Uigennemsigtige # 3 kapsler, med hvidt og blå hue; indholdet af kapslerne er krumt eller komprimeret hvidt pulver med en gullig farvetone.
Hjælpestoffer: lactose - 186,1 mg, magnesiumstearat - 2,4 mg, kolloidt siliciumdioxid - 1,5 mg.
Sammensætningen af kapselskallen: titandioxid - 0,94 mg, patronblåt farvestof - 0,17 mg, gelatine - op til 47 mg.
25 stk. - mørke glasflasker (1) - pakker pap.
Tabletter, filmbelagt lyseblå, rund, bikonveks.
Hjælpestoffer: Magnesiumstearat - 1,6 mg, kolloidt siliciumdioxid - 1,2 mg, povidon - 5 mg, majsstivelse - 44,2 mg, talkum - 8 mg, lactose - 60 mg.
Filmens skals sammensætning: Hypromellose - 4,622 mg, makrogol 400 - 0,94 mg, indigo carmin (E132) - 0,153 mg, titandioxid - 1,054 mg, talkum - 0,281 mg, carnaubavoks - 0,05 mg.
10 stk. - blærer Al. / Al. eller PVC / Al. (1) - papemballage.
10 stk. - blærer Al. / Al. eller PVC / Al. (2) - papemballage.
10 stk. - blærer Al. / Al. eller PVC / Al. (3) - papemballage.
10 stk. - blærer Al. / Al. eller PVC / Al. (4) - papemballage.
10 stk. - blærer Al. / Al. eller PVC / Al. (5) - papemballage.
20 stk. - mørke glasflasker (1) - pakker pap.
Tabletter af langvarig virkning af hvid farve, runde, bikonvekse.
Hjælpestoffer: magnesiumstearat - 3 mg, kolloidt siliciumdioxid - 2 mg, povidon K25 - 7,5 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 85,5 mg, hypromellose - 42 mg.
20 stk. - mørke glasflasker (1) - pakker pap.
NSAID'er, et derivat af propionsyre. Det har en smertestillende, antiinflammatorisk og antipyretisk virkning. Ketoprofen blokerer virkningen af enzymet COX-1 og COX-2 og delvist lipoxygenase, hvilket fører til undertrykkelse af prostaglandinsyntese (herunder i CNS, sandsynligvis i hypothalamus).
Stabilt i vitro og in vivo lysosomale membraner ved høje koncentrationer in vitro ketoprofen hæmmer syntesen af leukotriener og bradykinin.
Ketoprofen påvirker ikke leddebruskets tilstand.
Ketoprofen absorberes let fra mavetarmkanalen, når det tages oralt. Biotilgængelighed - 90%. Ved indtagelse af ketoprofen i en dosis på 100 mg Cmax lægemiddel i blodplasma er 10,4 μg / ml og opnås efter 1 time 22 min.
Plasmaclearance af ketoprofen er ca. 0, 08 l / kg / h.
Binding af ketoprofen til plasmaproteiner er 99%, hovedsageligt med albuminfraktionen. Vd gør 0,1 l / kg. Ketoprofen kommer ind i synovialvæsken, og der nås en koncentration svarende til 30% koncentration i blodplasmaet.
Metabolisme og udskillelse
Ketoprofen metaboliseres i vid udstrækning af mikrosomale leverenzymer. T1/2 mindre end 2 timer. Ketoprofen binder sig til glucuronsyre og udskilles fra kroppen som et glucuronid. Der er ingen aktive metabolitter af ketoprofen. Op til 80% af ketoprofen udskilles af nyrerne inden for 24 timer, hovedsageligt i form af ketoprofen glucuronid.
Ved brug af lægemidlet i en dosis på 100 mg eller derover kan udskillelse fra nyrerne være vanskeligt.
Farmakokinetik i særlige kliniske situationer
Hos patienter med svær nyreinsufficiens udskilles det meste af lægemidlet gennem tarmene. Ved optagelse i høje doser øges leverslukkelsen også. Op til 40% af stoffet udskilles via tarmene.
Patienter med leversvigt plasmakoncentration af ketoprofen forøget 2 gange (sandsynligvis på grund af hypoalbuminæmi, og derfor et højt niveau af ubundet ketoprofen aktiv); Sådanne patienter bør ordineres med lægemidlet i den minimale terapeutiske dosis.
Hos patienter med nedsat nyrefunktion reduceres clearance af ketoprofen, men dosisjustering er kun nødvendig i tilfælde af alvorlig nyresvigt.
Hos ældre patienter går ketoprofen metabolisme og eliminering langsommere, hvilket kun er af klinisk betydning for patienter med svær nyreinsufficiens.
Symptomatisk behandling af smertefulde og inflammatoriske processer af forskellig oprindelse, herunder:
inflammatoriske og degenerative sygdomme i muskuloskeletale systemet:
- seronegativ arthritis (ankyloserende spondylitis / Bechterews sygdom / psoriasisartritis, reaktiv arthritis / Reiter's syndrom /);
- tendinitis, bursitis, myalgi, neuralgi, ischias.
smerte, herunder mild, moderat og alvorlig:
- posttraumatisk og postoperativt smerte syndrom
- smertsyndrom i kræft
- overfølsomhed over for ketoprofen eller andre ingredienser, og også salicylater, tiaprofensyre eller andre NSAID'er;
- fuldstændig eller ufuldstændig kombination af bronchial astma, tilbagevendende nasal polypose og paranasale bihuleforandringer og intolerance overfor acetylsalicylsyre eller andre NSAID'er (herunder en historie)
- erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen i den akutte fase
- ulcerativ colitis, Crohns sygdom
- hæmofili og andre blødningsforstyrrelser
- alvorlig leversvigt
- aktiv leversygdom
- alvorlig nyresvigt (CC mindre end 30 ml / min)
- progressiv nyresygdom
- Postoperativ periode efter bypassoperation ved kranspulsåren
- gastrointestinal, cerebrovaskulær og anden blødning (eller mistænkt blødning)
- inflammatorisk tarmsygdom
- Børnenes alder op til 15 år
- III trimester af graviditet
- amningstid
laktoseintolerans, laktasemangel, glucose-galactosemalabsorptionssyndrom (filmovertrukne kapsler og tabletter).
