ketonal

Brugsanvisning:

Priserne i onlineapoteker:

Ketonal er et nonsteroidalt antiinflammatorisk middel, der anvendes til symptomatisk behandling af muskuloskeletale sygdomme, samt for at eliminere smertsyndrom af forskellig oprindelse.

Farmakologisk aktivitet af ketonal

Ketonal har antiinflammatoriske, analgetiske og antipyretiske egenskaber.

Virkningen af ​​ketoprofen, det aktive stof Ketonal, bestemmer lægemidlets evne til at øge smertetærsklen ved at undertrykke syntesen af ​​bradykinin, stabilisere lysosomale membraner og forsinke frigivelsen af ​​enzymer fra dem, som ved kronisk inflammation bidrager til ødelæggelse af væv.

Den maksimale koncentration af ketoprofen i blodet kan iagttages allerede efter 1,5-2 timer efter påføring af Ketonal tabletter efter 65-80 minutter efter påføring af det rektale suppositorie og efter 5 minutter efter intravenøs administration.

Ca. 90% af ketonal udskilles i leveren, halveringstiden er ca. 2 timer. Langsom eliminering af Ketonal ved nyresvigt kræver dosisjustering for patienter med denne sygdom.

Indikationer for brug

Tildeling af Ketonal instruktioner anbefaler for sådanne degenerative og inflammatoriske sygdomme i muskuloskeletale systemet, såsom:

• psoriasisartritis (inflammation i leddene under psoriasis);
• reumatoid arthritis (inflammatorisk og destruktiv skade på store og små led i ekstremiteterne);
• ankyloserende spondylitis (vedvarende begrænsning af spinalmobilitet med mulig inddragelse af de indre organer i den inflammatoriske proces);
• slidgigt (en sygdom i leddene fremkaldt af en læsion af deres bruskvæv);
• gouty arthritis (en sygdom i leddene forårsaget af aflejring af urinsyresalte i forskellige væv).

Brugen af ​​ketonal er også tilrådeligt, når:

• muskel smerte;
• neuralgi (perifer nerveskader ledsaget af smerter)
• osalgi (smerte som følge af knogleskader);
• ledsmerter
• tendinitis (betændelse rundt eller inde i senen);
• radiculitis (skade på bundterne af nervefibre, der strækker sig fra rygmarven);
• bursitis (betændelse i ledposer);
• adnexitis (betændelse i livmoderen);
• tandpine og hovedpine.

Ketonal anvendes som smertestillende til posttraumatisk og postoperativt smerte syndrom ledsaget af inflammation, kræft, algomenorré (menstruationssmerter), fødsel.

Instruktioner for brug Ketonal

Ketonal fremstilles i de former, der er beregnet til oral administration: kapsler, tabletter, granulater til fremstilling af suspensioner.

Til intramuskulære injektioner anvendes Ketonal som en opløsning eller som et lyofilisat til fremstilling af opløsningen. Intravenøst ​​injiceres kun opløsningen. Til ekstern brug er Ketonal tilgængelig i form af gel, fløde, spray og opløsning. Ketonal Candles er til rektal anvendelse.

Tag kapsler Ketonal instruktion anbefaler tre gange om dagen til 1 stk. (50 mg), der ikke overskrider den daglige dosis på 300 mg. Til slidgigt og rheumatoid arthritis tages 50 mg af lægemidlet fire gange om dagen. Ketonal skal vaskes med tilstrækkelig mælk eller vand, det anbefales at tage stoffet under måltiderne. Ketonal Duo kapsler, der indeholder 150 mg ketoprofen, tager normalt 1 stk. en gang om dagen, og hvis det er nødvendigt at ordinere store doser af lægemidlet i en kort periode, er det muligt at øge antallet af doser op til to gange om dagen.

Ketonal tabletter ordineres normalt 1-2 gange om dagen til 1 stk. (150 mg), der ikke overskrider den daglige dosis på 300 mg. Varigheden af ​​behandlingen er to uger, hvis det er nødvendigt, kan lægemidlets varighed øges af en læge. Ketonal tabletter bør tages under eller umiddelbart efter et måltid, hvor der drikkes rigeligt med vand.

Lys Ketonal, hvis anvendelse kan kombineres med tabletter eller kapsler, ordineres normalt i 1 stk. (100 mg) om morgenen og aftenen.

Intramuskulære ketoninjektioner er normalt tildelt 1-3 gange om dagen, 1 ampul (100 mg). Intravenøse ketoninjektioner bør kun foretages på et hospital. Ved intermitterende administration af 1-2 ampuller af lægemidlet fortyndet med 100 ml "saltvand" og injiceret i en halv time. Ved kontinuerlig administration fortyndes den samme mængde Ketonal i 500 ml "saltvand" eller glucose og injiceres over 8 timer. Gentagne intravenøse ketonale injektioner indgives efter 8 timer.

Ketonal gel og fløde er beregnet til topisk ekstern anvendelse. Disse former for lægemidlet bruges til smerter i led og muskler, der skyldes skader eller skader, samt for tendovaginitis (betændelse i senen og dens skal). Ketonal creme bør påføres de berørte områder 2 gange om dagen og gelen - 1 eller 2 gange. Occlusive dressing anbefales ikke. Den maksimale daglige dosis er 200 mg (10 cm Ketonal creme). Varigheden af ​​behandlingen er 7-10 dage.

Bivirkninger

Ifølge instruktionerne kan Ketonal forårsage følgende uønskede virkninger:

• mavesmerter, unormal afføring, opkastning, kvalme, tør mund, stomatitis, abnorm leverfunktion, blødning i mave-tarmkanalen;
• nervøsitet, træthed, hovedpine, migræne, søvnforstyrrelse, svimmelhed, taleforstyrrelse;
• forandring i smag, tinnitus, conjunctivitis, sløret syn, øjensmerter;
• arteriel hypertension, takykardi, perifert ødem;
• anæmi, agranulocytose, thrombocytopeni;
• nefrotisk syndrom, nedsat nyrefunktion, forekomst af blod i urinen over normal;
• allergiske hudreaktioner, dyspnø, bronchospasme, rhinitis, angioødem.

Ketonal creme og gel kan fremkalde vaskulært ødem, urticaria, hududslæt, hudnekrose, dermatitis.

Kontraindikationer til brugen af ​​Ketonal

Brugen af ​​Ketonal er forbudt i tilfælde af overfølsomhed, "aspirin" astma, mavesår, ulcerøs colitis, mavesår, diverticulitis (fremspring i tarmvæggen), Crohns sygdom (inflammation i fordøjelseskanalen, som kan påvirke alle dets afdelinger), koagulationsforstyrrelser, kronisk nyresygdom.

Ifølge instruktionerne er Ketonal kontraindiceret hos børn under 14 år, gravide og ammende kvinder.

Med forsigtighed er Ketonal ordineret til patienter, der lider af bronchial astma, anæmi, alkoholisme, levercancer, leversvigt, sepsis, diabetes, hypertension, ødem, stomatitis, blodsygdomme. Brug af Ketonal af ældre patienter bør være som foreskrevet og under tilsyn af en læge.

Yderligere oplysninger

Ketonal bør opbevares på et mørkt, tørt sted, hvor lufttemperaturen ikke overstiger 25 ° C.

Ketonal injektioner: brugsanvisninger

struktur

I hver 2 ml injektionsvæske, opløsning (1 ampul) indeholder 100 mg ketoprofen. Hjælpestoffer: propylenglycol, ethanol (12,3 vol.%), Benzylalkohol, natriumhydroxid (til pH-korrektion), vand til injektionsvæsker.

beskrivelse

Klar opløsning fra farveløs til lidt gullig, med næsten ingen synlige indeslutninger.

