Naklofen - brugsanvisning, analoger, anmeldelser og frigivelse (tabletter 50 mg og 100 mg SR Kapsler 75 mg Duo & Protect, rektale suppositorier, gel eller salve, injektioner i ampuller) et lægemiddel til behandling af arthritis hos voksne, børn og gravide

I denne artikel kan du læse instruktionerne til brug af stoffet Naklofen. Præsenterede anmeldelser af besøgende på webstedet - forbrugerne af denne medicin samt udtalelser fra specialister i brugen af ​​Naklofen i deres praksis. En stor anmodning om at tilføje din feedback om stoffet mere aktivt: medicinen hjalp eller hjalp ikke med at slippe af med sygdommen, hvilke komplikationer og bivirkninger blev observeret, måske ikke angivet af fabrikanten i annotationen. Analoger Naklofen i nærvær af tilgængelige strukturelle analoger. Anvendes til behandling af gigt, artrose og andre inflammatoriske sygdomme i led og smerter hos voksne, børn, såvel som under graviditet og amning.

Naklofen - er et ikke-steroide antiinflammatorisk stof (NSAID), som har smertestillende, antiinflammatoriske og antipyretiske virkninger.

Hovedmekanismen for dens handling er den vilkårlige hæmning af aktiviteten af ​​enzymet cyclooxygenase 1 og 2 (TSOG1 og TSOG2). hvilket fører til forstyrrelse af arachidonsyremetabolismen, reduceret prostaglandinsyntese. prostacyclin og thromboxan.

Mest effektive til inflammatorisk smerte. I reumatiske sygdomme bidrager inflammatoriske og analgetiske virkning af diclofenac (det aktive stof i lægemidlet Naklofen) til en signifikant reduktion i sværhedsgraden af ​​smerte, morgenstivhed, hævelse i leddene, hvilket forbedrer den funktionelle tilstand af leddet. Med skader i den postoperative periode reducerer diclofenac smerter og inflammatorisk ødem. Som alle NSAID'er har diclofenac antiplatelet aktivitet. Ved terapeutiske doser har diclofenac stort set ingen virkning på blødningstiden. Ved langvarig behandling reduceres den analgetiske virkning af diclofenac ikke.

struktur

Diclofenacnatrium + hjælpestoffer.

Diclofenac diethylamin + Diclofenac sodium + hjælpestoffer (gel Naklofen).

Diclofenacnatrium + lansoprazol + hjælpestoffer (Naklofen Protect).

Farmakokinetik

Naklofen trænger aktivt ind i det synoviale væske, hvor det når 60-70% af serumkoncentrationerne. Efter 3-6 timer efter intramuskulær administration er koncentrationen af ​​det aktive stof og metabolitterne i synovialvæsken højere end i serum. Diclofenac fra synovialvæske udskilles hurtigere end fra serum. Næsten fuldstændigt metaboliseret i leveren, hovedsageligt ved hydroxylering efterfulgt af konjugation med glucuronsyre og sulfatering. Ca. 70% af diclofenac udskilles af nyrerne i form af farmakologisk inaktive metabolitter. Kun 1% af stoffet udskilles uændret, resten af ​​metabolitterne - gennem tarmene. Ældre patienter har farmakokinetiske parametre uden væsentlige ændringer.

vidnesbyrd

Sygdomme, for hvilke der kræves en hurtig antiinflammatorisk eller analgetisk effekt:

• inflammatoriske og degenerative sygdomme i bevægeapparatet: rheumatoid arthritis, psoriatisk, juvenil kronisk arthritis, ankyloserende spondylitis (ankyloserende spondylitis), gigtagtig arthritis, arthritis med Reiters sygdom, rheumatisk blødt væv, slidgigt i perifere led og rygsøjle, herunder radikulær syndrom, tendovaginitis, periarthritis, bursitis, myositis, synovitis;
• smerte eller mild til moderat sværhedsgrad: neuralgi, myalgi, iskias, posttraumatisk smerte, ledsaget af inflammation, postoperativ smerte, hovedpine, migræne, tuberkulose, adnexitis, proctitis, tandpine, renal og biliær kolik.

Naklofen er beregnet til symptomatisk behandling og påvirker ikke sygdommens progression.

Udgivelsesformer

Tabletter, enterisk overtrukket 50 mg.

Modificeret frigivelseskapsler (Naklofen Duo).

Løsning til intramuskulær injektion (prikker i ampuller til injektioner).

Rektale suppositorier 50 mg.

Gel til topisk brug 1% (undertiden fejlagtigt kaldet en salve eller fløde).

Kapsler med vedvarende frigivelse (Naklofen Protect).

Tabletter med langvarig virkning, belagt 100 mg (Naklofen CP).

Instruktioner til brug og dosering

Indenfor, uden at tygge, under eller efter mad, vaskes med en lille mængde vand.

Voksne og teenagere fra 15 år (og vejer mere end 45 kg) - 50 mg 2-3 gange om dagen. Når den optimale terapeutiske effekt opnås, reduceres dosis gradvist og overføres til vedligeholdelsesbehandling i en dosis på 100 mg / dag. Den maksimale daglige dosis er 150 mg.

Kapsler Naklofen Duo

Lægemidlet tages oralt. Kapslen skal sluges hel med vand i slutningen eller efter et måltid, normalt om morgenen.

Udnævnes individuelt under hensyntagen til sygdommens sværhedsgrad. Voksne er normalt ordineret 75 mg (1 kapsel) 1-2 gange om dagen. Den maksimale daglige dosis er 150 mg.

Intramuskulært. Enkeltdosis for voksne - 75 mg (1 ampul). Om nødvendigt er genindføring mulig, men ikke tidligere end efter 12 timer (for patienter med nyrekolik kan lægemidlet genindgives efter 30 minutter). Ved anvendelse af andre doseringsformer af diclofenac bør ikke overskride den maksimale daglige dosis på 150 mg.

Anvendelsesvarighed er ikke mere end 2 dage, om nødvendigt overført til oral eller rektal anvendelse af diclofenac.

Du kan ikke blande opløsningen Naklofen med andre lægemidler i en sprøjte.

Rektalt. Når patienter tolereres dårligt af orale former for diclofenac, kan Naklofen administreres rectalt i form af suppositorier i passende doser. Når man kombinerer flere doseringsformer (ud over oral administration af lægemidlet), skal man huske på, at den daglige dosis af diclofenac ikke må overstige 150 mg.

For voksne er initialdosis 100-150 mg pr. Dag (1 suppositorium, 2-3 gange om dagen) afhængigt af sygdommens sværhedsgrad. For unge i alderen 15 år og ældre anbefales 1 suppositorium ikke mere end 2 gange om dagen. Vedligeholdelsesdosis er normalt 100 mg pr. Dag (1 suppositorium, 2 gange om dagen).

Du bør bruge den minimale effektive dosis af det lavest mulige kursus.

Udadtil. For voksne og unge over 12 år påføres et stribe gel 5-10 cm langt på det berørte område og forsigtigt gnides i huden 2-3 gange om dagen. For børn i alderen 6 til 12 år anvendes en stribe på højst 3 cm højst 2 gange om dagen. Når du bruger lægemidlet i mere end 10 dage, bør du konsultere din læge.

Sættet er beregnet til kombineret modtagelse af to typer kapsler. Separat brug af diclofenac kapsler er kun mulig i fravær af ulcerative læsioner i maven og / eller duodenum og risiciene ved dets udvikling.

Indvendigt vaskes med en lille mængde væske, under eller umiddelbart efter et måltid. Indledende dosis - 1 kapsel (75 mg) 1 gang / dag. Den maksimale daglige dosis er 2 kapsler / dag (150 mg). I tilfælde af svær smertsyndrom er det muligt at straks tage en daglig dosis af lægemidlet (2 kapsler 1 gang om dagen). I tilfælde af erosive ulcerøs læsion af maveslimhinden af ​​duodenum eller at være begrænse modtagelse af en kapsel (75 mg) var ikke mere end 8 uger dagligt.

Inde, helt, helst om morgenen, før du spiser.