Forholdsregler bør ordineres i bronkial astma en historie for klinisk signifikant kardiovaskulær, cerebrovaskulære sygdomme og perifere arterielle sygdomme, dyslipidæmi, progressiv leversygdom, leversvigt, hyperbilirubinæmi, alkoholisk levercirrhose, nyresvigt (kreatininclearance 30-60 ml / min), kongestivt hjertesvigt, hypertension, sygdomme i blodet, dehydrering, diabetes, historie af data om udviklingen af ulcerøse læsioner mavetarmkanalen, tilstedeværelsen af og Helicobacter pylori-infektion i alvorlige somatiske lidelser, rygning, samtidig behandling med antikoagulanter (fx warfarin), antiblodplademidler (fx acetylsalicylsyre), orale kortikosteroider (fx prednison), selektive serotoningenoptagelsesinhibitorer (fx citalopram, sertralin), langvarig brug af NSAID'er, ældre patienter (herunder modtagelse af diuretika), patienter med nedsat BCC.
Lægemidlet tages oralt.
Kapsler eller tabletter skal sluges hele under eller efter et måltid, drikkevand eller mælk (væskens volumen skal være mindst 100 ml).
Maksimal dosis ketoprofen er 200 mg / dag.
Kapsler 50 mg: normalt foreskrevet 1-2 kapsler. 2-3 gange om dagen.
Filmovertrukne tabletter, 100 mg: 1 tablet er normalt ordineret. 2 gange om dagen.
Ketonal i disse doseringsformer til oral administration kan kombineres med anvendelse af rektal suppositorier; for eksempel kan en patient tage 1 kapsel (50 mg) om morgenen og midt på dagen og indtaste 1 suppositorie (100 mg) rektalt om aftenen; eller en patient kan tage 1 filmovertrukket tablet (100 mg) om morgenen og indtaste 1 suppositorie (100 mg) rektalt om aftenen.
Tabletter af langvarig virkning, 150 mg: foreskrevet af 1 fane. 1 gang / dag
Den maksimale daglige dosis (inklusive anvendelse af forskellige doseringsformer) er 200 mg.
Hver kapsel indeholder 50 mg ketoprofen.
Kapselindhold: lactosemonohydrat, magnesiumstearat, kolloidt vandfrit siliciumdioxid; kapselskal: gelatine, titandioxid E 171, farvestof blå V E 131.
blå-hvide kapsler; Udseendet af indholdet: gulligt hvidt pulver eller komprimeret masse.
Ketoprofen - det aktive stof i lægemidlet - hæmmer syntesen af prostaglandiner og leukotriener ved at blokere enzymet cyclooxygenase (cyclooxygenase-1 (COX-1) og cyclooxygenase-2 (COX-2)), der katalyserer syntesen af prostaglandiner i metabolitten af arachidonsyre.
Ketoprofen stabiliserer lysosomale membraner in vitro og in vivo, hæmmer i høj koncentrationer syntesen af leukotriener in vitro og har anti-bradikininaktivitet in vivo.
Mekanismen for antipyretisk virkning af ketoprofen er ukendt. Måske hæmmer ketoprofen prostaglandinsyntese i centralnervesystemet (mest sandsynligt i hypothalamus).
Hos nogle kvinder reducerer ketoprofen symptomerne på primær dysmenoré, sandsynligvis på grund af undertrykkelse af syntesen og / eller effektiviteten af prostaglandiner.
Ketoprofen absorberes godt i mavetarmkanalen. Efter indtagelse af 100 mg ketoprofen indenfor opnås maksimal plasmakoncentration (10,4 μg / ml) i 1 time 22 min. Biotilgængeligheden af ketoprofen efter oral administration i en dosis på 50 mg er 90% og øges lineært med stigende dosis. Ketoprofen er en racemisk blanding, men farmakokinetikken af de to enantiomerer er ens.
99% af ketoprofen er forbundet med plasmaproteiner, hovedsageligt med albuminfraktionen. Fordelingsvolumenet i vævene er 0,1-0,2 l / kg. Ketoprofen trænger ind i synovialvæsken. Tre timer efter administration af 100 mg ketoprofen er plasmakoncentrationen ca. 3 μg / ml, og koncentrationen i synovialvæske er 1,5 μg / ml. Efter 9 timer er plasmakoncentrationen ca. 0,3 μg / ml, og koncentrationen i synovialvæske er 0,8 μg / ml. Dette betyder, at ketoprofen langsomt trænger ind i synovialvæsken og også langsomt trækkes tilbage fra det, mens plasmakoncentrationen falder yderligere. Hvis ketoprofen tages sammen med mad, nedsættes absorptionen, og plasmakoncentrationen er lidt reduceret, men biotilgængeligheden forbliver den samme. Efter indtagelse af 50 mg ketoprofen, mens de spiste fire gange om dagen, nås peak koncentrationen på 3,9 μg / ml i 1,5 timer sammenlignet med 2,0 μg / ml to timer senere, når ketoprofen tages i tom mave. Ligevægtskoncentrationer af ketoprofen er etableret 24 timer efter administrationen. Hos ældre patienter blev ligevægtskoncentrationen nået efter 8,7 timer og var 6,3 μg / ml.
