Instruktioner for brug af stoffer, analoger, anmeldelser

LÆGEMIDLER MED RECEPTIVE FERIE ER KUN TILSTILLET AF PATIENTEN KUN DOKTOREN. DENNE INSTRUKTION KUN FOR MEDARBEJDERE.

INSTRUKTIONER til medicinsk brug af lægemidlet Amelotex®

Registreringsnummer: LP 002780-191214
Handelsnavn: AMELOTEKS®
Internationalt ikke-ejendomsretligt navn: Meloxicam
Doseringsform: rektal suppositorier

struktur
1 suppositorium indeholder:
Aktiv ingrediens: meloxicam 7,5 mg 15,0 mg
Hjælpestoffer:
Fast fedt (Supposir BP) 1636,0 mg 1628,5 mg
Macrogol glycerylhydroxystearat 16,5 mg 16,5 mg

beskrivelse
Suppositorier af en grønlig-gul farve af en torpedoform.

Farmakoterapeutisk gruppe: Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).

ATH kode: M01AC06

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik
AMELOTEX® er et nonsteroidalt antiinflammatorisk lægemiddel, der har analgetiske, antiinflammatoriske og antipyretiske virkninger. Anti-inflammatorisk virkning er forbundet med inhibering af den enzymatiske aktivitet af cyclooxygenase-2 (COX-2), som er involveret i biosyntesen af ​​prostaglandiner inden for inflammationsområdet. I mindre grad virker meloxicam på cyclooxygenase-1 (COX-1), som er involveret i syntesen af ​​prostaglandin, som beskytter mavetarmkanalen i mave-tarmkanalen og er involveret i reguleringen af ​​blodgennemstrømning i nyrerne.
Inhiberer syntesen af ​​prostaglandiner i området for inflammation i større grad end i maveslimhinden eller nyrerne, hvilket er forbundet med en relativt selektiv hæmning af COX-2.
Farmakokinetik
Den absolutte biotilgængelighed af meloxicam er 89%.
Maksimal koncentration af lægemidlet i plasma under en stabil farmakokinetik opnås ca. 5 timer efter, at lægemidlet er påført. Med en enkelt dosis af lægemidlet nås den gennemsnitlige maksimale koncentration i blodplasma inden for 5-6 timer. Når lægemidlet anvendes oralt i doser på 7,5 mg og 15 mg, er koncentrationen proportional med doserne. Ligevægtskoncentrationer nås inden for 3-5 dage. Forskellen interval mellem Cmax og Cmin af lægemidlet efter administration en gang om dagen er relativt lille og er i en dosis på 15 mg - 0,8-2,1 pg / ml (vist henholdsvis værdierne Cmin og Cmax).
fordeling
Plasmaproteinbinding er mere end 99%. Meloxicam trænger ind i histohematogene barrierer, koncentrationen i synovialvæske når 50% af den maksimale koncentration af lægemidlet i plasma. Fordelingsvolumenet er lavt, i gennemsnit 11 liter. Individuelle udsving - 30-40%.
stofskifte
Næsten fuldstændigt metaboliseret i leveren for at danne fire farmakologisk inaktive derivater. Hovedmetabolitten, 5'-karboksimeloksikam (60% af dosis), dannes ved oxidation af et mellemprodukt metabolit 5'-gidroksimetilmeloksikama som også udskilles, men i mindre grad (9% af dosis). In vitro-undersøgelser har vist, at CYP 2C9 isoenzym spiller en vigtig rolle i denne metaboliske transformation. CYP 3A4 isoenzym spiller en yderligere rolle. Peroxidase er involveret i dannelsen af ​​to andre metabolitter (udgør henholdsvis 16% og 4% af dosen), hvis aktivitet sandsynligvis vil variere individuelt.
avl
Det er afledt ligeligt gennem tarmene og nyrerne, hovedsagelig i form af metabolitter. Mindre end 5% af den daglige dosis udskilles uændret gennem tarmen; i urinen opdages stoffet kun i uændret form kun i spormængder. Halveringstiden (T1 / 2) af meloxicam er 15-20 timer. Plasma clearance er gennemsnitlig 8 ml / min.
Lever og / eller nyresvigt
Manglende leverfunktion og nyreinsufficiens af mild og moderat sværhedsgrad har ingen signifikant indvirkning på meloxicams farmakokinetik. Ved nyresygdom i sluttrinnet kan en forøgelse af fordelingsvolumen føre til højere koncentrationer af fri meloxicam. Derfor bør den daglige dosis i disse patienter ikke overstige 7,5 mg.
Ældre patienter (over 65 år)
Hos ældre patienter er den gennemsnitlige plasmaklaring under stabil farmakokinetik en smule lavere end hos yngre patienter.

Indikationer for brug

• slidgigt;
Reumatoid arthritis
• ankyloserende spondylitis (ankyloserende spondylitis)
Designet til symptomatisk terapi, der reducerer smerte og betændelse på tidspunktet for brug, påvirker ikke sygdommens progression.

