 mg 1 gang dagligt i 3 uger - 7 måneder, med progression og formidling af sygdommen, øges dosis til 200 mg 2 gange om dagen;

- med systemisk kryptokokose uden tegn på meningitis - 200 mg 1 gang dagligt i 2-12 måneder. Med kryptokok-meningitis - 200 mg 2 gange om dagen i 2-12 måneder;

- behandling af histoplasmose begynder med 200 mg 1 gang om dagen, en vedligeholdelsesdosis på 200 mg 2 gange dagligt i 8 måneder

- med blastomycose - 100 mg 1 gang om dagen, vedligeholdelsesdosis - 200 mg 2 gange om dagen i 6 måneder

- med sporotrichose - 100 mg 1 gang om dagen i 3 måneder

- med paracoccidioidose - 100 mg 1 gang om dagen i 6 måneder

- med kromomykose -100-200 mg 1 gang pr. dag i 6 måneder

- børn ordineres, hvis den forventede fordel opvejer den potentielle risiko.

På den del af mave-tarmkanalen: dyspepsi (kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse, appetitløshed), mavesmerter.

På den del af hepato-biliærsystemet: En reversibel stigning i leverenzymer, hepatitis, i meget sjældne tilfælde ved brug af itraconazol, udviklede alvorlige toksiske leverskader, herunder tilfælde af dødelig leversvigt.

På den del af nervesystemet: hovedpine, svimmelhed, perifer neuropati.

På immunsystemets side: anafylaktiske, anafypaktoide og allergiske reaktioner.

På hudens side: i meget sjældne tilfælde - eksudativ erythema multiforme (Stevens-Johnson syndrom), hududslæt, kløe, urticaria, angioødem, alopeci, lysfølsomhed.

Andet: menstruationsforstyrrelser, hypokalæmi, edematøst syndrom, kronisk hjertesvigt og lungeødem.

Ingen data til rådighed. I tilfælde af utilsigtet overdosering bør der træffes støtteforanstaltninger. Gennemfør den første time en mavespray og om nødvendigt foreskrive aktivt kul. Itraconazol udskilles ikke ved hæmodialyse. Der er ingen specifik modgift.

1. Narkotika der påvirker absorptionen af ​​itraconazol Narkotika, som reducerer mavesyre, reducerer absorptionen af ​​itraconazol, som er forbundet med opløseligheden af ​​kapselskallerne.

2. Narkotika, der påvirker itraconazolets metabolisme. Itraconazol metaboliseres hovedsageligt af CYP3A4 isoenzymet. Interaktionen mellem itraconazol og rifampicin, rifabutin og phenytoin, som er potente inducere af CYP3A4 isoenzymet, er undersøgt. Undersøgelsen viste, at i disse tilfælde er utilgængeligheden af ​​itraconazol og pyroxnitraconazol væsentligt reduceret, hvilket fører til et signifikant fald i lægemidlets effektivitet. Samtidig anvendelse af itraconazol med disse lægemidler, som er potentielle inducere af mikrosomale leverenzymer, anbefales ikke. Undersøgelser af interaktionen med andre inducere af levermikrosomale enzymer, såsom carbamazepin, phenobarbital og isoniazid, er ikke blevet udført, men lignende resultater kan antages.

Potentielle hæmmere af CYP3A4 isoenzym, såsom ritonavir, indinavir, clarithromycin og erythromycin, kan øge biotilgængeligheden af ​​itraconazol.

3. Virkningen af ​​itraconazol på metabolismen af ​​andre lægemidler. Itraconazol kan hæmme metabolismen af ​​lægemidler spaltet af CYP3A4 isoenzymet. Resultatet af dette kan være en forbedring eller forlængelse af deres handling, herunder bivirkninger. Inden du begynder at tage samtidig medicin, bør du rådføre dig med din læge om stoffets metaboliske væv, angivet i vejledningen til medicinsk brug. Efter ophør af behandling er plasmakoncentrationerne af itraconazol
fald gradvist afhængigt af dosis og varighed. Dette bør tages i betragtning, når det diskuteres det migrerende virkning af itraconazol på samtidig medicin.