Den indledende dosis er 15 mg pr. Dag (1 kapsel). Maksimal dosis er 30 mg pr. Dag (2 kapsler). I tilfælde af erosive og ulcerative læsioner i slimhinden i maven eller tolvfingre skal 30 mg dagligt anvendes (2 kapsler). Dosisjustering er ikke nødvendig for ældre patienter, såvel som patienter med nedsat nyre- og / eller leverfunktion.

Hvis det er umuligt at sluge hele kapslen, er det nødvendigt at åbne det, bland indholdet med en lille smule æblejuice og sluge det uden at tygges.

De samme handlinger er mulige, hvis stoffet injiceres gennem et nasogastrisk rør. Doseringen på 30 mg dagligt (2 kapsler) er højst 8 uger. En dosis på 15 mg pr. Dag (1 kapsel) kan anvendes i op til 12 måneder.

Bivirkninger

• epigastrisk smerte;
• kvalme, opkastning;
• diarré, forstoppelse;
• dyspepsi;
• flatulens;
• anoreksi;
• gastritis;
• proctitis;
• blødning fra mave-tarmkanalen (opkastning med blod, melena, diarré blandet med blod);
• gastrointestinale sår (med eller uden blødning eller perforering);
• hepatitis;
• gulsot;
• stomatitis;
• glossitis;
• tørre slimhinder (herunder munden);
• skader på spiserøret;
• membranlignende intestinale strengninger (ikke-specifik hæmoragisk colitis, eksacerbation af ulcerøs colitis eller Crohns sygdom);
• pancreatitis;
• hovedpine;
• svimmelhed;
• døsighed;
• hukommelsesforstyrrelser
• kramper;
• angst;
• aseptisk meningitis;
• desorientering;
• depression;
• søvnløshed;
• natlige mareridt
• irritabilitet;
• psykiske lidelser;
• vertigo;
• sløret syn (sløret syn, diplopi);
• nedsat hørelse
• tinnitus;
• krænkelse af smagsoplevelser
• akut nyresvigt
• hæmaturi;
• proteinuri;
• interstitial nefritis;
• papillær nekrose;
• trombocytopeni, leukopeni, eosinofili, hæmolytisk og aplastisk anæmi, agranulocytose;
• anafylaktiske / anafylaktoide reaktioner, herunder markant reduktion i blodtryk (BP) og shock
• angioødem (herunder ansigt);
• hjerteslag, ekstrasystol;
• brystsmerter
• forhøjet blodtryk
• vasculitis;
• hjertesvigt
• myokardieinfarkt;
• hoste;
• bronchial astma (herunder åndenød);
• pneumonitis;
• larynx ødem
• hududslæt;
• nældefeber;
• bullous udbrud;
• eksem, inkl. multiforme og Stevens-Johnson syndrom;
• Lyells syndrom;
• eksfoliativ dermatitis;
• kløe;
• hårtab;
• lysfølsomhed;
• purpura, inkl. allergisk.

Kontraindikationer

• perioden efter koronararterien bypass kirurgi;
• erosive og ulcerative ændringer i mave- eller duodenal slimhinden, aktiv gastrointestinal blødning;
• inflammatorisk tarmsygdom, i den akutte fase (UC, Crohns sygdom);
• cerebrovaskulær blødning eller anden blødning og nedsat hæmostase;
• svær leversvigt eller aktiv leversygdom
• alvorlig nyresvigt (kreatininclearance mindre end 30 ml / min), herunder bekræftet hyperkalæmi, progressiv nyresygdom
• dekompenseret hjertesvigt
• undertrykkelse af knoglemarvhematopoiesis;
• 3 trimester af graviditet, amning
• begrænsninger og kontraindikationer for børn (se nedenfor for instruktioner);
• overfølsomhed overfor diclofenac; med anamnestiske data om angrebet af bronchial obstruktion, rhinitis, urticaria efter at have taget acetylsalicylsyre eller andre NSAID'er (fuldstændigt eller ufuldstændigt intoleranssyndrom til acetylsalicylsyre - rhinosinusitis, urticaria, polypper i næseslimhinden, astma).

Brug under graviditet og amning

Anvendelse af Naklofen hos gravide er kun mulig, når den forventede fordel opvejer den potentielle risiko for fosteret. Diclofenac anbefales ikke til brug i graviditetens sidste trimester.

På trods af at diclofenac findes i modermælk i små mængder, anbefales det ikke at anvende det under amning.

Brug til børn

Kontraindiceret hos børn under 15 år. Løsning til intramuskulær administration, kapsler Duo og Protect, tabletter CP - kontraindiceret hos børn og unge under 18 år. Gelen må bruges med forsigtighed hos børn efter 6 år.

Anvendelse hos ældre patienter

Brug med forsigtighed til ældre patienter.

Særlige instruktioner

For hurtigt at opnå den ønskede terapeutiske virkning skal du tage stoffet 30 minutter før et måltid. I andre tilfælde skal du drikke før, under eller efter et måltid, og drikke rigeligt med vand.

For at mindske risikoen for ugunstig udvikling i mave-tarmkanalen bør en minimum effektiv dosis anvendes med det kortest mulige forløb.

Forholdsregler bør anvende stoffet Naklofen med ulcerøs colitis og Crohns sygdom på grund af mulig forværring af sygdommen.

Ved langvarig brug af diclofenac er det muligt, selvom det sjældent forekommer udvikling af alvorlige hepatotoksiske reaktioner, og derfor anbefales det regelmæssigt at undersøge leverfunktionen.

På grund af den vigtige rolle, som prostaglandiner har for at opretholde nierblodstrømmen, skal der lægges særlig vægt på, når lægemidlet ordineres til patienter med hjerte- eller nyresvigt, samt ved behandling af ældre mennesker, der tager diuretika og patienter, som af en eller anden grund har et fald i blodvolumenet i blodet efter en større operation). Hvis diclofenac er ordineret i sådanne tilfælde, anbefales det at overvåge nyrefunktionen som en sikkerhedsforanstaltning.

Forholdsregler bør ordineres Naklofen til patienter med blodkoagulationsforstyrrelser, med porfyri, epilepsi, såvel som hos patienter, der får antikoagulantia eller fibrinolytika.

Ved langvarig behandling er det nødvendigt at overvåge billedet af perifert blod for at analysere afføringen for okkult blod.

På grund af den negative virkning på frugtbarhed anbefales det ikke at bruge kvinder, der ønsker at blive gravid. Hos patienter med infertilitet (herunder dem, der gennemgår undersøgelse) anbefales det at afbryde lægemidlet.

Patienter, der tager stoffet, bør afstå fra at drikke alkohol.

I infektionssygdomme kan de antiinflammatoriske og antipyretiske virkninger af diclofenacnatrium maske symptomerne på disse sygdomme.

Indflydelse på evnen til at styre motortransport og arbejde med mekanismer

I løbet af behandlingsperioden kan antallet af mentale og motoriske reaktioner falde. Derfor er det nødvendigt at afholde sig fra at engagere sig i potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og hurtighed i de psykomotoriske reaktioner.

Drug interaktion

Forhøjer plasmakoncentrationen af ​​digoxin, methotrexat, lithium og cyclosporin medicin.

Reducerer effekten af ​​diuretika, mod baggrund af kaliumbesparende diuretika øger risikoen for hyperkalæmi; mod baggrund af antikoagulantia, blodplader og trombolytiske lægemidler (alteplaza, streptokinase, urokinase) øger risikoen for blødning (normalt mave-tarmkanalen).

Reducerer effekten af ​​antihypertensiva og hypnotiske lægemidler. Øger sandsynligheden for bivirkninger af andre NSAID'er og glukokortikosteroider (blødning fra mave-tarmkanalen), tohoticiteten af ​​methotrexat og cyclosporin-nefrotoksicitet.

Acetylsalicylsyre reducerer koncentrationen af ​​diclofenac i blodet. Samtidig brug med paracetamol øger risikoen for udvikling af de nefrotoksiske virkninger af diclofenac.

Reducerer effekten af ​​hypoglykæmiske lægemidler.

Cefamundol, cefoperazon, cefotetan, valproinsyre og plykamycin øger forekomsten af ​​hypoprothrombinæmi.

Cyclosporin og guldpræparater øger effekten af ​​Naklofen på syntesen af ​​prostaglandiner i nyrerne, hvilket fremgår af en stigning i nefrotoksicitet. Selektive serotoninoptagelseshæmmere øger risikoen for blødning fra mave-tarmkanalen.