Farmakologisk aktivitet

Ketoprofen - det aktive stof i lægemidlet - hæmmer syntesen af ​​prostaglandiner og leukotriener ved at blokere enzymet cyclooxygenase (COX-1 og COX-2), som katalyserer syntesen af ​​prostaglandiner i metabolismen af ​​arachidonsyre. Ketoprofen stabiliserer lysosomale membraner in vitro og in vivo, inhiberer syntesen af ​​leukotriener in vitro i høje koncentrationer og har anti-bradykininaktivitet. Mekanismen for antipyretisk virkning af ketoprofen er ukendt. Måske hæmmer ketoprofen prostaglandinsyntese i centralnervesystemet (mest sandsynligt i hypothalamus).

Hos nogle kvinder reducerer ketoprofen symptomerne på primær dysmenoré, sandsynligvis på grund af undertrykkelse af syntesen og / eller effektiviteten af ​​prostaglandiner.

Farmakokinetik

De gennemsnitlige plasmakoncentrationer målt 5 minutter efter starten af ​​intravenøs infusion af 100 mg ketoprofen og 4 minutter efter administrationens afslutning er 26,4 ± 5,4 μg / ml. Biotilgængelighed - 90%.

Ved intramuskulær administration blev ketoprofen fundet i blod hos de fleste patienter efter 15 minutter, og peak plasmakoncentrationen blev nået 2 timer efter indgift. Biotilgængeligheden af ​​ketoprofen, når den injiceres, stiger lineært med stigende dosis af lægemidlet.

99% af ketoprofen binder sig til plasmaproteiner, hovedsageligt albumin. Fordelingsvolumenet i vævene er 0,1-0,2 l / kg. Ketoprofen trænger langsomt ind i synovialvæsken og udskilles også langsomt fra det, på baggrund af det fortsatte fald i plasmakoncentrationen. Ligevægtskoncentrationer af ketoprofen er etableret 24 timer efter udnævnelsen.

Ketoprofen metaboliseres i vid udstrækning af hepatiske mikrosomale enzymer. Det binder sig til glucuronsyre og udskilles fra kroppen i denne form. Efter indtagelse er dens plasma clearance 1,16 ml / min / kg. Den biologiske halveringstid er kun 2 timer. Leverinsufficiens kan forårsage en forlængelse af halveringstiden, kumulation er mulig under disse omstændigheder.

Op til 80% af ketoprofen udskilles i urinen, og ca. 10% udskilles i fæces. Hos patienter med nedsat nyrefunktion udskilles ketoprofen langsommere, den biologiske halveringstid stiger med en time.

Hos ældre er metabolisme og eliminering af ketoprofen langsomme. Dette er kun klinisk signifikant hos patienter med nedsat nyrefunktion.

Indikationer for brug

Ketoprofen er et nonsteroidalt antirheumatisk lægemiddel med antiinflammatoriske, analgetiske og antipyretiske virkninger.

Indikationer for brug Smerte:

- smerte på grund af knoglemetastaser hos patienter med tumorer

- spondylitis (ankyloserende spondylitis, psoriatisk arthritis, reaktiv arthritis);

- ekstraartikulær reumatisme (tendonitis, bursitis, kapulitis i skulderleddet).

Kontraindikationer

- Overfølsomhed overfor ketoprofen eller et hvilket som helst af hjælpestofferne i lægemidlet

- historie af bronchial astma, urticaria, rhinitis, bronchospasme eller allergiske reaktioner efter brug af ketoprofen eller lignende

aktive ingredienser såsom andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (i det følgende benævnt NSAID'er) eller salicylater (f.eks. acetylsalicylsyre);

- svær hjertesvigt

- perioperativ smertebehandling under operationen

kirurgisk bypassoperation;

- mavesår i den aktive fase samt gastrointestinal blødning, et sår eller perforering i historien;

- gastrointestinal, cerebrovaskulær eller anden aktiv blødning;

- historien om kronisk dyspepsi

- alvorlig nedsat nyrefunktion

- svær lever dysfunktion

- prædisponering for blødning

- Graviditetens sidste trimester (se "Graviditet og amning");

- børn under 15 år.

blødningsforstyrrelser eller nuværende behandling med antikoagulantia.

Graviditet og amning

I første og anden trimester af graviditet bør ikke ordineres stoffet, medmindre det absolut er nødvendigt. Hvis Ketonal anvendes af en kvinde, der forsøger at blive gravid eller være i graviditetens første eller anden trimester, skal dosen være så lav som muligt, og behandlingens varighed skal være så kort som muligt, da hæmningen af ​​prostaglandinsyntese har en negativ effekt på graviditet og / eller embryo / fosterudvikling.

Brugen af ​​Ketonala i graviditetens tredje trimester er kontraindiceret (risiko for kardiopulmonal toksicitet og nefrotoksicitet hos fosteret, langvarig blødningstid i fosteret og moder, hæmning af livmoderkontraktion).

Data om lægemidlets indtrængen i mælken er ikke tilgængelige. Det anbefales ikke at ordinere Ketonal til ammende mødre.

Dosering og indgift

Til parenteral anvendelse.

Voksne og børn over 15 år: maksimalt 200 mg dagligt. Det anbefales ikke at ordinere injektioner længere end 3 dage. Når du har opnået et tilfredsstillende svar, ordinerer Ketonal i form til oral administration.

Intramuskulært indgivet i en ampul (100 mg) en eller to gange om dagen.

Om nødvendigt kan lægemidlet kombineres med ketoprofen i form til oral administration, rektal eller transdermal anvendelse.

Ketonala infusion bør kun udføres på et hospital. Infusion varer 0,5-1 timer, behandlingsforløbet er ikke mere end to dage.

Kortvarig intravenøs infusion

Fra 100 til 200 mg ketoprofen, fortyndet i 100 ml 0,9% natriumchloridopløsning injiceret i 0,5-1 time.

Kontinuerlig intravenøs infusion

Fra 100 til 200 mg ketoprofen, fortyndet i 500 ml af infusionsvæske, opløsning (0,9% natriumchloridopløsning, Ringers lactat, glucose) administreres inden for 8 timer.

Ketonal kan kombineres med analgetika kan blandes i det samme hætteglas med morfin: 10-20 mg morfin og 100 (op til 200) mg ketoprofen fortyndes i 500 ml natriumchloridopløsning til injektion (0,9%) eller Ringer lactat.

Bivirkninger kan minimeres ved at tage lægemidlet til den laveste effektive dosis i den kortest mulige tid for at lindre symptomerne.

Den maksimale daglige dosis er 200 mg ketoprofen. Før behandling med en dosis på 200 mg ketoprofen pr. Dag skal fordelene og mulige risici vejes forsigtigt. Anvendelse af højere doser anbefales ikke.

Hos ældre mennesker er bivirkninger mere tilbøjelige til at få alvorlige konsekvenser. Behandling af ældre anbefales til at starte med de mindste effektive disponible doser.

Patienter med nedsat nyrefunktion

Patienter med mild nedsat nyrefunktion (kreatininclearance under 0,33 ml / s (20 ml / min)) reducerer dosis.

Ketonal er kontraindiceret hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion.

Patienter med nedsat leverfunktion

Patienter med kronisk leversygdom med nedsat dosis af serumalbumin reduceres.