Ketoprofen metaboliseres i vid udstrækning af hepatiske mikrosomale enzymer. Det binder sig til glucuronsyre og udskilles fra kroppen i denne form. Efter indtagelse er dens plasma clearance 1,16 ml / min / kg. På grund af dets hurtige metabolisme er dets biologiske halveringstid kun to timer. Op til 80% af ketoprofen udskilles i urinen, hovedsageligt (over 90%) som ketoprofen glucuronid, og ca. 10% udskilles i fæces.
Særlige grupper af patienter med leverskader
Hos patienter med nedsat leverfunktion, som sandsynligvis skyldes hypoalbuminæmi (fri biologisk aktiv ketoprofen), fordobles koncentrationen af ketoprofen næsten, hvilket kræver udnævnelse af en minimal daglig dosis, hvilket giver en passende terapeutisk effekt.
Nyreskade
Hos patienter med nyresvigt reduceres clearance af ketoprofen. Derfor kræves dosisreduktion ved alvorlig nyresvigt.
Ketonal er et nonsteroidalt antirheumatisk lægemiddel med antiinflammatoriske, analgetiske og antipyretiske virkninger. Det bruges til at lindre smerte i en række smerte syndromer og til at behandle inflammatoriske, degenerative og metaboliske reumatiske sygdomme.
smerte på grund af knoglemetastaser hos patienter med tumorer.
- ankyloserende spondylitis, psoriatisk arthritis, reaktiv arthritis;
- gigt, pseudogout; slidgigt;
- ekstraartikulær reumatisme (tendonitis, bursitis, kapulitis i skulderleddet).
- Overfølsomhed overfor ketoprofen eller et hvilket som helst af hjælpestofferne i lægemidlet
- historie af rhinitis, bronchospasme, bronchial astma, urticaria eller allergisk type reaktioner efter brug af ketoprofen eller lignende aktive stoffer, såsom andre ikke-steroide antiinflammatoriske narkotika (NSAID) eller salicylater (f.eks. acetylsalisylsyre); i sådan
Patienter beskrev alvorlige (i sjældne tilfælde dødelige) anafylaktiske reaktioner (se "Bivirkninger");
- svær hjertesvigt
- behandling af perioperativ smerte under koronararterie bypass operation (CABG);
- historien om kronisk dyspepsi
- mavesår i den akutte fase samt gastrointestinal blødning, et sår eller perforering i historien;
- prædisponering for blødning
- alvorlig nedsat nyrefunktion
- svær lever dysfunktion
- sidste trimester af graviditeten
- børn under 15 år.
Inhibering af prostaglandinsyntese kan have en negativ effekt på graviditet og / eller embryo / fosterudvikling. I første og anden trimester af graviditet bør ikke ordineres et lægemiddel uden ekstrem nødvendighed. Hvis Ketonal anvendes af en kvinde, der forsøger at blive gravid eller i graviditetens første eller anden trimester, skal dosen være så lav som muligt, og behandlingsvarigheden skal være så kort som muligt.
I tredje trimester af graviditeten er brugen af Ketonal kontraindiceret.
Data om lægemidlets indtrængen i mælken er ikke tilgængelige. Det anbefales ikke at ordinere Ketonal til ammende mødre.
Til oral administration. Kapsler skal tages under eller efter et måltid, idet der drikkes mindst 100 ml vand eller mælk.
Uønskede virkninger kan minimeres ved at tage lægemidlet til den laveste effektive dosis på kortest mulig tid for at lindre symptomerne.
Anbefalet dosis Voksne og børn over 15 år
• Den sædvanlige dosis er 1 kapsel om morgenen, til frokost og om aftenen.
• Dosis for reumatoid arthritis og slidgigt: en kapsel hver 6. time.
• Dosis for mild til moderat smerte og dysmenoré: En kapsel hver 6-8 timer.
Kapsler kan kombineres med Ketonals suppositorier. For eksempel en kapsel Ketonala (50 mg) om morgenen og eftermiddagen og et suppositorium af Ketonala (100 mg) om aftenen.
Den maksimale daglige dosis af ketoprofen er 200 mg. Før du begynder behandling med en dosis på 200 mg om dagen, skal du omhyggeligt afveje de mulige risici og fordele. Anvendelse af højere doser anbefales ikke.
Du kan samtidig tage antacida, hvilket reducerer sandsynligheden for, at Ketonal påvirker fordøjelsessystemet.
Hos ældre mennesker er bivirkninger mere tilbøjelige til at få alvorlige konsekvenser. Hvis NSAID er nødvendig, er den laveste dosis ordineret, og patienten overvåges for mave-tarmblødning inden for 4 uger fra starten af NSAID-behandling.
I forbindelse med behandling af ikke-selektive NSAID'er er ødem, højt blodtryk og hjertesvigt blevet rapporteret.
Hvis der opstår alvorlige bivirkninger, skal behandlingen seponeres.
Bivirkninger er opdelt i klasser af organsystemer ved hyppighed af forekomst og faldende sværhedsgrad: meget hyppige (> 1/10); hyppig (> 1/100, 1/1 LLC, 1/10 LLC, 15 mg / uge), hvilket sandsynligvis skyldes forskydningen af methotrexat fra associationen med proteiner og et fald i dets renal clearance.