Samtidig udnævnelse med ethanol (alkohol), colchicin, corticotropin og St. John's Wort-præparater øger risikoen for blødning i mavetarmkanalen. Lægemidler, der forårsager fotosensibilisering, øger sensibiliserende effekt af diclofenac til ultraviolet stråling. Lægemidler, som blokerer tubulær sekretion, øger plasmakoncentrationen af ​​diclofenac og derved øger dets toksicitet.

Antibakterielle lægemidler fra quinolongruppen - risikoen for anfald.

Analoger af stoffet Naklofen

Strukturelle analoger af det aktive stof:

• Artreks;
• tro;
• Voltaren;
• Voltaren Emulgel;
• Diklak;
• Diklobene;
• Dikloberl;
• Diklovit;
• Diklogen;
• Diklomaks;
• Diklomelan;
• Diklonak;
• Diclonat P;
• Dikloran;
• Diklorium;
• Diklofen;
• diclofenac;
• Diklofenakol;
• diphenyl;
• Dorosan;
• Naklof;
• Naklofen Duo;
• Naklofen SR;
• Natriumdiclofenac;
• ortofen;
• Ortofer;
• Ortofleks;
• Rapten Duo;
• Rapten Rapid;
• Revmavek;
• Revodina retard;
• Remetan;
• Sanfinak;
• SvissDzhet;
• Feloran;
• Feloran Retard;
• Flotak.

Naklofen injektioner: brugsanvisninger

struktur

3 ml opløsning (1 ampul) indeholder:

Aktiv bestanddel: Diclofenacnatrium 75 mg.

Hjælpestoffer: benzylalkohol, propylenglycol, natriumbisulfit, natriumhydroxid, vand til injektion.

beskrivelse

Transparent, farveløs eller lysegul opløsning, med næsten ingen mekaniske indeslutninger.

Farmakologisk aktivitet

Diclofenac er et nonsteroidalt antiinflammatorisk middel med analgetiske, antiinflammatoriske og antipyretiske virkninger. Det hæmmer aktiviteten af ​​cyclooxygenase og derfor syntesen af ​​prostaglandiner. Under behandling med diclofenac observeres et fald i prostaglandinniveauer i urin, mavesår og synovialvæske.

Lægemidlet bruges til at behandle alle former for reumatiske sygdomme, samt at reducere smerter af forskellig oprindelse.

Farmakokinetik

Når det indgives rektalt absorberes diclofenac hurtigt. Peak plasmakoncentrationer udvikles inden for 1 time. Spise påvirker ikke niveauet af diclofenac i blodplasmaet.

Den maksimale plasmakoncentration nås om en halv time. Mere end 99% af diclofenac binder sig til plasmaproteiner, overvejende albumin.

Diclofenac kommer ind i synovialvæsken, hvor den når en koncentration på fra 60 til 70% af værdien i plasmaet. Efter en periode på 3 til 6 timer er koncentrationen af ​​det aktive stof og dets metabolitter i synovialvæsken højere end i plasmaet. Diclofenac udskilles langsomt fra synovialvæsken end fra plasma. Metabolisme og udskillelse.

Den biologiske halveringstid (T1 / 2) er 1-2 timer. Med en mild grad af nyre- eller leverdysfunktion forbliver den uændret.

Diclofenac metaboliseres næsten fuldstændigt i leveren, hovedsageligt ved hydroxylering og methoxylering.

Ca. 70% af dosen udskilles i urinen som farmakologisk inaktive metabolitter. Kun 1% diclofenac udskilles uændret. Resten af ​​metabolitter udskilles i galde og afføring.

Hos ældre patienter ændres absorptionen, stofskiftet eller udskillelsen af ​​stoffet ikke signifikant.

Indikationer for brug

Sygdomme, for hvilke der kræves hurtige antiinflammatoriske og / eller analgetiske virkninger:

> inflammatoriske reumatiske sygdomme: rheumatoid arthritis, seronegativ spondylitis, juvenil arthritis og arthritis af en anden ætiologi;

> degenerative reumatisme i muskuloskeletale systemet (artrose, spondylose);

> mikrokrystallinsk arthritis (gigtgigt, pseudo-gigtartritis);

> Jeg vil introducere fast reumatisme: periarthritis, bursitis, myositis, tendonitis, synovitis;

> andre inflammatoriske sygdomme i muskuloskeletalsystemet ledsaget af smerte.

Som smertestillende middel anvendes Naklofen i blødvævskader, i tandlægevirksomhed, efter kirurgiske indgreb, i alvorlige migræneanfald, såvel som i nyre- eller gallærkolik.

Kontraindikationer

Overfølsomhed overfor diclofenac eller andre bestanddele af lægemidlet, til salicylater eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, manifesteret af bronchial astma, urticaria eller rhinitis.

Ulcerative læsioner i maven eller tolvfingertarmen, gastrointestinal blødning.

Alvorligt hjertesvigt.

Graviditet og amning

På trods af at diclofenac ikke har en teratogen virkning, er det kun muligt for gravide kvinder, når den forventede fordel opvejer den potentielle risiko for fosteret. Diclofenac anbefales ikke til brug i løbet af sidste trimester af graviditeten og under amning.

Dosering og indgift

Når man udtrykte smerte - 75 mg (3 ml) en eller to gange om dagen intramuskulært. Så hurtigt som muligt bør du fortsætte med behandling med andre former for lægemidlet (enterisk overtrukne tabletter, tabletter med langvarig frigivelse, suppositorier).

Ved narkolek er om nødvendigt gentagen intramuskulær administration af 75 mg naklofen mulig efter 30 minutter.

Denne dosisform er ikke beregnet til brug hos børn.

Det anbefales ikke at blande stoffet med andre lægemidler i samme sprøjte.

Bivirkninger

Som alle andre lægemidler kan Naklofen forårsage bivirkninger.

Hyppigheden af ​​bivirkninger er delt: meget hyppigt - mere end 1/10 (10%); hyppig - mere end 1/100, men mindre end 1/10 (mere end 1%, men mindre end 10%); sjældne - mere end 1/1000, men mindre end 1/100 (mere end 0,1%, men mindre end 1%); sjældne - mere end 1/10000, men mindre end 1/1000 (mere end 0,01%, men mindre end 0,1%); meget sjælden - mindre end 1/10000 (mindre end 0,01%).

Fra mave-tarmkanalen

De hyppigste bivirkninger af stoffet: kvalme, diarré, forstoppelse, magekramper, dyspepsi, flatulens.

Meget ofte (20% af patienterne): læsioner, hovedsageligt i den øvre mave-tarmkanal.

Ofte (1% af patienterne modtager stoffet i 3-6 måneder): Blødninger, sår, perforeringer.

I nogle tilfælde er der læsioner i den nedre mave-tarmkanalen, herunder ikke-specifik hæmoragisk colitis tilbagefald eller forværring af colitis ulcerosa eller Crohns sygdom.

Fra siden af ​​centralnervesystemet

Ofte (1-9% af patienterne): Hovedpine og svimmelhed.

Ikke ofte (mindre end 1% af patienterne): Svimmelhed, depression, søvnløshed, træthed, angst, irritabilitet, døsighed.

På den del af nyrerne -

Ikke ofte (mindre end 1% af patienterne): Nyresvigt, akut nyresvigt eller hæmaturi.

I nogle tilfælde: interstitial nefritis, nefrotisk syndrom, nekrose af nyrepapillerne eller proteinuri.

Ændringer i leveren

Ikke ofte (mindre end 1% af patienterne) gulsot, asymptomatisk hepatitis, akut hepatitis, kronisk aktiv hepatitis, hepatocellulær nekrose, cholestase.

I nogle tilfælde: fulminant (øjeblikkelig) hepatitis.

Hud- og overfølsomhedsreaktioner

Ofte (1-3% af patienterne): Udslæt eller udslæt kan forekomme.

Ikke ofte (mindre end 1% af patienterne): kløe eller urticaria.

I nogle tilfælde: lysfølsomhed, anafylaktiske reaktioner (bronkospasme, angioødem, anafylaktisk shock).