Kontraindikationer

• Overfølsomhed overfor det aktive stof eller en hvilken som helst hjælpekomponent af lægemidlet
• kontraindiceret i perioden efter koronararterie bypass operation;
• dekompenseret hjertesvigt:
• fuldstændig eller ufuldstændig kombination af bronchial astma, tilbagevendende nasal polypose og paranasale bihule og intolerance over for acetylsalicylsyre og andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (herunder en historie);
• erosive og ulcerative ændringer i slimhinden i mave eller tolvfingre 12, akut hæmoragisk gastritis, aktiv gastrointestinal blødning;
• inflammatorisk tarmsygdom i den akutte fase (ulcerøs colitis, Crohns sygdom);
• cerebrovaskulær blødning eller anden blødning
• alvorlig leversvigt eller aktiv leversygdom
• alvorlig nyresvigt hos patienter, der ikke er i dialyse (kreatininclearance (CC) mindre end 30 ml / min), progressiv nyresygdom, inkl. bekræftet hyperkalæmi
• graviditet, amningstid
• Børnenes alder op til 15 år.
Suppositorier bør ikke anvendes til patienter med inflammatoriske sygdomme i endetarm eller anus eller hos patienter med nyligt observeret rektal eller anal blodblødning.

Med omhu

skal bruge den minimale effektive dosis af den maksimalt mulige pris med kort at reducere risikoen for bivirkninger: koronar hjertesygdom, cerebrovaskulær sygdom, kongestiv hjertefejl, dyslipidæmi / hyperlipidæmi, diabetes, perifere arterielle sygdomme, rygning, nyreinsufficiens med CC 30-60 ml / min, anamnestiske data om udvikling af ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen, i nærværelse af Helicobacter pylori-infektion hos ældre, med langvarig brug Vania ikke-steroide antiinflammatoriske midler, hyppig brug af alkohol, alvorlige somatiske sygdomme, samtidig behandling følgende lægemidler: antikoagulerende (fx warfarin), antiblodplademidler (fx acetylsalicylsyre, clopidogrel), orale kortikosteroider (fx prednison), selektiv serotonin reuptake inhibitor (f.eks, citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin) (se afsnittet "Interaktion med andre lægemidler").

Brug under graviditet og under amning

AMELOTEX® er kontraindiceret under graviditet. Suppression af prostaglandinsyntese kan have en uønsket effekt på graviditeten og fostrets udvikling.
Det vides at ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler trænger ind i modermælken, så AMELOTEX® anbefales ikke til brug under amning.

Dosering og indgift

Rektal, frigør suppositoriet fra konturemballagen, indføres dybt ind i anus. Før du bruger suppositoriet, anbefales det at tømme tarmene.
Anbefalet doseringsregime:
Reumatoid arthritis: 15 mg pr. Dag. Afhængig af den terapeutiske virkning kan dosis reduceres til 7,5 mg dagligt.
Slidgigt: 7,5 mg pr. Dag. Om nødvendigt kan dosen øges til 15 mg pr. Dag.
Ankyloserende spondylitis: 15 mg pr. Dag. Afhængig af den terapeutiske virkning kan dosis reduceres til 7,5 mg dagligt.
Rektale suppositorier anbefales i en dosis på 7,5 mg en gang om dagen. I mere alvorlige tilfælde kan suppositorier anvendes i en dosis på 15 mg. Den maksimale daglige dosis må ikke overstige 15 mg.
Lægemidlet bør anvendes rektalt i så kort tid som muligt under hensyntagen til summen af ​​risikoen for lokal toksicitet og risikoen forbundet med lægemidlets systemiske virkning.
Hos patienter med øget risiko for bivirkninger såvel som hos patienter med svær nyreinsufficiens, som er på hæmodialyse, bør dosen ikke overstige 7,5 mg dagligt.
Kombineret brug
Den samlede daglige dosis af meloxicam, der anvendes i form af tabletter, suppositorier, injektioner og andre doseringsformer, må ikke overstige 15 mg.