Ketonal er kontraindiceret hos patienter med alvorlig nedsat leverfunktion. advarsel

Bland ikke tramadol og ketonal i samme infusionsvæske (i en flaske) på grund af dannelsen af ​​sediment. Infusionsflasker skal pakkes i sortpapir eller aluminiumsfolie, da ketoprofen er følsom for lys.

Bivirkninger

Hvis der opstår alvorlige bivirkninger, skal behandlingen seponeres.

Bivirkninger er opdelt i klasser af organsystemer og hyppigheden af ​​forekomsten. Hyppigheden af ​​bivirkninger er klassificeret som følger:

Meget hyppig (> 1/10), hyppig (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,: fotosensitivitetsreaktion, alopeci, urticaria, angioødem, bullous hudreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, forværring af kronisk urticaria.

Nyrer og urinvejsforstyrrelser

- Frekvens ikke etableret: akut nyresvigt, tubulointerstitial nefritis, nefritisk syndrom, vand / natriumretention med mulig udvikling af ødem, hyperkalæmi (se "Særlige instruktioner og forholdsregler" og "Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion"), organisk skade nyresygdom, der kan forårsage akut nyresvigt: Der er rapporteret om isolerede tilfælde af akut tubulær nekrose og papillær nekrose. Generelle lidelser og forstyrrelser på indgivelsesstedet

- Frekvens er ikke installeret: rapporterede tilfælde af smerte og forbrænding på injektionsstedet.

Kliniske undersøgelser og epidemiologiske data tyder på, at brugen af ​​nogle ikke-selektive NSAID'er (især i høje doser og langvarig behandling) kan være forbundet med en øget risiko for arteriel trombose (for eksempel myokardieinfarkt eller slagtilfælde)

overdosis

Hos voksne er de vigtigste tegn på svimmelhed, døsighed, kvalme, opkastning, diarré og mavesmerter. Ved alvorlig forgiftning observeres hypotension, respirationsdepression og gastrointestinal blødning. Patienten indlægges straks på hospitalet og gives symptomatisk behandling. Den specifikke modgift er ukendt.

Interaktion med andre lægemidler

Ikke anbefalede kombinationer af lægemidler

Andre NSAID'er (herunder selektive cyclooxygenase-2-hæmmere) og høje doser af skipikater: En øget risiko for udvikling af sår og blødninger i mavetarmkanalen.

Antikoagulerende midler (heparin og warfarin) og blodpladeaggregeringshæmmere (f.eks. Ticlopidin, clopidogrel): en øget risiko for blødning. Hvis det er nødvendigt, kræver den fælles anvendelse et tæt medicinsk tilsyn.

Litium: risikoen for at forøge niveauet af lithium i plasma, som undertiden kan nå toksiske værdier som følge af et fald i eliminationen af ​​lithium af nyrerne. Om nødvendigt bør plasmidithiumkoncentrationerne overvåges nøje, og litiumdosisjusteres under og efter NSAID-behandling.

Methotrexat i doser på over 15 mg / ikke-dosis: En øget risiko for hæmatotoksicitet med methotrexat, især hvis den blev anvendt i høje doser (> 15 mg / uge), hvilket sandsynligvis skyldes forskydningen af ​​methotrexat fra associationen med proteiner og et fald i dets renal clearance. Der skal være mindst 12 timer mellem slutningen eller starten af ​​ketoprofenbehandling og behandlingen med methotrexat.

Kombinationer, der kræver forsigtighed

Diuretika. Patienter, der tager diuretika, især patienter med dehydrering, har en øget risiko for nyresvigt som følge af nedsat renal blodgennemstrømning på grund af hæmning af prostaglandinsyntese. Sådanne patienter skal i tilstrækkelig grad fylde fluidumunderskuddet, inden de påbegyndes fælles brug af sådanne lægemidler, og i begyndelsen af ​​behandlingen for at kontrollere nyrefunktionen

Angiotensin-konverterende enzym (ACE) hæmmere og angiotensin II receptor antagonister. Patienter med nedsat nyrefunktion (f.eks. Hos patienter med dehydrering eller ældre), den kombinerede anvendelse af en ACE-inhibitor eller en angiotensin II-receptorantagonist, og lægemidler, der trykkes, cyclooxygenase kan forårsage yderligere forringelse af nyrefunktionen, herunder muligt akut nyresvigt.

Methotrexat i doser under 15 mg / uge. I de første uger af den kombinerede behandling er det nødvendigt at overvåge det udvidede blodbillede en gang om ugen. For nedsat nyrefunktion og hos ældre patienter skal overvågning udføres hyppigere. Corticosteroider: Øget risiko for ulceration eller blødning i mave-tarmkanalen

Pentoxifylline: øger risikoen for blødning. Hyppigere klinisk overvågning og hyppigere overvågning af blødningstiden er nødvendig.

Kombinationer at overveje

Antihypertensive stoffer (beta-blokkere, biuretika). Ketoprofen reducerer virkningen af ​​antihypertensive stoffer

Trombolytika: øget risiko for blødning.

Selektive serotoningenoptagshæmmere: øget risiko for gastrointestinal blødning (se "Særlige instruktioner og forholdsregler."), Probenecid: probenecid kombinerede anvendelse kan reducere plasmaclearance af ketoprofen.

Kombinationer, som du også skal notere Cyclosporin, tacrolimus: risikoen for en additiv virkning af nefrotoksicitet, især hos ældre patienter.

Risiko forbundet med hyperkalæmi

En række lægemidler og terapeutiske lægemidler hele klasser kan bidrage til udviklingen af ​​hyperkaliæmi, f.eks., Kalium, kaliumbesparende diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II receptorblokkere, NSAID'er, heparin (lav molekylvægt eller ufraktioneret), cyclosporin, tacrolimus, og trimethoprim. Udviklingen af ​​hyperkalæmi kan afhænge af tilstedeværelsen af ​​yderligere faktorer. Risikoen stiger, når de ovennævnte stoffer anvendes samtidigt.

Risikoen forbundet med antiplatelet

Interaktioner kan forekomme ved samtidig brug af visse lægemidler, som forhindrer blodpladeaggregering: tirofiban, eptifibarid, abciximab og iloprost. Samtidig brug af flere antiplatelet midler øger risikoen for blødning.

Applikationsfunktioner

Påvirke kapaciteten til køretøjer og arbejde med mekanismer

Dette lægemiddel kan forårsage døsighed, svimmelhed, anfald eller synsforstyrrelser. Kør ikke eller betjene maskiner, når disse symptomer vises.

Sikkerhedsforanstaltninger

Frigivelsesformular

2 ml aflange, mørke glasampuller.

Pakningsstørrelse: 10 eller 50 ampuller.

Opbevaringsforhold

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved en temperatur ikke højere end 25 ° С.

Holdbarhed

3 år. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.

ketonal

Priserne i onlineapoteker:

Ketonal - et lægemiddel med analgetiske, antipyretiske og antiinflammatoriske virkninger, der anvendes til symptomatisk behandling af smertefulde og inflammatoriske processer af forskellig oprindelse.

Frigivelse form og sammensætning

Slip Ketonal i form af:

• Løsning - farveløs gennemsigtig (i ampuller af mørkt glas på 2 ml);
• Creme - homogen hvid (i rør på 30 og 50 g);
• Gel - gennemsigtig, farveløs uniform (i aluminiumrør på 50 og 100 g hver);
• Suppositorier - glat hvid homogen (i strimler på 6 stk.);
• Kapsler - uigennemsigtig, med et blåt låg og en hvid sag inde i fyldt med presset eller smuldret hvidt pulver (i mørke glasflasker på 25 stk.);
• Filmovertrukne tabletter - runde lyseblå bikonvekse (i mørke glasflasker på 20 stk.);
• Langtidsvirkende tabletter - bikonveks hvid rund (i mørke glasflasker på 20 stk.).