Siden det kardiovaskulære system

Ødem, hypertension og hjertesvigt.

kan det antages, at anvendelsen af ​​diclofenac, især ved høje doser (150 mg daglig) i lang tid kan skyldes en svag stigning i arteriel trombose risiko (fx risiko for myokardieinfarkt eller slagtilfælde) baseret på data fra de kliniske undersøgelser og epidemiologiske data.

Fra siden af ​​bloddannelsesorganer

I nogle tilfælde: anæmi, trombocytopeni, leukopeni, agranulocytose.

Patienterne bør informere lægen om udviklingen af ​​bivirkninger eller symptomer der ligner dem.

overdosis

Symptomerne omfatter kvalme, opkastning, smerter i epigastriet, svimmelhed, tinnitus og irritabilitet kan forekomme hæmatemese, melæna, forstyrrelse af bevidsthed, respirationsdepression, kramper og nyresvigt.

Behandling: symptomatisk. Der er ingen specifik modgift. Tvungen diurese, hæmodialyse er ineffektive.

Interaktion med andre lægemidler

Patienterne bør informere lægen om enhver medicin, herunder selvmedicinering, som de tager.

Kombineret brug af Naklofen og:

> lithium eller digoxin - kan føre til en stigning i koncentrationen i blodplasmaet;

> nogle diuretika, som med andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler - reducerer den diuretiske virkning;

> Kaliumbesparende diuretika - kan øge indholdet af kalium i blodet;

> acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler - øger risikoen for uønskede virkninger;

> cyclosporin - øger cyclosporins nephrotoxicitet

> methotrexat - forøger methotrexatets toksicitet

> antihypertensive stoffer - reducerer deres effektivitet.

Diclofenac påvirker normalt ikke aktiviteten af ​​antidiabetika til oral administration.

Applikationsfunktioner

Påvirkning af evnen til at føre køretøjer og udstyr Der er ikke etableret indflydelse på evnen til at køre bil og potentielt farligt maskineri.

Sikkerhedsforanstaltninger

Under behandling med diclofenac bør patienter med sygdomme i den øvre mave-tarmkanal i historien omhyggeligt observeres af den behandlende læge. Den kombinerede anvendelse af anti-ulcus medicin anbefales. Med forsigtighed bør lægemidlet anvendes til ulcerøs colitis og Crohns sygdom på grund af mulig forværring af sygdommen.

Forholdsregler bør anvende lægemidlet i patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, svær, idet lidelser i blodets størkning hos patienter med epilepsi, porfyri eller hos patienter behandlet med antikoagulanter eller fibrinolytika.

Ved langvarig brug af diclofenac er det muligt, selvom det sjældent forekommer udvikling af alvorlige hepatotoksiske reaktioner, og derfor anbefales det regelmæssigt at undersøge leverfunktionen.

I infektionssygdomme kan de antiinflammatoriske og antipyretiske virkninger af diclofenac maske symptomerne på disse sygdomme.

Virkninger på hjerte-kar-og cerebrovaskulære systemer

Patienter med arteriel hypertension og / eller mild til moderat hjerteinsufficiens kræver omhyggelig overvågning af fluidet på grund af mulige forsinkelser i udviklingen af ​​ødem og legemet til behandling med ikke-selektive ikke-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID'er).

kan det antages, at anvendelsen af ​​diclofenac, især ved høje doser (150 mg daglig) i lang tid kan skyldes en svag stigning i arteriel trombose risiko (fx risiko for myokardieinfarkt eller slagtilfælde) baseret på data fra de kliniske undersøgelser og epidemiologiske data.

Særlig omhu bør udvises, når indgivelse af lægemidlet til patienter med ukontrolleret hypertension, kongestiv hjerteinsufficiens, iskæmisk hjertesygdom, perifer vaskulær sygdom og / eller cerebrovaskulær sygdom. En grundig analyse bør udføres før langvarig ansættelse af lægemidlet til patienter med risikofaktorer for kardiovaskulære hændelser (f.eks hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus, rygning).

Bivirkningerne af lægemidlet kan reduceres ved at anvende den mindste effektive dosis i den korteste periode, der er nødvendig for at lindre symptomerne. Ældre skal også tildele den laveste effektive dosis af Naklofen.

Supplerende oplysninger

Benzylalkohol er kontraindiceret hos nyfødte og børn under 3 år.

Hos følsomme mennesker, især astma og allergi historie kan metabisulfit forårsage allergiske reaktioner, herunder anafylaktiske reaktioner og symptomer på bronkospasme.

Frigivelsesformular

Injektionsopløsning 75 mg i 3 ml ampuller.

5 ampuller i en plastikblister.

1 blister i en karton sammen med brugsvejledningen.

Opbevaringsforhold

Opbevares ved en temperatur ikke højere end 25 ° С.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed

Brug ikke senere end den angivne dato på pakningen.

NAKLOFEN

Løsning til in / m injektion er gennemsigtig, farveløs eller lidt gullig, uden synlige mekaniske urenheder.

Hjælpestoffer: benzylalkohol, propylenglycol, natriumdisulfit, natriumhydroxid, vand d / og.

3 ml - ampuller (5) - blister (1) - pakker pap.
3 ml - glasampuller (5) - plastpaller (1) - papemballage.

Diclofenac er et nonsteroidalt antiinflammatorisk stof (NSAID), som har smertestillende, antiinflammatoriske og antipyretiske virkninger.

Hovedmekanismen for dens handling er den vilkårlige hæmning af aktiviteten af ​​enzymet cyclooxygenase 1 og 2 (TSOG1 og TSOG2). hvilket fører til forstyrrelse af metabolitten af ​​arachndonsyre, reduceret prostaglandinsyntese. prostacyclin og thromboxan.

Mest effektive til inflammatorisk smerte. I reumatiske sygdomme reducerer den antiinflammatoriske og analgetiske effekt af diclofenac signifikant smertens sværhedsgrad, morgenstivhed, hævelse af leddene, hvilket forbedrer leddets funktionelle tilstand. Med skader i den postoperative periode reducerer diclofenac smerter og inflammatorisk ødem. Som alle NSAID'er har diclofenac antiplatelet aktivitet. I terapeutiske doser har diclofenac næsten ingen virkning på blødningstiden. Ved langvarig behandling reduceres den analgetiske virkning af diclofenac ikke.

TC_max med intramuskulær injektion på 75 mg - 15-30 minutter. Kommunikation med plasmaproteiner, hovedsageligt med albumin - 99%. Diclofenac trænger aktivt ind i synovialvæsken, hvor den når 60-70% af serumkoncentrationerne. 3-6 timer efter i / m administration er koncentrationen af ​​det aktive stof og metabolitterne i synovialvæsken højere end i serum. Diclofenac fra synovialvæske udskilles hurtigere end fra serum. 50% af stoffet metaboliseres under "første pas" gennem leveren. Næsten fuldstændigt metaboliseret i leveren, hovedsageligt ved hydroxylering efterfulgt af konjugation med glucuronsyre og sulfatering.

T_1/2 er 1-2 timer. For lungeabnormaliteter i leveren eller nyrerne T_1/2 forbliver uændret. Hos patienter med alvorlig nyresvigt (kreatininclearance mindre end 10 ml / min) øger udskillelsen af ​​metabolitter i galden, og dermed øge deres koncentration i blodet er ikke observeret. Hos patienter med kronisk hepatitis eller kompenseret levercirrhose ændres farmakokinetiske parametre ikke.

Ca. 70% af diclofenac udskilles af nyrerne i form af farmakologisk inaktive metabolitter. Kun 1% af stoffet udskilles uændret, resten af ​​metabolitterne - gennem tarmene.

Ældre patienter har farmakokinetiske parametre uden væsentlige ændringer.

Sygdomme, for hvilke der kræves en hurtig antiinflammatorisk eller analgetisk effekt:

- inflammatoriske og degenerative sygdomme i bevægeapparatet: rheumatoid arthritis, psoriatisk, juvenil kronisk arthritis, ankyloserende spondylitis (ankyloserende spondylitis), gigtagtig arthritis, arthritis med Reiters sygdom, rheumatisk blødt væv, slidgigt i perifere led og rygsøjle, herunder radikulær syndrom, tendovaginitis, periarthritis, bursitis, myositis, synovitis;

- smerte eller mild til moderat sværhedsgrad: neuralgi, myalgi, iskias, posttraumatisk smerte, ledsaget af betændelse, postoperative smerter, hovedpine, migræne, tuberkulose, adnexitis, proctitis, tandpine, nyre- og galde kolik.