Kombinationer, der kræver forsigtighed
Diuretika: patienter, der tager diuretika, især patienter med dehydrering, har en øget risiko for nyresvigt som følge af et fald i renal blodgennemstrømning på grund af inhibering af prostaglandinsyntese. patienter skal i tilstrækkelig grad kompensere for manglen på fælles brug af sådanne lægemidler og i begyndelsen af behandlingen for at overvåge nyrefunktionen
Angiotensin-konverterende enzym (ACE) hæmmere og angiotensin II receptor antagonister. Patienter med nedsat nyrefunktion (f.eks. Hos patienter med dehydrering eller ældre), den kombinerede anvendelse af en ACE-inhibitor eller en angiotensin II-receptorantagonist, og lægemidler, der trykkes, cyclooxygenase kan forårsage yderligere forringelse af nyrefunktionen, herunder muligt akut nyresvigt.
Methotrexat i doser under 15 mg / uge: I de første uger af den kombinerede behandling er det nødvendigt at overvåge det udvidede blodbillede en gang om ugen. For nedsat nyrefunktion og hos ældre patienter skal overvågning udføres hyppigere. Corticosteroider: Forøget risiko for ulceration eller blødning i mave-tarmkanalen.
Pentoxifylline: øger risikoen for blødning. Hyppigere klinisk overvågning og hyppigere overvågning af blødningstiden er nødvendig.
Kombinationer at overveje
Antihypertensive stoffer (beta-blokkere, ACE-hæmmere, diuretika): ketoprofen reducerer virkningen af antihypertensive stoffer (hæmmer syntesen af vasodilatorprostaglandiner).
Trombolytika: øget risiko for blødning.
Selektive serotoningenoptagshæmmere: øget risiko for gastrointestinal blødning (se "Særlige instruktioner og forholdsregler."), Probenecid: probenecid kombinerede anvendelse kan reducere plasmaclearance af ketoprofen.
Kombinationer, som du også skal notere Cyclosporin, tacrolimus: risikoen for en additiv virkning af nefrotoksicitet, især hos ældre patienter.
25 kapsler pr. Flaske, lukket i en kasse.
Opbevares ved en temperatur ikke højere end 25 ° С.
Opbevares i originalemballagen.
5 år. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.
Kun de nyeste officielle instruktioner til brug af medicin! Instruktioner for narkotika på vores hjemmeside offentliggøres i uændret form, hvor de er knyttet til stofferne.
LÆGEMIDLER MED RECEPTIVE FERIE ER KUN TILSTILLET AF PATIENTEN KUN DOKTOREN. DENNE INSTRUKTION KUN FOR MEDARBEJDERE.
REGISTRERINGSNUMMER:
П N013942 / 05
HANDELSNAVN AF PRÆPARATET Ketonal®
INTERNATIONELT IKKE-PATENT NAVN
ketoprofen / ketoprofen
DOSERING FORM
kapsler
INGREDIENSER
1 kapsel indeholder
Aktiv ingrediens: ketoprofen - 50 mg.
Hjælpestoffer: lactose, magnesiumstearat, kolloidt siliciumdioxid; kapselskal: gelatine, titandioxid, farvestof patenteret blå "Patent blå V".
BESKRIVELSE
Kapsler: uigennemsigtige kapsler nr. 3, hvid krop, blå hue.
Kapselindhold: Krumt eller komprimeret hvidt pulver med en gullig tinge.
Farmakoterapi gruppe
Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er)
ATX-kode: M01AE03 - Ketoprofen
farmakodynamik
Ketoprofen er et ikke-steroide antiinflammatorisk lægemiddel med antiinflammatoriske, analgetiske og antipyretiske virkninger. På grund af inhibering af cyclooxygenaser 1 og 2 og delvist af lipo-oxygenase hæmmer ketoprofen syntesen af prostaglandiner og bradykinin, stabiliserer lysosomale membraner.
Ketoprofen påvirker ikke leddebruskets tilstand.
Farmakokinetik
Ketoprofen absorberes let fra mave-tarmkanalen, biotilgængelighed - 90%. Plasmaproteinbinding - 99%. Når det indgives oralt med 100 mg ketoprofen, nås maksimale koncentrationer (Cmax) af lægemidlet i plasma (10,4 μg / ml) efter 1 time 22 min.
Distributionsvolumenet af lægemidlet i vævet er fra 0,1 til 0,2 l / kg. Ketoprofen trænger ind i synovialvæsken.
Spise påvirker ikke biotilgængeligheden af ketoprofen.
Ketoprofen metaboliseres i vid udstrækning af mikrosomale leverenzymer. Det binder sig til glucuronsyre og udskilles fra kroppen som et glucuronid.
Op til 80% af ketoprofen udskilles af nyrerne, for det meste (over 90%) i form af ketoprofen glucuronid og ca. 10% gennem tarmene. På grund af dets hurtige metabolisme er dets biologiske halveringstid mindre end 2 timer.
Hos patienter med nyresvigt fjernes ketoprofen fra kroppen langsommere, og dets halveringstid stiger med 1 time. Hos patienter med leverinsufficiens kan ketoprofen ophobes i vævene. Hos ældre patienter forekommer ketoprofen metabolisme og eliminering langsommere, men dette er kun af klinisk betydning for patienter med nedsat nyrefunktion.