Indhold af den vigtigste aktive bestanddel - ketoprofen:

• Ampul med en opløsning - 100 mg;
• 1 g fløde - 50 mg;
• 1 g gel - 25 mg;
• Suppositorium - 100 mg;
• Kapsel - 50 mg;
• Tabletter af forlænget virkning - 150 mg;
• Filmovertrukket tablet - 100 mg.

• Opløsning - 0,8 g propylenglycol, 0,2 g ethanol, 40 mg benzylalkohol, op til 2 ml vand til injektion
• Cream - 0,5 mg propylparhydroxybenzoat, 2 mg methylparahydroxybenzoat, 50 mg isopropylmyristat, 320 mg hvid petrolatum, 70 mg propylenglycol, 90 mg propylenglycolglycerololeat, 30 mg elfacos ST9, 382,5 mg renset vand, 5 mg magnesiumsulfat;
• Gel - 37 mg trolamin (triethanolamin), 20 mg carbomer, 1 g vand, 285 mg ethanol 96%, 0,28 mg lavendelolie;
• Suppositorier - 1,85 g fedt faststof, 0,2 g glyceryl caprylocaprat;
• Kapsler - 186,1 mg lactose, 2,4 mg magnesiumstearat, 1,5 mg kolloidt siliciumdioxid;
• Filmovertrukne tabletter - 1,6 mg magnesiumstearat, 1,2 mg kolloidt siliciumdioxid, 5 mg povidon, 44,2 mg majsstivelse, 8 mg talkum, 60 mg lactose;
• Tabletter med langvarig virkning - 3 mg magnesiumstearat, 2 mg kolloidt siliciumdioxid, 7,5 mg povidon, 67,5 mg mikrokrystallinsk cellulose, 60 mg hypromellose.

• Kapsler - 0,94 mg titandioxid, 0,17 mg af det patentblå "Patent blå V" farvestof, op til 47 mg gelatine;
• Tabletter - 4,622 mg hypromellose, 0,94 mg makrogol 400, 0,153 mg indigo carmin (E132), 1,054 mg titandioxid, 0,281 mg talkum, 0,05 mg carnaubavoks.

Indikationer for brug

Ketonal anvendes til symptomatisk behandling af inflammatoriske og smertefulde processer af forskellig oprindelse.

Løsning, tabletter, suppositorier og kapsler:

• Degenerative og inflammatoriske sygdomme i muskuloskeletale systemet (reumatoid arthritis), seronegativ arthritis - ankyloserende spondylitis, psoriatisk arthritis, reaktiv arthritis samt gigt, pseudogout og slidgigt
• Smerte (mild, moderat og mærket bursitis, tendinitis, neuralgi, myalgi, radiculitis), hovedpine, migræne, post-traumatiske og postoperative smerter, smerter ved cancer, tuberkulose, inflammatoriske bækkenorganer.

• Skader i muskuloskeletalsystemet, forstuvninger, ledbånd af ledbånd og muskler, ledbåndets tårer og sener i musklerne;
• Reumatoid arthritis og periarthritis;
• Ankyloserende spondylitis, psoriatisk og reaktiv arthritis;
• Tendonitis, myalgi, bursitis, radiculitis, neuralgi;
• Slidgigt i forskellige lokaliseringer.

Kontraindikationer

Kontraindikationer til brugen af ​​alle former for ketonal er:

• III trimester af graviditet
• Børnenes alder er yngre end 15 år;
• Overfølsomhed over for det aktive stof eller hjælpekomponenter af lægemidlet samt salicylater eller andre NSAID'er.

Tabletter, kapsler, opløsning og suppositorier er kontraindiceret i tilfælde af:

• En historie med bronchial astma, rhinitis eller urticaria forårsaget af acetylsalicylsyre eller andre NSAIDs;
• Peptisk mavesår og 12 duodenalsår i den akutte fase;
• UCK, Crohns sygdom;
• Hæmofili og andre blødningsforstyrrelser;
• Alvorlig leversvigt
• Alvorlig nyresvigt
• Progressiv nyresygdom;
• Ukompenseret hjertesvigt;
• Den postoperative periode efter koronararterien bypass operationen;
• Gastrointestinal, cerebrovaskulær og anden blødning (eller mistænkt blødning);
• Kronisk dyspepsi
• Amning periode.

Suppositorier Ketonal er ikke ordineret til inflammatoriske sygdomme i endetarmen og / eller blødninger fra endetarmen.

Anvendelsen af ​​lægemidlet i form af en creme og gel er kontraindiceret i:

• Overfølsomhed over for parfumer, UV-blokkere, fenofibrat;
• Krænkelse af hudens integritet (åben eller inficeret sår, oser af dermatitis, eksem);
• Eksponering for sollys, herunder indirekte sollys og UV-bestråling i en solarium i hele behandlingsperioden og yderligere 14 dage efter ophør af behandlingen;
• Instruktioner i historien om angreb af astma forårsaget af at tage salicylater og NSAID'er;
• Historie af lysfølsomhedsreaktioner;

Med forsigtighed gel og fløde Ketonal foreskrevet i tilfælde:

• Bronchial astma
• Nedsat lever- eller nyrefunktion
• Blodforstyrrelser
• Ætsende og ulcerative læsioner i fordøjelseskanalen;
• Kronisk hjertesvigt.

Tabletter, kapsler, suppositorier og Ketonal opløsning ordineres med omhu, når:

• Et mavesår i anamnesen;
• En historie med bronchial astma
• Klinisk signifikante kardiovaskulære, cerebrovaskulære og perifere arterielle sygdomme;
• dyslipidæmi;
• Progressiv leversygdom;
• hyperbilirubinæmi;
• alkoholisme;
• Nyresvigt
• Kronisk hjertesvigt
• Hypertension;
• Blodforstyrrelser
• dehydrering;
• Diabetes;
• Anamnestiske data om udvikling af gastrointestinale læsioner;
• Tilstedeværelsen af ​​Helicobacter pylori infektion;
• rygning;
• Anvendelse af samtidig behandling med antiplatelet midler, antikoagulantia, selektive serotonin reuptake inhibitorer, oral GCS;
• Arvelig intolerance over for galactose, fructose, lactase deficiency lapp, glucose-galactose malabsorptionssyndrom, saccharose-isomaltase mangel;
• Ældre patienter;
• Graviditet i I og II trimester.

Dosering og administration

Cremen påføres eksternt og påføres en lille mængde af produktet (3-5 cm) med et tyndt lag på huden af ​​det smertefulde eller betændte område to eller tre gange om dagen.

Ketonal gel påføres et tyndt lag til huden på et betændt eller smertefuldt område af kroppen en eller to gange om dagen og forsigtigt gnides. Doseringen af ​​lægemidlet bestemmes ud fra det berørte områdes område under hensyntagen til den kendsgerning, at den maksimale dosis af ketoprofen er 200 mg / dag. En kolonne af gel, ekstruderet fra et rør, 5 cm højt, indeholder henholdsvis 100 mg ketoprofen i 10 cm - 200 mg.

Uden at rådføre sig med en læge bør varigheden af ​​anvendelsen af ​​cremen eller gelen ikke overstige 2 uger.