Diclofenac er beregnet til symptomatisk behandling og påvirkes ikke af sygdomsprogression.

- perioden efter koronararterien bypass operation

- erosive og ulcerative ændringer i slimhinden i maven eller tolvfingertarmen, aktiv gastrointestinal blødning

- inflammatoriske tarmsygdomme (herunder NUC, Crohns sygdom) i den akutte fase

cerebrovaskulær blødning eller anden blødning og nedsat hæmostase

- alvorlig leversvigt eller aktiv leversygdom

- alvorlig nyresvigt (CC mindre end 30 ml / min), herunder bekræftet hyperkalæmi, progressiv nyresygdom

- undertrykkelse af knoglemarvs hæmatopoiesis

- III trimester af graviditet, amning

- Børnenes alder (op til 18 år)

- overfølsomhed (herunder til andre NSAID'er), fuldstændig eller delvis kombination af astma, tilbagevendende nasal polyposis slimhinde og paranasale sinuser og intolerance over for acetylsalicylsyre eller andre NSAID'er (herunder historie).

Forholdsregler: koronar hjertesygdom, cerebrovaskulær sygdom, dyslipidæmi / hyperlipidæmi, diabetes mellitus, perifer arteriel sygdom, rygning, kreatininclearance på 30-60 ml / min; medicinske historie udvikling af ulcerøse læsioner i mavetarmkanalen, tilstedeværelsen af ​​infektion Helicobacter pylori, langvarig brug af NSAID, hyppig alkoholforbrug, alvorlige somatiske sygdomme induceret porfyri, epilepsi, divertikelsygdom, systemisk bindevævssygdom, et signifikant fald i bcc (herunder efter større operation intervention), ældre patienter (herunder modtager diuretika og svækkede patienter med lav kropsvægt), graviditet (I-II trimester), samtidig behandling Ia følgende lægemidler: antikoagulant (fx warfarin), antiagregaty (fx acetylsalicylsyre, clopidogrel), orale kortikosteroider (fx prednison), selektiv serotoningenoptagelsesinhibitor (såsom citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin).

For at reducere risikoen for ugunstig gastrointestinal udvikling skal en minimums effektiv dosis anvendes med mindst muligt kursus.

Intramuskulært. Enkeltdosis for voksne - 75 mg (1 ampul). Om nødvendigt er genindføring mulig, men ikke tidligere end efter 12 timer (for patienter med nyrekolik kan lægemidlet genindgives efter 30 minutter). Ved anvendelse af andre doseringsformer af diclofenac bør den maksimale daglige dosis på -150 mg ikke overskrides.

Anvendelsesvarighed er ikke mere end 2 dage, om nødvendigt overført til oral eller rektal anvendelse af diclofenac.

Du kan ikke blande opløsningen Naklofen med andre lægemidler i en sprøjte.

Ofte - 1-10%; undertiden 0,1-1%; sjældent 0,01-0,1%; meget sjældent - mindre end 0,01%, herunder nogle tilfælde.

Fra fordøjelsessystemet: ofte - epigastriske smerter, kvalme, opkastning, diarré, dyspepsi, flatulens, anoreksi, forhøjede transaminaser; sjældent - gastritis, proctitis, blødning fra mave (opkastning af blod, melaena, blodig diarré), gastrointestinale ulcera (med eller uden blødning eller perforering), hepatitis, gulsot, leverdysfunktion; meget sjældent - stomatitis, glossitis, tørhed af slimhinderne (herunder munden), eroderende og ulcerøse læsioner i spiserøret, tarmene diafragmopodobnye striktur nesnetsifichesky hæmoragisk colitis, forværring af ulcerøs colitis eller Crohns sygdom, forstoppelse, pancreatitis, fulminant hepatitis.

På den del af nervesystemet: ofte - hovedpine, svimmelhed; sjældent døsighed meget sjældent - en krænkelse af følsomhed, inkl. paræstesi, hukommelsesforstyrrelser, rystelser, kramper, angst, cerebrovaskulære lidelser, aseptisk meningitis, forvirring, depression, søvnløshed, night "mareridt", irritabilitet, personlighedsforstyrrelser.

Fra sanserne: ofte - svimmelhed; meget sjældent - synsforstyrrelse (sløret syn, diplopi), høretab, tinnitus, nedsat smag.

Fra urinvejene: meget sjældent - akut nyresvigt, hæmaturi, proteinuri, interstitiel nefritis, nefrotisk syndrom, papillær nekrose.

Fra siden af ​​bloddannelsesorganer: meget sjældent - trombocytopeni, leukopeni, eosinofili, hæmolytisk og aplastisk anæmi, agranulocytose.

Allergiske reaktioner: Anafylaktiske / anafylaktoide reaktioner, herunder et markant fald i blodtryk og chok; meget sjældent - angioødem (herunder ansigter).

Med det cardiovaskulære system: meget sjældent - hjertebanken, beats, brystsmerter, forhøjet blodtryk, vasculitis, hjertesvigt, myokardieinfarkt.

På den anden side af åndedrætssystemet: sjældent - hoste, bronchial astma (herunder åndenød); meget sjældent - pneumonitis, laryngeal ødem.

Til huden: ofte - hududslæt; sjældent urticaria; meget sjældent - bullae udslæt, erythema, inkl. multiforme og Stevens-Johnson syndrom, Lyell syndrom, exfoliativ dermatitis, kløe, hårtab, lysfølsomhed, purpura, herunder allergisk.

Andre: I stedet for intramuskulær administration er irritation, smerte, hævelse og rødme i huden mulig.

Symptomer: Ved parenteral overdosering er det usandsynligt. når de indgives parenteralt kliniske symptomer på overdosering svarer til dem, der kan observeres med andre doseringsformer: opkastning, blødning fra mave-tarmkanalen, diarré, svimmelhed, tinnitus, kramper, forhøjet blodtryk, depression
vejrtrækning; med en betydelig overdosering - akut nyresvigt, hepatotoksisk virkning.

Behandling: Symptomatisk terapi med henblik på at eliminere forhøjet blodtryk, nyresvigt, anfald, gastrointestinal irritation, respirationsdepression. Tvungen diurese, hæmodialyse er ineffektive (betydelig forbindelse med proteiner og intensiv metabolisme).

Forhøjer plasmakoncentrationen af ​​digoxin, methotrexat, lithium og cyclosporin medicin.

Reducerer effekten af ​​diuretika, mod baggrund af kaliumbesparende diuretika øger risikoen for hyperkalæmi; mod baggrund af antikoagulantia, blodplader og trombolytiske lægemidler (alteplaza, streptokinase, urokinase) øger risikoen for blødning (normalt mave-tarmkanalen).

Reducerer effekten af ​​antihypertensiva og hypnotiske lægemidler.

Øger sandsynligheden for bivirkninger af andre NSAID'er og glukokortikosteroider (blødning fra mave-tarmkanalen), tohoticiteten af ​​methotrexat og cyclosporin-nefrotoksicitet.

Acetylsalicylsyre reducerer koncentrationen af ​​diclofenac i blodet.

Samtidig brug med paracetamol øger risikoen for udvikling af de nefrotoksiske virkninger af diclofenac.

Reducerer effekten af ​​hypoglykæmiske lægemidler.

Cefamundol, cefoperazon, cefotetan, valproinsyre og plykamycin øger forekomsten af ​​hypoprothrombinæmi.

Cyclosporin og guldpræparater øger virkningen af ​​diclofenac på syntesen af ​​prostaglandiner i nyrerne, hvilket er manifesteret af en stigning i nefrotoksicitet.

Selektive serotoninoptagelseshæmmere øger risikoen for blødning fra mave-tarmkanalen.

Samtidig udnævnelse med ethanol, colchicin, corticotropin og præparater af Hypericum perforatum øger risikoen for blødning i mavetarmkanalen.

Lægemidler, der forårsager fotosensibilisering, øger sensibiliserende effekt af diclofenac til ultraviolet stråling.

Lægemidler, som blokerer tubulær sekretion, øger plasmakoncentrationen af ​​diclofenac og derved øger dets toksicitet.

Antibakterielle lægemidler fra quinolongruppen - risikoen for anfald.