Symptomatisk behandling af smertefulde og inflammatoriske processer af forskellig oprindelse, herunder:
- inflammatoriske og degenerative sygdomme i muskuloskeletale systemet:
Reumatoid arthritis
• seronegativ arthritis: ankyloserende spondylitis - ankyloserende spondylitis, psoriatisk arthritis, reaktiv arthritis (Reiter's syndrom);
• gigt, pseudogout;
• slidgigt.
- smertsyndrom:
• tendonitis, bursitis, myalgi, neuralgi, ischias;
• posttraumatisk og postoperativt smertsyndrom;
Smertsyndrom i kræft
• algomenorrhea;
• hovedpine.
- overfølsomhed overfor ketoprofen eller andre bestanddele af lægemidlet samt salicylater eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler;
- en historie af bronchial astma, rhinitis eller urticaria forårsaget af at tage acetylsalicylsyre --- eller andre NSAIDs;
- mavesår i maven eller tolvfingre i det akutte stadium
- ulcerativ colitis, Crohns sygdom;
- inflammatorisk tarmsygdom i det akutte stadium
- hæmofili og andre blødningsforstyrrelser;
- børns alder (op til 15 år)
- svær leversvigt
- alvorlig nyresvigt
- uncompensated hjertesvigt;
- den postoperative periode efter bypassoperation i koronararterien
- gastrointestinal, cerebrovaskulær og anden blødning (eller mistænkt blødning);
- kronisk dyspepsi;
- III trimester af graviditet, amning.
Mavesår sygdom er en historie af bronkial astma historie, symptomatisk kardiovaskulær sygdom, cerebrovaskulær sygdom og perifer arteriel sygdom, dyslipidæmi, progressiv leversygdom, hyperbilirubinæmi, alkoholisk cirrhose, nyresvigt, kronisk hjertesvigt, hypertension, sygdomme i blodet, dehydrering, diabetes mellitus, anamnestiske data om udvikling af ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen, rygning, samtidig antikoagulant terapi yantami (fx warfarin), antiblodplademidler (fx acetylsalicylsyre), orale kortikosteroider (fx prednison), selektive serotoningenoptagshæmmere (fx citalopram, sertralin).
Ketoprofen anvendelse i tredje trimester af graviditeten er kontraindiceret.
I graviditetens første og anden trimester er ordination kun mulig, hvis den påtænkte fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Når du tager lægemidlet under amning, bør du bestemme, hvordan amningen skal ophøre.
Inde.
Ketonal® kapsler bør sluges hele under eller efter et måltid, drikkevand eller mælk (væskens volumen skal være mindst 100 ml).
Normalt ordineres lægemidlet 1-2 kapsler 2-3 gange om dagen.
Ketonal® orale præparater kan kombineres med anvendelse af rektal suppositorier; For eksempel kan en patient tage 1 kapsel Ketonal® (50 mg) om morgenen og midt på dagen og indtaste 1 suppositorie (100 mg) rektalt om aftenen.
Maksimal dosis ketoprofen er 200 mg / dag.
Incidensen af bivirkninger er karakteriseret som meget almindelig (> 10%), almindelig (> 1, 0,1, 0,01,
Ketonal tabletter tilhører den kliniske farmakologiske gruppe af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er). De bruges til symptomatisk og patogenetisk behandling af inflammatorisk patologi, ledsaget af smertesyndrom.
Ketonal tabletter har en rund form, en bikonveks overflade, lyseblå (til en dosering på 100 mg) eller hvid (til en dosis på 150 mg) farve. Den vigtigste aktive ingrediens i lægemidlet er ketoprofen, dets indhold i en tablet er 100 og 150 mg. Det indeholder også hjælpekomponenter, som omfatter:
Tabletterne pakkes i en glas mørk flaske i mængden af 20 stykker. En pappakning indeholder en flaske piller og instruktioner til brug af lægemidlet.
Den vigtigste aktive bestanddel af tabletterne Ketonalketoprofen er et kemisk derivat af propionsyre. Det hæmmer aktiviteten af enzymet cycloxygenase (COX) og delvist lipoxygenase, som katalyserer den kemiske transformation af arachidonsyre til inflammatoriske mediatorer af prostaglandin og bradykinin. Disse inflammatoriske mediatorer er biologisk aktive forbindelser. Med en stigning i koncentrationen i væv udvikles smerter på grund af direkte irritation af følsomme nerveenden, ødem (udgangen af blodplasma i det intercellulære stof fremkaldt af en stigning i vaskulærvægens permeabilitet) samt hyperæmi (en stigning i blodtilførslen til det inflammatoriske område). På grund af suppression af COX og lipo-oxygenase ved ketoprofen reduceres koncentrationen af prostaglandiner, bradykinin og sværhedsgraden af manifestationer af den inflammatoriske reaktion. Den aktive bestanddel af tabletter Ketonal har ikke negativ indvirkning på bruskvævets tilstand og struktur.
Efter at have taget pillen Ketonal inde, absorberes ketoprofen hurtigt og næsten fuldstændigt i blodet fra fordøjelseskanalen. Det fordeles jævnt i vævene i kroppen, med en overvejende ophobning i muskuloskeletalsystemets strukturer. Den aktive bestanddel af lægemidlet metaboliseres i leveren for at danne inaktive nedbrydningsprodukter, som udskilles fra kroppen hovedsageligt gennem urin. Halveringstiden (tidspunktet for eliminering fra kroppen af halvdelen af hele dosen af lægemidlet) er i gennemsnit 2 timer.