Opløsningen administreres intramuskulært og intravenøst.

Intramuskulær - 1 ampul (100 mg) 1-2 gange om dagen.

Intravenøs infusion af lægemidlet bør udelukkende udføres på et hospital:

• En kort intravenøs infusion - 1-2 ampuller (100-200 mg), fortyndet i 100 ml 0,9% natriumchloridopløsning. Opløsningen injiceres inden for 0,5-1 h. Gentagen administration af lægemidlet er mulig efter 8 timer;
• Langvarig intravenøs infusion - 100-200 mg ketoprofen, fortyndet i 0,5 l infusionsopløsning (5% dextroseopløsning, 0,9% natriumchloridopløsning, lacteret Ringer's opløsning). Løsningen introduceres inden for 8 timer. Re-introduktion er mulig efter 8 timer.

Den maksimale daglige dosis af lægemidlet er 200 mg.

Suppositorier anvendes rektalt. Udnævner normalt 1 stk. 1-2 gange om dagen.

Kapsler og tabletter tages oralt under måltider eller efter, drikke 100 ml eller mere vand.

Doseringen af ​​lægemidlet pr. Dag er:

• Kapsler - 1-2 stk. 2-3 gange;
• Filmovertrukne tabletter - 1 stk. 2 gange;
• Udvidede tabletter - 1 stk. 1 gang.

Bivirkninger

Brugen af ​​Ketonal i form af en gel og fløde kan forårsage bivirkninger fra nogle legemsystemer:

• Urinsystem - nedsat nyrefunktion hos patienter med kronisk nyresvigt;
• Åndedrætssystem - astmatiske angreb
• Allergiske reaktioner - angioødem, anafylaksi
• Huden og kutane vedhæng - erytem, ​​forbigående dermatitis mild kløe, eksem, brændende, nældefeber, udslæt, bulløs dermatitis, lysfølsomhed, erythema multiforme, purpura lichenoid dermatitis, Stevens-Johnson syndrom, hud nekrose, i sjældne tilfælde - generaliseret fotodermatitis, kontaktdermatitis, toksisk epidermal nekrolyse.

Lægemidlet i form af en opløsning kan forårsage følgende bivirkninger:

• Hæmatopoietisk system og lymfesystem - hæmoragisk og hæmolytisk anæmi, trombocytopeni, leukopeni, knoglemarvsdysfunktion, agranulocytose;
• Immunsystemet - anafylaktiske reaktioner;
• Nervesystemet - søvnløshed, hovedpine, asteni, depression, døsighed, svimmelhed, paræstesi, smitteforstyrrelse, perifer polyneuropati, forvirring eller bevidstløshed, anfald
• Senseorganer - sløret syn, høretab, tinnitus, tørhed i øjets slimhinde, konjunktivitis, smerte i øjnene;
• Mavetarmkanalen - kvalme, fordøjelsesbesvær, opkastning, NSAID-gastropati, mavesmerter, forstoppelse, diarré, gastritis, abdominal distension, perforering af tarmen, sygdom, mavesår, melæna, forværring af ulcerøs colitis eller Crohns sygdom, gastrointestinal, hemorrhoidal, gingivalblødning;
• Kardiovaskulær system - takykardi, forhøjet blodtryk, hjertesvigt, vasodilation;
• Respiratorisk system - eksacerbation af astma, nasal blødning, larynx ødem, bronchospasme, rhinitis;
• Lever og galdeveje - hepatitis, øget aktivitet af leverenzymer og bilirubin;
• Hud - hududslæt, kløende udslæt, kløe, lysfølsomhed, alopeci, urticaria, toksisk epidermal nekrolyse, angioødem, erytem;
• Urinsystem - blærebetændelse, hæmaturi, urethritis, unormale værdier af nyrefunktionsindikatorer, interstitial nefritis, akut nyresvigt, nefrotisk syndrom;
• Andre - perifert ødem, muskelspænding, træthed, åndenød, hæmoptyse, vægtøgning, menometer, tørst.

Mulige bivirkninger ved brug af suppositorier er:

• Nervesystemet - døsighed, hovedpine, tab eller forøget appetit, svimmelhed, paræstesi, dysgeusi, krampeanfald;
• Blod og lymfesystem - purpura, pancytopeni, hæmoragisk anæmi, trombocytopeni, agranulocytose;
• Psykiske lidelser - dysforia;
• Immunsystemet - anafylaktiske reaktioner;
• Sense organer - ringe i ørerne, sløret syn, conjunctivitis;
• Kardiovaskulær system - vasodilation, hjertesvigt, arteriel hypertension, takykardi;
• Åndedræts-, bryst- og mediastinale organer - astma, bronchospasme, rhinitis;
• Mavetarmkanalen - dyspepsi, kvalme, mavesmerter, opkastning, mundtørhed, forstoppelse, diarré, flatulens, gastritis, gastrointestinal blødning, stomatitis, mavesår, gastrointestinal perforation, colitis og Crohns sygdom forværring;
• Hepatobiliært system - hepatitis, forøgede niveauer af transaminaser, forhøjede niveauer af serum bilirubin på baggrund af hepatitis;
• Hud og subkutant væv - Udslæt, kløe, lysfølsomhedsreaktioner, alopeci, urticaria, angioødem, bullous udslæt;
• Urinsystem - akut nyresvigt, nefrotisk syndrom, tubulointerstitial nefritis, afvigelse af funktionelle nyretest;
• Generelle reaktioner - hævelse, træthed, vægtøgning
• Lokale reaktioner - brændende følelse, løs afføring, irritation af slimhinden.

Ketonal tabletter kan forårsage følgende bivirkninger:

• Allergiske reaktioner - hudreaktioner, angioødem, rhinitis, kortåndethed, anafylaktoide reaktioner, bronchospasme;
• Digestive System - fordøjelsesbesvær, mundtørhed, mavesmerter, stomatitis, abnorm leverfunktion, gastrointestinal mucosa ulceration, perforation af tarmen, melaena, gastrointestinal blødning, Crohns sygdom forværring;
• Centralnervesystemet - træthed, hovedpine, døsighed, svimmelhed, mareridt, desorientering, nervøsitet, migræne, perifer polyneuropati, hallucinationer, taleforstyrrelse;
• Senseorganer - forandring i smag, conjunctivitis, sløret syn, tinnitus;
• Kardiovaskulær system - perifert ødem, arteriel hypertension, takykardi;
• Urinsystem - interstitial nefritis, hæmaturi, nefrotisk syndrom, nedsat nyrefunktion
• Andre reaktioner - metrorrhagi, hæmoptyse;
• Laboratorieindikatorer - en forbigående stigning i leverenzymerne, et fald i blodpladeaggregering, anæmi, agranulocytose, trombocytopeni, purpura.

Særlige instruktioner

Ved langvarig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler er det nødvendigt at overvåge tilstanden af ​​blod, nyrefunktion og lever, især hos ældre patienter, samt at analysere det fækale okkultblod.

Hætteglas med infusionsopløsning skal pakkes i folie eller mørkt papir, da lægemidlet er lysfølsomt.

Når der ordineres et lægemiddel til patienter, der lider af hjerte-kar-sygdomme, der fører til væskeretention såvel som hypertension, er der brug for forsigtighed og oftere til at kontrollere blodtrykket.

Terapi skal straks seponeres, hvis der er en overtrædelse af synet.