Du kan ikke blande opløsningen Naklofen med andre lægemidler i en sprøjte.

Patienterne bør informere læger om udvikling af bivirkninger.

For at mindske risikoen for ugunstig udvikling i mave-tarmkanalen bør en minimum effektiv dosis anvendes med det kortest mulige forløb.

Ved langvarig brug af diclofenac er det muligt, selvom det sjældent forekommer udvikling af alvorlige hepatotoksiske reaktioner, og derfor anbefales det regelmæssigt at undersøge leverfunktionen.

På grund af den vigtige rolle, som prostaglandiner har for at opretholde nierblodstrømmen, skal der lægges særlig vægt på, når lægemidlet ordineres til patienter med hjerte- eller nyresvigt, samt ved behandling af ældre mennesker, der tager diuretika og patienter, som af en eller anden grund har et fald i blodvolumenet i blodet efter omfattende operation). Hvis diclofenac er ordineret i sådanne tilfælde, anbefales det at overvåge nyrefunktionen som en sikkerhedsforanstaltning.

Forsigtighedsregler bør ordineres diclofenac hos patienter med koagulationsforstyrrelser, med porfyri, epilepsi, såvel som hos patienter, der får antikoagulantia eller fibrinolytika.

Ved langvarig behandling er det nødvendigt at overvåge billedet af perifert blod for at analysere afføringen for okkult blod.

På grund af den negative virkning på frugtbarhed anbefales det ikke at bruge kvinder, der ønsker at blive gravid. Hos patienter med infertilitet (herunder dem, der gennemgår undersøgelse) anbefales det at afbryde lægemidlet.

Patienter, der tager stoffet, bør afstå fra at drikke alkohol.

I infektionssygdomme kan de antiinflammatoriske og antipyretiske virkninger af diclofenacnatrium maske symptomerne på disse sygdomme.

Det anbefales ikke at blande opløsningen Naklofen med andre lægemidler i samme sprøjte.

Indflydelse på evnen til at styre motortransport og arbejde med mekanismer

I løbet af behandlingsperioden kan antallet af mentale og motoriske reaktioner falde. Derfor er det nødvendigt at afholde sig fra at engagere sig i potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og hurtighed i de psykomotoriske reaktioner.

Anvendelsen af ​​diclofenac i I-II trimesterne af graviditet er kun mulig, når den forventede fordel opvejer den potentielle risiko for fosteret. I tredje trimester og under amning er brug af stoffet Naklofen kontraindiceret.

Kontraindiceret hos børn under 18 år

Kontraindiceret ved svær nyreinsufficiens (CC mindre end 30 ml / min), herunder bekræftet hyperkalæmi, progressiv nyresygdom.

Naklofen

Naklofen: brugsanvisning og anmeldelser

Latin navn: Naklofen

ATX-kode: M01AV05

Aktiv ingrediens: diclofenac (diclofenac)

Producent: Krka, Slovenien

Opdater beskrivelse og foto: 07/31/2017

Priserne på apoteker: fra 112 rubler.

Naklofen er et nonsteroidalt antiinflammatorisk middel (NSAID).

Frigivelse form og sammensætning

Dosering Formularer af Naklofen:

• Tabletter, der er dækket af en enterisk filmcoating: gulbrun, har en rund, let bikonveks form og en glat overflade (10 stk. I blister i en kartonbundt 2 blister);
• Løsning til intramuskulær (IM) indgivelse: Farveløs eller gullig klar væske (3 ml i ampuller, 5 stk. I blisterpakninger, 1 karton i blisterblister eller 3 ml i glasampuller, 5 stk. paller, i et kartonpakke 1 palle);
• Rektale suppositorier: Kegleformet med en ensartet voksstruktur af gul-hvid eller hvid farve (5 stykker i strimler, i papkasse er der 2 strimler);
• Gel til ekstern brug 1%: homogen masse hvid (60 g i aluminiumrør, i kartonbund 1 rør).

Aktiv ingrediens Naklofen - diclofenacnatrium:

• 1 tablet - 50 mg;
• 1 ml opløsning - 25 mg;
• 1 suppositorium - 50 mg;
• 1 g gel - 10 mg, hvilket svarer til 11,6 mg diclofenac-diethylamin.

• Tabletter: majsstivelse, lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, povidon, magnesiumstearat, vandfrit kolloidt siliciumdioxid;
• Løsning: propylenglycol, benzylalkohol, natriumhydroxid, natriumdisulfit, vand til injektion;
• Suppositorier: fast fedtstof;
• Gel: diethanolamin, carbomer, isopropanol, macrogol, vaselinolie, propylenglycol, cetomacrogol, vandfrit natriumsulfit, decyloleat, renset vand.

Som en del af den enteriske filmcoating: titandioxid, hypromellose, propylenglycol, jernfarvestoffoxid (E172), jernfarvestoffetoxid (E172), ethylakrylat / methacrylsyrecopolymer, talkum.

Farmakologiske egenskaber

Naklofen er præget af antiinflammatoriske, antipyretiske og analgetiske virkninger.

farmakodynamik

Diclofenacnatrium inhiberer ikke aktiviteten af ​​enzymet cyclooxygenase 1 og 2, hvilket fører til metaboliske lidelser af arachidonsyre og et fald i produktionen af ​​thromboxan, prostacyclin og prostaglandiner. Dette fører til et fald i koncentrationen af ​​prostaglandiner i synovialvæsken, maveslimhinden og urinen. Naklofen demonstrerer den største effektivitet under inflammatoriske smerteangreb.

I reumatiske sygdomme har diclofenacnatrium en analgetisk og antiinflammatorisk virkning, som signifikant reducerer sværhedsgraden af ​​smerte, eliminerer morgenstivhed og hævelse af leddene og forbedrer deres funktionelle tilstand. Den aktive ingrediens Naklofen tillader dig at slippe af med smerte, ubehag og hævelse af inflammatorisk oprindelse i skader og i postoperativ periode.

At være et ikke-steroide antiinflammatorisk stof (NSAID) er kendetegnet ved antiplateletaktivitet. I de anbefalede doser ændrer det praktisk talt ikke blødningstiden. Ved langvarig behandling falder den analgetiske virkning af diclofenacnatrium ikke.

Farmakokinetik

Diclofenacnatrium absorberes hurtigt og fuldstændigt fra fordøjelseskanalen, fødeindtaget øger halveringstiden med 1-4 timer og reducerer den maksimale koncentration af et stof i blodet med ca. 40%. Efter oral administration af 50 mg naklofen nås den maksimale koncentration af dets aktive ingrediens, 1,5 μg / ml, i løbet af ca. 2-3 timer. Ved intramuskulær injektion af 75 mg naklofen nås maksimal plasmakoncentration på 15-30 minutter. Indholdet af diclofenacnatrium i plasma er præget af en lineær afhængighed af størrelsen på den indførte dosis i kroppen. Dens gentagne administration fører ikke til ændringer i lægemidlets farmakokinetik.

Ved påføring af gelen i den systemiske cirkulation absorberes ikke mere end 6-7% diclofenacnatrium.

Stoffet viser ikke en tendens til at kumulere, hvis anbefalingerne om brugen af ​​lægemidlet overholdes. Dens biotilgængelighed er 50%, og graden af ​​binding til plasmaproteiner er 99% (hovedsageligt med albumin). Diclofenacnatrium trænger ind i synovialvæsken, hvor dets maksimale indhold registreres 2-4 timer senere end i blodplasmaet. Halveringstiden for synovialvæske er 3-6 timer (koncentrationen af ​​diclofenacnatrium i synovialvæske efter indgift af Naklofen efter 4-6 timer er højere end i plasma og forbliver så i 12 timer). Forholdet mellem diclofenacnatriumindhold i synovialvæske og den kliniske effekt af Naklofen forbliver uudforsket.