Eksempler på sådanne lægemidler er:

Narkotika, der ikke kan ordineres samtidig med itraconazol:

- terfenadin, astemizol, mizolastin, cisaprid, dofetilid, quinidin, pimozid, levacetylmetadol, sertindol - kombineret anvendelse af disse lægemidler med itraconazol kan forårsage stigning i koncentrationen af ​​disse stoffer i plasmaet og øger risikoen for at forlænge QT-intervallet, og i sjældne tilfælde - forekomsten af ​​atriale ventrikulære arytmier ( torsade des pointes);

- CYP3A4-isoenzymmetaboliserede HMG-CoA-reduktasehæmmere, såsom simvastatin og lovastatin;

- Oralt midazolam og triazolam;

- ergotalkaloider som dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin og methylergometrin

- "langsomme" calciumkanalblokkere - ud over den mulige farmakokinetiske interaktion forbundet med en fælles metabolisk vej, der involverer CYP3A4-isoenzymet, kan langsomme calciumkanalblokkere have en negativ inotrop virkning, hvilket forbedres under behandling med itraconazol.

Narkotika, hvis udnævnelse er nødvendig for at overvåge deres plasmakoncentrationer, virkninger, bivirkninger. I tilfælde af samtidig administration med itraconazol skal dosis af disse lægemidler om nødvendigt reduceres.

- HIV proteasehæmmere, såsom ritonavir, indinavir, saquinavir;

- nogle anticancer-lægemidler, såsom Vinca-rosenalkaloiderne, busulfan, docetaxel, trimetrexat;

- CYP3A4-isozymmetaboliserede blokkere af "langsomme" calciumkanaler, såsom verapamil og dihydropyridinderivater;

- Nogle immunsuppressive midler: cyclosporin, tacrolimus, sirolimus (også kendt som rapamycin);

- Nogle CYP3A4-isoenzymmetaboliserede hæmmere af HMG-CoA-reduktase, såsom atorvastatin;

- nogle glukokortikosteroider, såsom budesonid, dexamethason og methylprednisolon;

- andre produkter: dngoksin, carbamazepin, buspiron alfentanil, alprazolam, brotsholam, midazolam intravenøse, rifabutin, ebastin, reboxetin, cilostazol, dizoliramnd, eletrnptan, galofatrin, repaglinid.

Der blev ikke fundet nogen interaktion mellem itraconazol og zidovudin og fluvastatin. Der blev ikke noteret nogen effekt af itraconazol på metabolismen af ​​ethinylestradiol og norethisteron.

4. Virkning på plasmaproteinbinding.

In vitro-studier har påvist manglende interaktion mellem itraconazol og lægemidler som imipramin, propranolol, diazepam, cimetidin, indomethacin, tolbutamid og sulfamethazin, når de er bundet til plasmaproteiner.

- Kvinder i den fødedygtige alder, der tager itraconazol, skal du anvende pålidelige præventionsmidler i løbet af behandlingen indtil den første menstruation efter færdiggørelsen.

- Itraconazol viste sig at have en negativ inotrop virkning. Samtidig med at tage itraconazol og calciumkanalblokkere, som kan have samme effekt, skal man tage sig af. Der er rapporteret tilfælde af kronisk hjertesvigt i forbindelse med at tage itraconazol. Itraconazol bør ikke tages til patienter med kronisk hjertesvigt eller med sygdommens tilstedeværelse i historien, undtagen i tilfælde hvor de potentielle fordele langt overstiger den potentielle risiko. Ved en individuel vurdering af balancen mellem fordele og risici skal der tages hensyn til faktorer som indikationernes alvor, doseringsregimen og individuelle risikofaktorer for forekomst af kronisk hjertesvigt. Risikofaktorer omfatter tilstedeværelse af hjertesygdom, såsom koronar hjertesygdom eller ventrikulære læsioner; alvorlige lungesygdomme såsom obstruktiv lungelesion nyresvigt eller andre sygdomme forbundet med ødem. Sådanne patienter skal informeres om tegn og symptomer på kongestiv hjertesvigt. Behandlingen skal udføres med forsigtighed, og patienten skal overvåges for symptomer på kongestivt hjertesvigt. Når de ser ud, er det nødvendigt at stoppe med at tage itraconazol.