Som andre NSAID'er kan ketoprofen maske tegn på infektionssygdomme. Når sundhedstilstanden forværres eller hvis tegn på infektion er fundet, skal patienten straks kontakte læge. Under langvarig behandling, anvendelse af høje doser af ketoprofen eller en historie af kontraindikationer i mavetarmkanalen (mavesår, perforering, blødning), skal patienten være under nøje medicinsk overvågning.

På grund af den vigtige rolle, som progesteron spiller for at opretholde nierblodstrømmen, bør der udvises særlig forsigtighed ved ordination af Ketonal til patienter:

• Med nyre- eller hjertesvigt
• Ældre, tager diuretika;
• I hvilke der er et fald i cirkulerende blodvolumen.

Lægemidlet anbefales ikke til patienter med infertilitet, da ketoprofen kan påvirke kvindelig frugtbarhed.

Lægemidlet i form af en gel kan ikke påføres beskadiget hud (inficerede eller åbne sår, grædende dermatitis, eksem).

Det er vigtigt at forhindre indtagelse af gelen på slimhinderne, huden omkring øjnene og øjnene. Hvis der i løbet af behandlingsperioden forekommer hudirritation, bør brugen af ​​gelen midlertidigt standses. I tilfælde af markeret irritation anbefales det ikke at fortsætte behandlingen.

Tabletter og kapsler kan tages med mælk eller tages i kombination med antacida (for at reducere hyppigheden af ​​gastrointestinale lidelser).

Når du bruger stoffet i form af en creme, undgå kontakt med øjne og slimhinder. I tilfælde af bivirkninger bør du stoppe med at bruge fløden og rådføre dig med en læge.

Hvis patienten har glemt at anvende cremen, skal den anvendes på et tidspunkt, hvor den næste dosis skal anvendes, men ikke fordobles.

På toppen af ​​cremen kan der ikke påføres okklusive dressinger. Vask hænderne grundigt efter hver brug.

Behandlingen bør straks standses, hvis der forekommer hudreaktioner (herunder i kombination med octocrylenholdige lægemidler).

I løbet af anvendelsesperioden for cremen eller gelen og i 14 dage efter dens opsigelse anbefales det at undgå UV-eksponering og direkte sollys.

Gelen eller fløden kan anvendes i kombination med andre doseringsformer af Ketonal. I sådanne tilfælde bør den samlede dosis, uanset lægemidlets form, ikke overstige 200 mg pr. Dag.

Suppositorier bør ikke anvendes til patienter med inflammatoriske sygdomme i endetarmen.

Patienter, der planlægger graviditet, anbefales ikke at bruge lægemidlet, da det reducerer sandsynligheden for implantation af ægget.

I perioden med lægemiddelbehandling skal der udvises forsigtighed ved udførelse af potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.

analoger

Arketal, Romfarm, Artrozilen, Artrum, Bystrummkaps, Ketonal, Ketonal DUO, Ketonal Uno, Ketoprofen MV, Ketoprofen Organika, Ketoprofen-ESKOM, OKI, Oruvel, Profenid, Flamax Forte, Flamax, Flexen.

Betingelser for opbevaring

Opbevares ved en temperatur på ikke over 25 ° C, beskyttet mod lys, tør og utilgængelig for børn.

Holdbarhed på tabletter, kapsler, cremer og suppositorier - 5 år, opløsning og gel - 3 år.

Har du fundet en fejl i teksten? Vælg det og tryk på Ctrl + Enter.

Ketonal ® (Ketonal ®)

Aktiv ingrediens:

Indholdet

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-billeder

struktur

Beskrivelse af doseringsformularen

Gel: ensartet farveløs gennemsigtig.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Ketoprofen - en af ​​de mest effektive hæmmere af COX, hæmmer også aktiviteten af ​​lipoxygenase og bradykinin. Stabiliserer lysosomale membraner og forhindrer frigivelse af enzymer involveret i den inflammatoriske proces.

De vigtigste egenskaber ved ketoprofen er smertestillende, antiinflammatoriske og anti-ødemvirkninger. Ketoprofen påvirker ikke leddebruskets tilstand.

Farmakokinetik

Ketoprofen, når den appliceres topisk som en gel, ophobes ikke i kroppen. Biotilgængeligheden af ​​gelen er ca. 5%. C_max Ketoprofen i blodplasmaet opnås 6 timer efter påføring af lægemidlet. Penetrerer væv i leddene, inkl. synovialvæske og når terapeutiske koncentrationer der. Lægemiddelkoncentrationen i plasma er ekstremt lav.

Ketoprofen metaboliseres i leveren for at danne konjugater, som udskilles hovedsageligt af nyrerne. Ketoprofen metabolisme afhænger ikke af alder, tilstedeværelsen af ​​svær nyreinsufficiens eller levercirrhose. Udskillelse af ketoprofen af ​​nyrerne er langsom.

Indikationer lægemiddel Ketonal ®

Symptomatisk terapi - reducerende smerte og betændelse på tidspunktet for brug - under følgende forhold (påvirker ikke sygdommens progression):

reaktiv arthritis (Reiter's syndrom);

slidgigt i forskellige lokaliseringer;

periarthritis, tendonitis, bursitis, myalgi, neuralgi, ischias;

skader i muskuloskeletalsystemet (herunder sport), muskelskade og ledbånd, forstuvninger, revet ledbånd og sener i musklerne.

Kontraindikationer

overfølsomhed overfor ketoprofen eller andre komponenter i lægemidlet samt salicylater, thiaprofenic acid eller andre NSAID'er, fenofibrat; hudallergi i historien om solcreme og parfume;

fuldstændig eller ufuldstændig kombination af bronchial astma, tilbagevendende nasal polypose og paranasale bihuleforandringer og intolerance over for acetylsalicylsyre eller andre NSAID'er (herunder en historie)

III trimester af graviditet

børns alder (op til 15 år)

krænkelse af hudens integritet i gelens anvendelse (eksem, acne, oserende dermatitis, åbne eller inficerede sår);

lysfølsomhedsreaktioner i historien;

eksponering for sollys, inkl. indirekte sollys og UV-bestråling i en solarium i hele behandlingsperioden og yderligere 2 uger efter ophør med behandlingen med lægemidlet.

Med omhu: En unormal leverfunktion og / eller nyrer. erosive og ulcerative læsioner i fordøjelseskanalen; blodforstyrrelser bronchial astma kronisk hjertesvigt hepatisk porfyri (eksacerbation).

Før du bruger gelen, skal du konsultere din læge.

Brug under graviditet og amning

Brug i I og II trimester af graviditet. Da sikkerhed for ketoprofen hos gravide ikke er blevet vurderet, bør anvendelsen af ​​ketoprofen i første og anden trimester af graviditeten undgås.

Brug i tredje trimester af graviditeten. Ketonal ® gel er kontraindiceret i tredje trimester af graviditeten. Under graviditetens tredje trimester kan alle inhibitorer af prostaglandinsyntetase, herunder ketoprofen, have en toksisk effekt på fostrets hjerte, lunger og nyrer. I slutningen af ​​graviditeten er en stigning i blødningstiden mulig for moderen og barnet. NSAID'er kan forsinke leveringstidspunktet.

Hidtil er der ingen data om frigivelse af ketoprofen til modermælk, så brug af lægemidlet Ketonal ® gel under amning anbefales ikke.

Bivirkninger

Ifølge WHO er bivirkninger klassificeret efter deres hyppighed af udvikling som følger: meget ofte (≥1 / 10); ofte (fra ≥1 / 100 til ® gel svarer til 100 mg ketoprofen, 10 cm - 200 mg ketoprofen.