Ca. 50% af diclofenacnatrium metaboliseres under "første pas" gennem leveren. Dens mekanisme består i en eller flere hydroxylering og konjugation med glucuronsyre. Cytochrome P-systemet er involveret i metaboliske processer.₄₅₀ CYP2C9. Diclofenacnatriummetabolitter har mindre farmakologisk aktivitet, end han gør. Systemklaringen er 260 ml / min, og fordelingsvolumenet når 550 ml / kg. Halveringstiden for plasma er 2 timer. Ca. 70% af den indgivne dosis udskilles i form af metabolitter, der ikke har farmakologisk aktivitet. Mindre end 1% diclofenacnatrium udskilles uændret, og resten af ​​dosen udskilles som galde metabolitter. Hos patienter med alvorlig renal dysfunktion (CC mindre end 10 ml / min) øges graden af ​​udskillelse af metabolitter med gald, men deres koncentration stiger ikke i blodet.

Hos patienter med komprimeret levercirrose eller kronisk hepatitis samt ældre patienter ændres de farmakokinetiske indekser af diclofenacnatrium ikke.

Det vides, at diclofenacnatrium i små mængder passerer ind i modermælken.

Indikationer for brug

Ifølge instruktionerne er Naklofen indiceret til symptomatisk terapi med det formål at opnå en hurtig analgetisk og antiinflammatorisk effekt og har ingen effekt på sygdommens progression.

Indikationer for anvendelse af tabletter, opløsning og suppositorier Naklofen:

• Degenerative og inflammatoriske sygdomme i bevægeapparatet: rheumatoid arthritis, juvenil kronisk arthritis, psoriasis arthritis, ankyloserende spondylitis (ankyloserende spondylitis), arthritis med Reiters sygdom, arthritis urica, reumatiske blødt væv, slidgigt i rygsøjlen og perifere led, herunder tendinitis, bursitis, periarthritis, myositis, synovitis, radikulært syndrom;
• Smertesyndrom svag eller moderat alvorlig traumatisk læsioner (ledsaget af inflammation) i den postoperative periode, når galde og nyrekolik, myalgi, neuralgi, iskias, samt betingelser såsom migræne, hovedpine, tandpine, adnexitis, tuberkulose.

Desuden foreskrev Naklofen:

• Tabletter: med proktitis, feber syndrom, svær smertesyndrom mod baggrunden af ​​infektiøse og inflammatoriske patologier i halsen, øre, næse (tonsillitis, otitis media, pharyngitis) som led i kompleks terapi;
• Løsning: med proctitis;
• Gel: rheumatoid arthritis, bursitis, tenosynovitis, og andre reumatiske bløddelslæsioner, osteoarthritis, beskadigede muskler, ledbånd og sener, blå mærker, hævelse af blødt væv inflammatorisk genese, smertende led og muskler, herunder baggrunden af ​​tungt fysisk anstrengelse.

Kontraindikationer

• III trimester af graviditet
• Acetylsalicylsyreintoleranssyndrom (komplet eller ufuldstændig) - astma, urticaria, rhinosinusitis, nasal slimhindepolypper;
• Overfølsomhed overfor NSAID'er, diclofenac og komponenter i lægemidlet.

Kontraindikationer til brug af tabletter, opløsning og suppositorier Naklofen:

• Undertrykkelse af knoglemarvhematopoiesis;
• Det akutte stadium af inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom, ulcerøs colitis (UC));
• Forværring af gastrointestinal blødning, erosive og ulcerative patologier i mave- eller duodenal slimhinden;
• Perioden efter koronararterien bypass kirurgi;
• Dekompenseret hjertesvigt
• Hemostatiske lidelser, cerebrovaskulære og andre typer af blødninger;
• Alvorlig nyresvigt (kreatininclearance (CK) er mindre end 30 ml / min), herunder progressiv nyresygdom, diagnosticeret hyperkalæmi
• Aktiv leversygdom, alvorlig leversvigt
• Amning periode.

Suppositorier, opløsning og tabletter. Naklofen anbefales at blive foreskrevet med forsigtighed ved iskæmisk hjertesygdom, cerebrovaskulære sygdomme, hyperlipidæmi eller dyslipidæmi, diabetes mellitus, perifere arteriesygdomme, rygning, CC mindre end 60 ml / min. historie af gastrointestinale sår (GIT), tilstedeværelsen af ​​Helicobacter pylori-infektion, langvarig brug af NSAID'er, hyppig anvendelse af alkohol, svære somatiske sygdomme; samtidig behandling: antiblodplademidler (aspirin, clopidogrel), selektive serotoningenoptagelsesinhibitorer (citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin), antikoagulanter (herunder warfarin), orale kortikosteroider (prednisolon); ældre patienter, der får diuretika, herunder svækkede patienter med lav kropsmasse.

Desuden bør tabletter og Naklofen-opløsning anvendes med forsigtighed til patienter med systemiske bindevævssygdomme, porfyri-induceret epilepsi, diverticulitis, med en signifikant reduktion i blodvolumenet i blodet (BCC), herunder efter omfattende kirurgi.

Brugen af ​​diclofenac i graviditeten I-II trimester er kun mulig af sundhedsmæssige årsager, hvis den forventede kliniske effekt for moderen opvejer den potentielle trussel mod fosteret.

Du må ikke bruge suppositorier til hæmorider, rektal blødning, skade eller betændelse i endetarmen.

Vær forsigtig med at udpege suppositorier med samtidig fibrinolytisk behandling.

Brugen af ​​gel er kontraindiceret i strid med hudens integritet.

Forsigtighed anbefales at bruge gel Naklofen patienter med kronisk hjertesvigt forværring af hepatisk porphyria, erosive-ulcerøs læsioner i mavetarmkanalen, udtrykt human nyre og / eller lever, forstyrrelse af blodpropper (herunder hæmofili, blødningstendens, forlængelse af blødningstid), bronkial astma; under amning og alderdom.

Aldersbegrænsninger anvendelse af Naklofen:

• Tabletter: op til 15 år eller med en legemsvægt under 45 kg;
• Løsning: op til 18 år
• Suppositorier: op til 15 år;
• Gel: op til 6 år.

Instruktioner for brug Naklofen: Metode og dosering

• Tabletter: tage oralt, sluge hele, vaskes med tilstrækkeligt vand, under eller umiddelbart efter et måltid. Den anbefalede dosis: i starten af ​​behandlingen - 1 tablet 2-3 gange om dagen, men ikke mere end 3 tabletter om dagen. Efter at have nået den optimale effekt overføres patienten til en vedligeholdelsesdosis på 2 tabletter pr. Dag.
• Løsning: Indføres i / m i en enkeltdosis på 1 ampul (75 mg). Gentagen administration med alvorlig renal kolik efter 30 minutter, med andre patologier kun efter 12 timer. Varigheden af ​​opløsningens / m-administrationen bør ikke overstige 2 dage, så skal patienten (om nødvendigt) overføres til modtagelse af tabletter eller anvendelse af suppositorier. Naklofen opløsning bør ikke blandes i samme sprøjte med andre lægemidler;
• Suppositorier: patienter med dårlig tolerance til oral administration af diclofenac, lægemidlet anvendes rektalt. Den anbefalede dosering: for voksne - 1 stikkontakt 2-3 gange om dagen afhænger udnævnelsen af ​​sygdommens sværhedsgrad; patienter i alderen 15-18 år - 1 suppositorium ikke mere end 2 gange om dagen. Vedligeholdelsesdosis - 1 suppositorium 2 gange om dagen. Den minimale effektive dosis bør anvendes i den mindste mulige periode
• Gel: Påføres eksternt, anvender en vis mængde på det berørte område af kroppen og forsigtigt gnider det i huden. Dosering har aldersbegrænsninger: patienter over 12 år - en enkelt længde af en stribe gel er 5-10 cm, proceduren udføres 2-3 gange om dagen; børn fra 6 til 12 år - højst 3 cm gel, 2 gange om dagen. Hvis det er nødvendigt, skal brugen af ​​lægemidlet i mere end 10 dage få råd fra din læge.

I tilfælde af samtidig brug af andre former for diclofenac bør den samlede daglige dosis ikke overstige 150 mg.