Ketonal tabletter er indiceret til forskellige inflammatoriske sygdomme, der ledsages af udviklingen af smertsyndrom:
Også Ketonal tabletter bruges til at reducere intensiteten af smerte i kræft.
Der er en række patologiske og fysiologiske tilstande i kroppen, hvor administration af Ketonal tabletter ikke anbefales. Disse omfatter:
Med omhyggelig præparat anvendes ved ulcussygdom i remission (kliniske og laboratoriemæssige forbedring), lever-, nyreinsufficiens, mild til moderat sværhedsgrad, hyperbilirubinæmi (forhøjet bilirubin i blodet), kronisk hjertesvigt ved erstatning stadium, rygning, samtidig medicinering patienten antikoagulanter ( lægemidler, der reducerer blodkoagulering) direkte virkning. Inden du begynder at tage Ketonal tabletter, er det vigtigt at sørge for, at der ikke er kontraindikationer for at forhindre udvikling af forskellige komplikationer.
Ketonal tabletter tages oralt efter måltiderne. De tyges ikke og vaskes med tilstrækkelig mængde vand eller mælk (væskens volumen skal være mindst 100 ml). Doseringen til voksne og børn over 15 år er 1 tablet (100 mg), 2 gange dagligt eller 1 tablet (150 mg), 1 gang dagligt. Varigheden af p-pillen bestemmes af faldet i smerteintensiteten, men bør ikke overstige 5 dage i træk. Hvis det er nødvendigt at tage yderligere piller, er det vigtigt at konsultere en læge.
Indtagelse af Ketonal tabletter kan ledsages af udviklingen af negative reaktioner fra forskellige organer og systemer, som omfatter:
Udviklingen af nogen af bivirkningerne efter indledningen af brugen af Ketonal tabletter er en grund til at stoppe med at tage dem.
Inden du starter lægemidlet, skal du læse instruktionerne omhyggeligt. Der er flere specielle instruktioner, som du skal være opmærksom på, herunder:
På apotekets netværk sælges Ketonal tabletter på recept. Deres uafhængige accept eller brug på anbefaling fra tredjeparter er udelukket.
Overskridelse af den anbefalede terapeutiske tabletter dosis Ketonal ledsaget af kvalme, opkastning, mavesmerter, gastrointestinal blødning, forstyrrelse af bevidsthed, indtil dets fuldstændige fravær, respirationsdepression, kramper. I sådanne tilfælde anvendes vask af maven, tarmene, aktivering af aktivt kul og symptomatisk terapi med henblik på at eliminere symptomerne på overdosering.
Ifølge det aktive stof og terapeutisk virkning svarende til ketonaltabletter er lægemidler Ketoprofen, Flamax.
Holdbarheden af Ketonal tabletter er 5 år fra fremstillingsdatoen, de skal opbevares på et tørt sted, der er utilgængeligt for børn ved lufttemperaturer ikke over + 25 ° C.
Den gennemsnitlige kostpris for Ketonal tabletter i apoteker i Moskva afhænger af koncentrationen af det aktive stof i dem:
En kapsel indeholder
aktiv ingrediens - ketoprofen 50 mg,
Hjælpestoffer: Lactosemonohydrat - 186,10 mg, magnesiumstearat - 2,40 mg, kolloidt vandfrit siliciumdioxid - 1,50 mg,
Kapselskalmens sammensætning: gelatine - op til 100%, titandioxid (E 171) - 2000%, blå patenteret V (E 131) - 0,2737%.
Faste gelatine uigennemsigtige kapsler, med en hvid krop og en blå hue. Indholdet af kapslerne er pulver eller masse i form af en gulhvid kork.
Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler. Propionsyre derivater. Ketoprofen.
ATH kode M01AE03
Farmakokinetik
Ketoprofen absorberes hurtigt fra mave-tarmkanalen. Biotilgængeligheden efter oral administration af 50 mg ketoprofen er 90% og øges successivt med stigende dosis. Måltid påvirker ikke den samlede biotilgængelighed (AUC) for ketoprofen, men nedsætter absorptionshastigheden. Ketoprofen er 99% bundet til plasmaproteiner, hovedsageligt med albuminfraktionen.
Distributionsvolumen er 0,1-0,2 l / kg. Efter indtagelse af ketoprofen nås maksimal plasmakoncentration efter 1 h.22 minutter.
I synovialvæske når koncentrationen af ketoprofen 50% af plasmakoncentrationen (1,5 μg / ml); Ketoprofen fjernes langsomt fra synovialvæsken - inden for 24 timer.
Det metaboliseres i leveren, hvor det er konjugeret med glucuronsyre. Ca. 80% af ketoprofen udskilles i urinen, hovedsageligt (mere end 90%) som et konjugat med glucuronsyre. Mindre end 10% udskilles uændret med afføring.
Ketoprofen ophobes ikke i væv. Halveringstiden for ketoprofen når 2 timer.
Hos patienter med nedsat nyrefunktion udskilles ketoprofen langsomt, og eliminationshalveringstiden forlænges i 1 time. De reducerede også clearance af ketoprofen. Ved alvorlig nyresvigt er en dosisreduktion nødvendig. Hos patienter med nedsat leverfunktion øges koncentrationen af ketoprofen i blodplasma cirka 2 gange, hvilket kræver udnævnelse af den lavest mulige daglige dosis.
farmakodynamik
Ketonalkapsler har antiinflammatoriske, analgetiske og antipyretiske virkninger.