Ketonal ® gel kan om nødvendigt kombineres med andre doseringsformer af Ketonal ® (kapsler, tabletter, rektal suppositorier, opløsning til i / m administration).

Maksimal dosis ketoprofen er 200 mg / dag. Occlusal dressing anbefales ikke. Brug ikke uden at konsultere en læge i mere end 14 dage.

Hvis patienten har glemt at anvende gelen, skal den anvendes på det tidspunkt, hvor den næste dosis skal påføres, men ikke fordobles.

overdosis

Overdosering er usandsynlig med ekstern brug af stoffet.

Behandling: Skyl huden grundigt med rindende vand, stop brug af Ketonal ® creme og kontakt din læge.

Ved indtagelse af lægemidlet inde kan der udvikles systemiske bivirkninger. Symptomatisk behandling og vedligeholdelsesbehandling er indiceret.

Særlige instruktioner

Undgå at få gelen i øjnene, på huden omkring øjnene, slimhinder.

Hvis der forekommer hudreaktioner, inkl. udviklet i kombination med octocrylenholdige solcreme-lægemidler, bør behandlingen straks seponeres.

Patienter, der lider af astma kombineret med kronisk rhinitis, kronisk bihulebetændelse og / eller nasal polypose eller paranasale bihuleer, har en højere risiko for at udvikle allergiske reaktioner, når de bruger aspirin-NSAID'er, herunder end resten af ​​befolkningen.

For at reducere risikoen for lysfølsomhed anbefales det at beskytte de hudbehandlede områder med tøj fra UV-eksponering i hele behandlingsperioden og yderligere 2 uger efter seponering af brugen. Overstiger ikke den anbefalede behandlingsvarighed på grund af den øgede risiko for kontaktdermatitis og lysfølsomhedsreaktioner over tid.

Hænderne skal vaskes grundigt efter hver applikation.

Indflydelse på evnen til at styre køretøjer, mekanismer. Der er ingen data om Ketonal ® gels negative effekt på evnen til at føre køretøjer og engagere sig i andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Frigivelsesformular

Gel til ekstern brug, 2,5%. På 50 eller 100 g gel i en tuba loddes aluminiumet af en membran på halsen af ​​tuba korket af skrueopskruen. På 1 tuba i en papemballage.

producent

Salyutas Pharma GmbH, Lange Geren 3, 39171 Osterweddingen, Tyskland.

Holder RU. Sandoz dd, Verovšková 57, 1000, Ljubljana, Slovenien.

Forbrugerskadesorganisation: Sandoz, 125317, Moskva, Leningradsky Ave., 72, bldg. 3. s. 1.

Tlf.: (495) 660-75-09; fax: (495) 660-75-10.

Ketonal (kapsler): brugsanvisning

Doseringsformular

struktur

En kapsel indeholder

aktiv ingrediens - ketoprofen 50 mg,

Hjælpestoffer: Lactosemonohydrat - 186,10 mg, magnesiumstearat - 2,40 mg, kolloidt vandfrit siliciumdioxid - 1,50 mg,

Kapselskalmens sammensætning: gelatine - op til 100%, titandioxid (E 171) - 2000%, blå patenteret V (E 131) - 0,2737%.

beskrivelse

Faste gelatine uigennemsigtige kapsler, med en hvid krop og en blå hue. Indholdet af kapslerne er pulver eller masse i form af en gulhvid kork.

Farmakoterapeutisk gruppe

Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler. Propionsyre derivater. Ketoprofen.

ATH kode M01AE03

Farmakologiske egenskaber

Ketoprofen absorberes hurtigt fra mave-tarmkanalen. Biotilgængeligheden efter oral administration af 50 mg ketoprofen er 90% og øges successivt med stigende dosis. Måltid påvirker ikke den samlede biotilgængelighed (AUC) for ketoprofen, men nedsætter absorptionshastigheden. Ketoprofen er 99% bundet til plasmaproteiner, hovedsageligt med albuminfraktionen.

Distributionsvolumen er 0,1-0,2 l / kg. Efter indtagelse af ketoprofen nås maksimal plasmakoncentration efter 1 h.22 minutter.

I synovialvæske når koncentrationen af ​​ketoprofen 50% af plasmakoncentrationen (1,5 μg / ml); Ketoprofen fjernes langsomt fra synovialvæsken - inden for 24 timer.

Det metaboliseres i leveren, hvor det er konjugeret med glucuronsyre. Ca. 80% af ketoprofen udskilles i urinen, hovedsageligt (mere end 90%) som et konjugat med glucuronsyre. Mindre end 10% udskilles uændret med afføring.

Ketoprofen ophobes ikke i væv. Halveringstiden for ketoprofen når 2 timer.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion udskilles ketoprofen langsomt, og eliminationshalveringstiden forlænges i 1 time. De reducerede også clearance af ketoprofen. Ved alvorlig nyresvigt er en dosisreduktion nødvendig. Hos patienter med nedsat leverfunktion øges koncentrationen af ​​ketoprofen i blodplasma cirka 2 gange, hvilket kræver udnævnelse af den lavest mulige daglige dosis.

Ketonalkapsler har antiinflammatoriske, analgetiske og antipyretiske virkninger.

Virkningsmekanismen er forbundet med inhibering af biosyntesen af ​​prostaglandiner og leukotriener ved at undertrykke aktiviteten af ​​enzymet cyclooxygenase (cyclooxygenase-1 og cyclooxygenase-2), som katalyserer syntesen af ​​prostaglandiner fra arachidonsyre. Ketoprofen stabiliserer lysosomernes membran og har antibradikininovoyaktivitet.

Indikationer for brug

- seronegativ spondyloarthritis (ankyloserende spondyloartritis, reaktiv arthritis), psoriasisartritis

- ekstraartikulær reumatisme (tendonitis, bursitis, skulderledets kapselitis)

- smerte i knoglemetastaser hos patienter med kræft.

Dosering og indgift

Lægemidlet Ketonal kapsler tages oralt uden tygning med en tilstrækkelig mængde vand eller mælk (mindst 100 ml), med mad eller umiddelbart efter et måltid.

Voksne og børn over 18 år: 1 kapsel 50 mg hver 6 timer.

Den anbefalede dosis til behandling af reumatoid arthritis er 1 kapsel 50 mg hver 6. time. Den maksimale daglige dosis af ketoprofen er 200 mg.

For at undgå uønskede bivirkninger kan patienten samtidig tage antacida midler med Ketonal.

Varigheden af ​​behandlingen bestemmes af lægen.

For at lindre mild og moderat smerte, smertefuld menstruation (algodysmenorré), er 1 kapsel på 50 mg ordineret hver 6 til 8 timer.

Hos patienter med mild nyreinsufficiens med kreatininclearance under 20 ml / min og med kronisk leversygdom (med nedsat serumalbumin), bør dosen af ​​ketoprofen reduceres.

Bivirkninger

Ved vurderingen af ​​hyppigheden af ​​forekomsten af ​​forskellige bivirkninger blev følgende graderinger anvendt: "meget ofte" - ³ 10%, "ofte" - fra 1% til

Kontraindikationer

- individuel overfølsomhed overfor ketoprofen, aspirin eller et andet NSAID (indikationer for astma, bronchospasm, urticaria eller rhinitis i forbindelse med administration af acetylsalicylsyre)

- svær hjertesvigt

- sygdomme i mave-tarmkanalen i den akutte fase (gastritis, mavesår og duodenalsår, en historie med gastrointestinal blødning, dannelse eller perforering af sår)

- blødning (gastrointestinal, cerebrovaskulær eller anden aktiv blødning)

- blødende tendens

- alvorlige lever- eller nyreproblemer

- blodforstyrrelser (leukopeni, trombocytopeni, hæmokoagulationsforstyrrelser)

- bronchial astma, rhinitis

- sidste trimester af graviditet og amning

- børn og unge op til 18 år

- i behandlingen af ​​smerte syndromer, der opstår efter kirurgi involverer indførelsen af ​​en aorto-koronar shunt

- dødelige anafylaktiske reaktioner

- arvelig laktoseintolerans

Drug interaktioner

Ketoprofen bør ikke anvendes i kombination med andre NSAID'er og salicylater.