Bivirkninger

Brug af opløsningen og suppositorier og tabletter Naklofen kan forårsage bivirkninger:

• Nervesystemet: ofte - svimmelhed, hovedpine; sjældent - døsighed meget sjældent - hukommelsessygdomme, mareridt, følsomhedsforstyrrelser (herunder paræstesier), tremor, angst, kramper, cerebrovaskulære lidelser, søvnløshed, desorientering, irritabilitet, depression, psykiske lidelser, aseptisk meningitis;
• Kardiovaskulær system: meget sjældent - brystsmerter, hjertebanken, forhøjet blodtryk (BP), ekstrasystol, myokardieinfarkt, vaskulitis, hjertesvigt;
• Fordøjelsessystemet: ofte - kvalme, smerter i den epigastriske region, øget aktivitet af aminotransferaser, opkastning, dyspepsi, diarré, anoreksi, flatulens; sjældent - proctitis, gastrointestinale ulcera (blødning, perforering eller uden), gastritis, gastrointestinal blødning (melaena, opkastning og / eller diarré blandet med blod), leveren, gulsot, hepatitis; meget sjældent - tør mund, og andre slimhinder, glossitis, stomatitis, eroderende og ulcerøse læsioner i spiserøret, forstoppelse, Crohns sygdom eller forværring af ulcerøs colitis, hæmoragisk colitis, fulminant hepatitis, pancreatitis;
• Urinsystem: meget sjældent - hæmaturi, akut nyresvigt, proteinuri, nefrotisk syndrom, papillær nekrose, interstitial nefritis;
• Senseorganer: ofte - svimmelhed; meget sjældent - tinnitus, høretab, nedsat syn (diplopi, sløret syn), nedsat smagsoplevelse;
• Hæmatopoietiske organer: meget sjældent - leukopeni, trombocytopeni, eosinofili, agranulocytose, aplastisk og hæmolytisk anæmi;
• Åndedrætssystem: sjældent - åndenød og bronchial astma, hoste; meget sjældent - laryngealt ødem, pneumonitis;
• Allergiske reaktioner: Anafylaktiske eller anafylaktiske reaktioner, herunder et kraftigt fald i blodtryk og chok; meget sjældent - angioødem (herunder ansigtet)
• Hud: ofte - hududslæt; sjældent urticaria; meget sjældent - kløe, bølgede udbrud, eksfoliativ dermatitis, eksem (herunder eksem multiforme og Stevens-Johnsons syndrom), purpura, Lyells syndrom, fotosensibilisering, herunder allergisk, hårtab.

Derudover er det muligt:

• Løsning: På injektionsstedet - Udseende af smerte, irritation, rødme og hævelse af huden;
• Suppositorier: lokal irritation og betændelse.

Ved brug af gel vises nevenlofen bivirkninger sjældent:

• Hud: rødme, urticaria, brændende fornemmelse, lysfølsomhed, erythematøs hududslæt, eksem, kontaktdermatitis i form af kløe, udslæt i papulær vesikulær hud, hudskrælning, hyperæmi, hævelse af hudområdet dækket af gelen
• Systemiske reaktioner: angioødem, bronchial astma, systemiske anafylaktiske reaktioner, shock.

overdosis

Ved indtagelse oralt eller injiceret naklofen i kroppen i høje doser er symptomer på overdosering kramper, opkastning, tinnitus, svimmelhed, diarré, blødning fra mave-tarmkanalen. Ved en betydelig overdosis kan akut nyresvigt udvikle sig såvel som den hepatotoksiske virkning af lægemidlet.

Som en behandling foreskrives gastrisk skylning, administration af aktivt kul, symptomatisk terapi med henblik på at eliminere depression af luftvejssystemet, øget blodtryk, irritation i mave-tarmkanalen, anfald og nyresvigt. På grund af den betydelige binding af diclofenacnatrium til plasmaproteiner og intensiv metabolisme anses hæmodialyse og tvungen diurese at være ineffektive. Ved ekstern brug af gelen er det ikke sandsynligt, at overdosering er utilstrækkelig.

Særlige instruktioner

I nogle tilfælde, når det er nødvendigt med hurtig opnåelse af den terapeutiske effekt, kan Naklofen tabletten tages 30 minutter før et måltid og vaskes med rigeligt vand.

Tabletter, suppositorier og injektioner Naklofen skal ordineres i de minimale effektive doser og det kortest mulige forløb, hvilket vil reducere risikoen for bivirkninger fra mave-tarmkanalen.

Patienter med en historie af øvre mave-tarmkanalens patologi bør overvåges nøje under behandling med Naklofen.

Diclofenac bør anvendes med forsigtighed i Crohns sygdom og ulcerøs colitis for at forhindre forværring af sygdommen.

I sjældne tilfælde kan langvarig behandling med diclofenac forårsage udvikling af stærke hepatotoksiske reaktioner, og det er derfor nødvendigt regelmæssigt at overvåge leverfunktionen.

Derudover skal der under langvarig behandling foretages en analyse af afføring for okkult blod, og et billede af perifert blod skal overvåges.

På grund af virkningen af ​​diclofenac på renal blodgennemstrømning skal behandling af ældre patienter (modtagende diuretika) med nyre- eller hjertesvigt med nedsat BCC ledsages af konstant overvågning af nyrefunktionen.

Forsigtighed anbefales at anvende Naklofen hos patienter mod baggrunden for samtidig modtagelse af antikoagulantia eller fibrinolitov, med blodkoagulationsforstyrrelser, epilepsi, porfyri.

Under behandling kan du ikke drikke alkoholholdige drikkevarer.

Diclofenac har en negativ virkning på fertiliteten, derfor anbefales det ikke at tage kvinder, der ønsker at blive gravid eller lide infertilitet.

Anvendelsen af ​​diclofenacnatrium i smitsomme sygdomme kan maske symptomerne på sygdommen.

Brug ikke suppositorier i kombination med andre NSAID'er.

Suppositorier kan påvirke blodpladeegenskaber, men erstatter ikke den profylaktiske virkning af acetylsalicylsyre i kardiovaskulære patologier.

Tabletter, suppositorier og injektioner Naklofen kan reducere hastigheden af ​​motoriske og mentale reaktioner, og derfor anbefales patienterne i brugsperioden for lægemidlet at afstå potentielt farlige aktiviteter, som kræver hurtige psykomotoriske reaktioner og øget opmærksomhed.

Gelen bør ikke påføres områder med nedsat integritet i huden.

Undgå at få gelen på slimhinder, øjne eller åbne sår. Brugen af ​​okklusive dressinger er kontraindiceret.

Pas på, hvis det er nødvendigt at påføre en stor dosis gel på de store overflader af følsom hud over en længere periode.

Samtidig brug med andre former for diclofenac er nødvendig for nøje at observere den maksimale samlede daglige dosis.

I løbet af gelbehandlingsperioden bør man undgå langvarig udsættelse for direkte sollys.

Det anbefales at vaske dine hænder grundigt efter hver gnidning af gelen i huden.

Gel Naklofen påvirker ikke patientens evne til at køre køretøjer og mekanismer.

Drug interaktion

Da brug af Naklofen kun er angivet som foreskrevet af den behandlende læge, bør samtidig indtagelse af anden medicin startes efter forudgående konsultation med en specialist for at forhindre udvikling af bivirkninger.

analoger

Analoger af Naklof, Feloran, Fastum gel, Knight, Dolgit, Dolaren, Flamidz, Ketorol, Ketonal.

Betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn:

• Tabletter - på et tørt sted, ved en temperatur ikke højere end 25 ° C;
• Løsning og suppositorier - ved temperaturer op til 25 ° C;
• Gel - op til 30 ° C.

Udløbsdato: tabletter og opløsning - 5 år, suppositorier og gel - 4 år.

Salgsvilkår for apotek

Tabletter, opløsning og suppositorier Naklofen recept, gelen frigives uden recept.

Anmeldelser af Naklofen

Ifølge anmeldelser fjerner Naklofen godt symptomerne på sygdommen, når de anvendes ifølge indikationer. Mange patienter bekræfter, at det hurtigt og permanent lindrer smerte i behandlingsprocessen. Bivirkninger er sjældne og er oftest manifesteret af kvalme, problemer med afføring og allergiske reaktioner (urticaria, kløe og hudirritation). Næsten alle patienter som de lave omkostninger ved lægemidlet.

Prisen på Naklofen i apoteker

I øjeblikket er prisen på Naklofen ukendt, da den ikke kan købes på et frit marked. Du kan dog købe sine analoger: for eksempel Diclofenac tabletter til en pris på 71-80 rubler (til en pakning indeholdende 20 tabletter med en dosering på 100 mg) eller Fastum gel til en pris på 546-585 rubler (for et 100 gram rør).