Virkningsmekanismen er forbundet med inhibering af biosyntesen af prostaglandiner og leukotriener ved at undertrykke aktiviteten af enzymet cyclooxygenase (cyclooxygenase-1 og cyclooxygenase-2), som katalyserer syntesen af prostaglandiner fra arachidonsyre. Ketoprofen stabiliserer lysosomernes membran og har antibradikininovoyaktivitet.
- seronegativ spondyloarthritis (ankyloserende spondyloartritis, reaktiv arthritis), psoriasisartritis
- ekstraartikulær reumatisme (tendonitis, bursitis, skulderledets kapselitis)
- smerte i knoglemetastaser hos patienter med kræft.
Lægemidlet Ketonal kapsler tages oralt uden tygning med en tilstrækkelig mængde vand eller mælk (mindst 100 ml), med mad eller umiddelbart efter et måltid.
Voksne og børn over 18 år: 1 kapsel 50 mg hver 6 timer.
Den anbefalede dosis til behandling af reumatoid arthritis er 1 kapsel 50 mg hver 6. time. Den maksimale daglige dosis af ketoprofen er 200 mg.
For at undgå uønskede bivirkninger kan patienten samtidig tage antacida midler med Ketonal.
Varigheden af behandlingen bestemmes af lægen.
For at lindre mild og moderat smerte, smertefuld menstruation (algodysmenorré), er 1 kapsel på 50 mg ordineret hver 6 til 8 timer.
Hos patienter med mild nyreinsufficiens med kreatininclearance under 20 ml / min og med kronisk leversygdom (med nedsat serumalbumin), bør dosen af ketoprofen reduceres.
Ved vurderingen af forekomsten af forskellige bivirkninger blev følgende graderinger anvendt: "meget ofte" - 10%, "ofte" - fra 1% til 10%, "sjældent" - fra 0,1% til 1% "sjældent "- fra 0,01% til 0,1%," meget sjældent "- 0,01%.
- dyspeptiske fænomener, appetitløshed, kvalme, opkastning, flatulens, mavesmerter, forstoppelse
- hovedpine, svimmelhed, døsighed, bevidsthedstab
- hududslæt, urticaria
- hæmoragisk anæmi, leukopeni
- depression, søvnløshed, nervøsitet, paræstesi
- stomatitis, mave og duodenalsår
- hepatitis, øget transaminase og bilirubin niveauer
- vægtforøgelse
- bronkospasme, astmaangreb
- eksacerbation af colitis og Crohns sygdom, gastrointestinal blødning, perforering, melena, hematemese
- unormal leverfunktion
- akut nyresvigt, tubulointerstitial nefritis
- agranulocytose, trombocytopeni, knoglemarvsundertrykkelse
- arteriel hypertension, vasodilation
- fotosensibilisering, angioødem, bullous udslæt, herunder Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse
- individuel overfølsomhed overfor ketoprofen, aspirin eller et andet NSAID (indikationer for astma, bronchospasm, urticaria eller rhinitis i forbindelse med administration af acetylsalicylsyre)
- svær hjertesvigt
- sygdomme i mave-tarmkanalen i den akutte fase (gastritis, mavesår og duodenalsår, en historie med gastrointestinal blødning, dannelse eller perforering af sår)
- blødning (gastrointestinal, cerebrovaskulær eller anden aktiv blødning)
- blødende tendens
- alvorlige lever- eller nyreproblemer
- blodforstyrrelser (leukopeni, trombocytopeni, hæmokoagulationsforstyrrelser)
- bronchial astma, rhinitis
- sidste trimester af graviditet og amning
- børn og unge op til 18 år
- i behandlingen af smerte syndromer, der opstår efter kirurgi involverer indførelsen af en aorto-koronar shunt
- dødelige anafylaktiske reaktioner
- arvelig laktoseintolerans
Ketoprofen bør ikke anvendes i kombination med andre NSAID'er og salicylater.
Ved anvendelse i kombination med kortikosteroider øger lægemidler til behandling af depression risikoen for ulceration og gastrointestinal blødning.
Antikoagulanter (heparin og warfarin) og blodpladeaggregeringsinhibitorer (dvs. ticlopidin, clopidogrel) øger risikoen for blødning. Hvis fælles modtagelse er uundgåelig, er det nødvendigt med omhyggelig overvågning af patienten.
Ketoprofen reducerer effektiviteten af antihypertensiva og diuretika. Risikoen for udvikling af nyresvigt er større hos patienter, der tager diuretika, antihypertensive stoffer eller ACE-hæmmere samtidig med NSAID.
kalium Formuleringer kaliumbesparende diuretika, ACE-hæmmere, heparin (lav molekylvægt eller useparerede i fraktioner), pentoxifyllin, probenecid, cyclosporin, tacrolimus og trimethoprim, mens anvendelsen af NSAID kan bidrage til hyperkaliæmi.
Ketoprofen forbedrer virkningen af orale hypoglykæmiske midler og nogle antikonvulsiver (phenytoin).
Ketoprofen, ligesom andre NSAID'er, reducerer udskillelsen og øger dermed toksiciteten af hjerteglycosider, lithium, cyclosporin og methotrexat.
NSAID'er kan nedsætte effektiviteten af mifepriston. NSAID bør startes tidligst 8-12 dage efter afskaffelsen af mifepriston.
Ved samtidig brug af cyclosporin med ketoprofenom øges risikoen for toksisk nyreskade.
Samtidig brug af ketoprofen med andre NSAID'er, herunder selektive COX-2-hæmmere, bør undgås.
Med ekstrem forsigtighed bør lægemidlet ordineres til patienter med sygdomme i mave-tarmkanalen i historien (blødning og perforering kan udvikle sig pludseligt uden tidligere symptomer).