Ved anvendelse i kombination med kortikosteroider øger lægemidler til behandling af depression risikoen for ulceration og gastrointestinal blødning.

Antikoagulanter (heparin og warfarin) og blodpladeaggregeringsinhibitorer (dvs. ticlopidin, clopidogrel) øger risikoen for blødning. Hvis fælles modtagelse er uundgåelig, er det nødvendigt med omhyggelig overvågning af patienten.

Ketoprofen reducerer effektiviteten af ​​antihypertensiva og diuretika. Risikoen for udvikling af nyresvigt er større hos patienter, der tager diuretika, antihypertensive stoffer eller ACE-hæmmere samtidig med NSAID.

kalium Formuleringer kaliumbesparende diuretika, ACE-hæmmere, heparin (lav molekylvægt eller useparerede i fraktioner), pentoxifyllin, probenecid, cyclosporin, tacrolimus og trimethoprim, mens anvendelsen af ​​NSAID kan bidrage til hyperkaliæmi.

Ketoprofen forbedrer virkningen af ​​orale hypoglykæmiske midler og nogle antikonvulsiver (phenytoin).

Ketoprofen, ligesom andre NSAID'er, reducerer udskillelsen og øger dermed toksiciteten af ​​hjerteglycosider, lithium, cyclosporin og methotrexat.

NSAID'er kan nedsætte effektiviteten af ​​mifepriston. NSAID bør startes tidligst 8-12 dage efter afskaffelsen af ​​mifepriston.

Ved samtidig brug af cyclosporin med ketoprofenom øges risikoen for toksisk nyreskade.

Særlige instruktioner

Samtidig brug af ketoprofen med andre NSAID'er, herunder selektive COX-2-hæmmere, bør undgås.

Med ekstrem forsigtighed bør lægemidlet ordineres til patienter med sygdomme i mave-tarmkanalen i historien (blødning og perforering kan udvikle sig pludseligt uden tidligere symptomer).

Pleje skal tages i patienter, der tager medicin, der kan øge risikoen for mavesår eller blødning, såsom corticosteroider, orale antikoagulanter (fx warfarin), selektive serotoningenoptagshæmmere eller antitrombotiske midler (herunder acetylsalicylsyre). Risiko for gastrointestinale blødning, ulceration eller perforation stiger med stigende doser af NSAID'er (orale kortikosteroider), lægemidler til behandling af depression (fra gruppen af ​​selektive serotoningenoptagshæmmere). I sådanne tilfælde bør kombinationsbehandling med lægemidler, der har en beskyttende virkning på mave-tarmkanalen (for eksempel misoprostol eller protonpumpehæmmere) overvejes.

Patienter med sygdomme i mave-tarmkanalen (især de ældre) bør informere den behandlende læge om eventuelle abdominale manifestationer.

I tilfælde af gastrointestinal blødning eller sårdannelse i mave-tarmkanalen skal behandlingen straks standses.

Nøje overvågning af patienter med hypertension og / eller kongestiv hjertesvigt er nødvendig, da der er rapporter om udvikling eller forøgelse af væskeretention i kroppen under ketoprofenbehandling.

Blodtryksovervågning anbefales under behandling med ketoprofen, især hos patienter med hjerte-kar-sygdomme.

Patienter med ukontrolleret arteriel hypertension, akut og alvorlig kronisk hjertesvigt, koronar hjertesygdom, sygdomme i perifere arterier og / eller cerebrovaskulære sygdomme bør behandles med ketoprofen med forsigtighed. Brug af nogle NSAID'er kan være forbundet med risikoen for arteriel trombose (myokardieinfarkt, slagtilfælde). Data, der udelukker en sådan risiko for ketoprofen, er ikke tilstrækkelig.

Hos patienter med astma, kronisk rhinitis, kronisk bihulebetændelse og / eller nasal polypose kan allergiske reaktioner forekomme oftere end hos andre patienter.

Det bør også tages i patienter med nedsat hæmostase, hæmofili, von Willebrands sygdom - Jurgens, alvorlig trombocytopeni, nyre- eller leverinsufficiens og hos de patienter, der tager antikoagulanter (heparin, coumarin og derivater, navnlig hepariner med lav molekylvægt).

Ved behandlingens begyndelse bør nøje overvågning af nyrefunktionen udføres hos patienter med hjertesvigt, cirrose og nephrose, hos patienter, der tager diuretika, hos patienter med kronisk nyresvigt, især hvis patienten er i alderdom. Hos disse patienter kan ketoprofen forårsage et fald i renal blodgennemstrømning som følge af inhibering af prostaglandin og føre til renal dekompensation.

Hvis der observeres synlige forstyrrelser under behandlingen, skal behandlingen seponeres.

Ketoprofenbehandling bør seponeres før radikal operation.

Hvis du tager Ketoprofena, kan det nedsætte kvinders frugtbarhed og anbefales ikke til kvinder, der ønsker at blive gravid.

Vær forsigtig med at udpege lægemidlet til ældre.

Langkurser af NSAID-behandling, herunder ketoprofen, kræver overvågning af hæmatologiske parametre, indikatorer for lever- og nyrefunktion, især hos ældre patienter.

Lægemidlet Ketonal forte kan kun indgives i graviditetens første eller anden trimester, hvis den forventede fordel af den forventede terapeutiske effekt over risikoen for moderen og / eller fosteret forventes.

Funktioner af lægemidlets virkning på evnen til at køre bil eller potentielt farligt maskineri

I tilfælde af svimmelhed, rumlig desorientering, døsighed, out-of-focus vision eller anfald, bør du ikke køre eller styre potentielt farligt maskineri.

overdosis

Tilfælde af overdosering blev observeret ved doser på op til 2,5 g ketoprofen. Symptomer: sløvhed, døsighed, kvalme, opkastning, mavesmerter, opkastning af blod, svagt afføring, nedsat bevidsthed, respirationsdepression, kramper, nedsat nyrefunktion og nyreinsufficiens.

Behandling: Symptomatisk, specifik modgift eksisterer ikke. Viser gastrisk lavage og brugen af ​​aktivt kul. Virkningerne af ketoprofen på mave-tarmkanalen kan reduceres ved anvendelse af H2-blokkere, protonpumpehæmmere og prostaglandiner.

I nærværelse af nyreinsufficiens anbefales hæmodialyse til fjernelse af cirkulerende ketoprofen fra blodet.

Frigivelse form og emballage

25 kapsler anbringes i gule hætteglas, der er forseglet med plastikkappe med kontrol af den første åbning.

På 1 flaske sammen med vejledningen til medicinsk anvendelse i staten og russiske sprog sættes en pakke fra en pap.

Opbevaringsforhold

Opbevares ved en temperatur ikke højere end 25 ° С.

Opbevares utilgængeligt for børn!

Holdbarhed

Må ikke anvendes efter udløbsdatoen for lægemidlet.