- Ved lavt syreindhold i maven: i denne tilstand er absorptionen af ​​itraconazol fra kapslerne brudt. Patienter, der tager antacida præparater (for eksempel aluminiumhydroxid) anbefales at bruge dem ikke tidligere end 2 timer efter at have taget itrakonazol kapsler. Patienter med achlorhydria eller ved hjælp af N-blokkere₁ histaminreceptorer og protonpumpehæmmere, anbefales det at tage itraconazol kapsler med drikkevarer indeholdende cola.

- I meget sjældne tilfælde, hvor itraconazol blev anvendt, udviklede der alvorlig toksisk leverskade, herunder tilfælde af dødelig leversvigt. I de fleste tilfælde blev dette observeret hos patienter, der allerede havde leversygdom, hos patienter med andre alvorlige sygdomme, som fik systemisk behandling med itraconazol, såvel som hos patienter, som fik andre lægemidler med en hepatotoksisk virkning. Nogle patienter viste ikke indlysende risikofaktorer for leverskader. Flere af disse tilfælde forekom i den første behandlingsmåned, og nogle i den første uge af behandlingen. I denne henseende anbefales det at overvåge leverfunktionen regelmæssigt hos patienter, der får itraconazolbehandling. Patienterne skal advares om behovet for straks at kontakte lægen i tilfælde af symptomer, der tyder på forekomsten af ​​hepatitis, nemlig: anoreksin, kvalme, opkastning, svaghed, mavesmerter og mørk urin. I tilfælde af forekomst af sådanne symptomer er det nødvendigt straks at afbryde behandlingen og foretage en undersøgelse af leverfunktionen. Patienter med forhøjede koncentrationer af leverenzymer eller leversygdom i den aktive fase, eller når toksiske leverskader tolereres, mens andre lægemidler tages, bør ikke behandles med itraconazol, medmindre den forventede fordel gør risikoen for leverskader berettiget. I disse tilfælde er det nødvendigt at kontrollere koncentrationen af ​​"leveren" enzymer under behandlingen.

- Leverdysfunktion: itraconazol metaboliseres primært i leveren. Da det hos patienter med nedsat leverfunktion er Itraconazols fulde halveringstid en smule, anbefales det at overvåge plasmakoncentrationen af ​​itraconazol og om nødvendigt justere dosis af lægemidlet.

- Nyresvigt: Da patienter med nedsat nyrefunktion har en svagt øget total halveringstid for itraconazol, anbefales det at overvåge plasmakoncentrationen af ​​itraconazol og om nødvendigt justere dosis af lægemidlet.

- Patienter med immundefekt: Den orale biotilgængelighed af itraconazol kan nedsættes hos nogle immunkompromitterede patienter, f.eks. Hos patienter med neutropeni, aids-patienter eller under en organtransplantation.

- Patienter med systemiske svampeinfektioner, der udgør en trussel mod livet: På grund af de farmakokinetiske egenskaber er itraconazol i form af kapsler ikke anbefalet til at starte behandling af systemiske mykoser, der udgør en trussel mod patienternes liv.

- Den behandlende læge bør vurdere behovet for ansættelse af vedligeholdelsesbehandling til AIDS-patienter, der har modtaget behandling for systemiske svampeinfektioner såsom sporotrichosis, blastomykose, histoplasmose eller cryptococcosis (meningitis, hvordan og nemeningealnogo), hvor der er risiko for tilbagefald.

- Kliniske data om anvendelse af itraconazolkapsler i pædiatrisk praksis er begrænsede. Itraconazol kapsler bør ikke gives til børn, undtagen i tilfælde, hvor den forventede fordel opvejer den mulige risiko.

- Behandling bør seponeres, når perifer neuropati opstår, hvilket kan være forbundet med administration af itraconazol kapsler.

- Der er ingen tegn på kryds-overfølsomhed over for itraconazol og andre azole antifungale midler.

Indvirkning på evnen til at køre bil og arbejde med apparater. Itraconazol kan forårsage svimmelhed og andre bivirkninger, der kan påvirke evnen til at føre køretøjer og andet udstyr, der kræver øget opmærksomhed, når de arbejder.