Pleje skal tages i patienter, der tager medicin, der kan øge risikoen for mavesår eller blødning, såsom corticosteroider, orale antikoagulanter (fx warfarin), selektive serotoningenoptagshæmmere eller antitrombotiske midler (herunder acetylsalicylsyre). Risiko for gastrointestinale blødning, ulceration eller perforation stiger med stigende doser af NSAID'er (orale kortikosteroider), lægemidler til behandling af depression (fra gruppen af selektive serotoningenoptagshæmmere). I sådanne tilfælde bør kombinationsbehandling med lægemidler, der har en beskyttende virkning på mave-tarmkanalen (for eksempel misoprostol eller protonpumpehæmmere) overvejes.
Patienter med sygdomme i mave-tarmkanalen (især de ældre) bør informere den behandlende læge om eventuelle abdominale manifestationer.
I tilfælde af gastrointestinal blødning eller sårdannelse i mave-tarmkanalen skal behandlingen straks standses.
Nøje overvågning af patienter med hypertension og / eller kongestiv hjertesvigt er nødvendig, da der er rapporter om udvikling eller forøgelse af væskeretention i kroppen under ketoprofenbehandling.
Blodtryksovervågning anbefales under behandling med ketoprofen, især hos patienter med hjerte-kar-sygdomme.
Patienter med ukontrolleret arteriel hypertension, akut og alvorlig kronisk hjertesvigt, koronar hjertesygdom, sygdomme i perifere arterier og / eller cerebrovaskulære sygdomme bør behandles med ketoprofen med forsigtighed. Brug af nogle NSAID'er kan være forbundet med risikoen for arteriel trombose (myokardieinfarkt, slagtilfælde). Data, der udelukker en sådan risiko for ketoprofen, er ikke tilstrækkelig.
Hos patienter med astma, kronisk rhinitis, kronisk bihulebetændelse og / eller nasal polypose kan allergiske reaktioner forekomme oftere end hos andre patienter.
Det bør også tages i patienter med nedsat hæmostase, hæmofili, von Willebrands sygdom - Jurgens, alvorlig trombocytopeni, nyre- eller leverinsufficiens og hos de patienter, der tager antikoagulanter (heparin, coumarin og derivater, navnlig hepariner med lav molekylvægt).
Ved behandlingens begyndelse bør nøje overvågning af nyrefunktionen udføres hos patienter med hjertesvigt, cirrose og nephrose, hos patienter, der tager diuretika, hos patienter med kronisk nyresvigt, især hvis patienten er i alderdom. Hos disse patienter kan ketoprofen forårsage et fald i renal blodgennemstrømning som følge af inhibering af prostaglandin og føre til renal dekompensation.
Hvis der observeres synlige forstyrrelser under behandlingen, skal behandlingen seponeres.
Ketoprofenbehandling bør seponeres før radikal operation.
Hvis du tager Ketoprofena, kan det nedsætte kvinders frugtbarhed og anbefales ikke til kvinder, der ønsker at blive gravid.
Vær forsigtig med at udpege lægemidlet til ældre.
Langkurser af NSAID-behandling, herunder ketoprofen, kræver overvågning af hæmatologiske parametre, indikatorer for lever- og nyrefunktion, især hos ældre patienter.
Lægemidlet Ketonal forte kan kun indgives i graviditetens første eller anden trimester, hvis den forventede fordel af den forventede terapeutiske effekt over risikoen for moderen og / eller fosteret forventes.
Funktioner af lægemidlets virkning på evnen til at køre bil eller potentielt farligt maskineri
I tilfælde af svimmelhed, rumlig desorientering, døsighed, out-of-focus vision eller anfald, bør du ikke køre eller styre potentielt farligt maskineri.
Tilfælde af overdosering blev observeret ved doser på op til 2,5 g ketoprofen. Symptomer: sløvhed, døsighed, kvalme, opkastning, mavesmerter, opkastning af blod, svagt afføring, nedsat bevidsthed, respirationsdepression, kramper, nedsat nyrefunktion og nyreinsufficiens.
Behandling: Symptomatisk, specifik modgift eksisterer ikke. Viser gastrisk lavage og brugen af aktivt kul. Virkningerne af ketoprofen på mave-tarmkanalen kan reduceres ved anvendelse af H2-blokkere, protonpumpehæmmere og prostaglandiner.
I nærværelse af nyreinsufficiens anbefales hæmodialyse til fjernelse af cirkulerende ketoprofen fra blodet.
25 kapsler anbringes i gule hætteglas, der er forseglet med plastikkappe med kontrol af den første åbning.
På 1 flaske sammen med vejledningen til medicinsk anvendelse i staten og russiske sprog sættes en pakke fra en pap.
Opbevares ved en temperatur ikke højere end 25і.
Opbevares utilgængeligt for børn!
Må ikke anvendes efter udløbsdatoen for lægemidlet.
Lek Pharmaceuticals dd, Slovenien
Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenien
Adresse på organisationen, der modtager krav fra forbrugerne om kvaliteten af varer (varer) i Republikken Kasakhstan
Ansvarlig for overvågning efter narkotikasikkerhed efter registrering
Repræsentative kontor i Sandoz Pharmaceuticals dd i Republikken Kasakhstan
Republikken Kasakhstan, 050051, Almaty, st. Luganskogo, 96, Business Center "Keruen", Tel +7 (727) 2581048 Fax: +7 (727) 2581047,
8 800 080 0066 - Tollfrit nummer til Kasakhstan