Bivirkninger

Hyppigheden af ​​bivirkninger er givet i overensstemmelse med klassificeringen af ​​World Health Organization (WHO): meget almindelig (mere end 10%), ofte (1-10%), sjælden (0,1-1%), sjældent (0,01-0,1 %), meget sjældent (mindre end 0,01%), herunder individuelle meddelelser.
Fra mave-tarmkanalen: ofte - dyspepsi, inkl. kvalme, opkastning, mavesmerter, forstoppelse, flatulens, diarré; sjældent - forbigående stigning i "lever" enzymer, hyperbilirubinæmi, bøvsen, øsofagitis, gastroduodenal ulcer, blødning fra mave-tarmkanalen (herunder skjult), stomatitis; sjældent - perforering af mave-tarmkanalen, colitis, hepatitis, gastritis.
Fra siden af ​​bloddannende organer: ofte - anæmi; sjældent - en ændring i blodformlen, inkl. leukopeni, thrombocytopeni.
På den del af huden: ofte - kløe, hududslæt; sjældent urticaria; sjældent - fotosensibilisering, bølgede udbrud, erythema multiforme, inkl. Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse.
På den anden side af åndedrætssystemet: sjældent - bronchospasme.
Fra nervesystemet: ofte - svimmelhed, hovedpine; sjældent - svimmelhed, tinnitus, døsighed sjældent - forvirring, desorientering, følelsesmæssig labilitet.
Siden kardiovaskulærsystemet: ofte - perifert ødem; sjældent - en stigning i blodtryk, hjertebanken, "skylning" af blod til ansigtets hud.
På urinsystemets side: sjældent - hypercreatininæmi og / eller en stigning i koncentrationen af ​​urinstof i blodserumet; sjældent akut nyresvigt; forbindelse med at tage AMELOTEX® er ikke blevet fastslået - interstitial nefritis, albuminuri, hæmaturi.
På sansens side: sjældent - conjunctivitis, synshandicap, herunder uskarpt visuel opfattelse.
Allergiske reaktioner: sjældent - angioødem, anafylaktoid / anafylaktisk reaktion.
Lokale reaktioner med rektal anvendelse: Muligheden for afføring og ubehag, som passerer uafhængigt og ikke kræver ophør af lægemidlet. kløe, brændende i perianal regionen, irritation af rektal slimhinde.

overdosis

Symptomer: nedsat bevidsthed, kvalme, opkastning, epigastrisk smerte, gastrointestinal blødning, akut nyresvigt, leversvigt, åndedrætsbesvær, asystol.
Behandling: symptomatisk behandling. Der er ingen specifik modgift. Kolestiramin fremskynder udskillelsen af ​​lægemidlet fra kroppen. Tvungen diurese, hæmodialyse er ineffektive på grund af den høje forbindelse af lægemidlet med blodproteiner.

Interaktion med andre lægemidler

Ved samtidig brug med andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (såvel som med acetylsalicylsyre) øges risikoen for erosive ulcerative læsioner og blødninger fra mave-tarmkanalen.
Mens anvendelsen af ​​antihypertensive lægemidler (fx betablokkere, angiotensin-omdannende enzym (ACE) inhibitorer, vasodilatorer, diuretika) kan nedsætte virkningen af ​​sidstnævnte på grund af hæmning af prostaglandiner har vasodilaterende egenskaber.
Den kombinerede anvendelse af NSAID'er og angiotensin II receptorantagonister (såvel som ACE-hæmmere) øger effekten af ​​at reducere glomerulær filtrering. Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan dette føre til udvikling af akut nyresvigt.
Ved samtidig anvendelse med lithiumpræparater kan lithium være kumuleret ved at reducere nyres udskillelse og øge dets toksiske virkning (det anbefales at kontrollere koncentrationen af ​​lithium i blodplasmaet, hvis en sådan kombinationsterapi er nødvendig).
Mens anvendelsen af ​​methotrexat NSAID kan reducere tubulær sekretion af methotrexat, og således forøge koncentrationen af ​​MTX i plasmaet, hvilket forøger dens bivirkninger på det hæmatopoietiske system (risiko for anæmi og leukopeni vist periodisk blodtælling kontrol). I denne henseende anbefales det ikke at anvende samtidig NSAID til patienter, der får høje doser methotrexat (mere end 15 mg om ugen). Risikoen for interaktion med samtidig anvendelse af methotrexat og NSAID er også mulig hos patienter, der får lave doser methotrexat, især hos patienter med nedsat nyrefunktion. Om nødvendigt bør kombinationsbehandling overvåge blodtælling og nyrefunktion. Der skal udvises forsigtighed, hvis NSAID og methotrexat anvendes samtidigt i 3 dage, fordi Plasmaplasma-methotrexatkoncentrationen kan stige, og som følge heraf kan toksiske virkninger forekomme. Samtidig brug af AMELOTEKS® stoffet havde ingen effekt på farmakokinetikken af ​​methotrexat 15 mg om ugen, men det skal erindres, at den hæmatologiske toksicitet af methotrexat forstærkes, mens de fik NSAID.
Ved samtidig brug med diuretika og cyclosporin øges risikoen for akut nyresvigt. Hos patienter, der får AMELOTEX® og diuretika, skal der opretholdes tilstrækkelig rehydrering. Test af nyrefunktionen er nødvendig, inden behandlingen påbegyndes.
NSAID'er kan ved at virke på nyreprostaglandiner, øge cyclosporin nefrotoksicitet. I tilfælde af kombinationsbehandling bør nyresvigt overvåges.
Samtidig brug med intrauterin antikonceptionsmidler kan nedsætte effektiviteten af ​​sidstnævnte.
Samtidig brug med antikoagulantia (heparin, ticlopidin, warfarin) samt med trombolytiske stoffer (streptokinase, fibrinolysin) øger risikoen for blødning (kræver periodisk overvågning af blodkoagulation).
Ved samtidig brug af kolestiramin, som følge af bindingen af ​​lægemidlet AMELOTEKS®, øges udskillelsen gennem mave-tarmkanalen (se afsnittet "Overdosering").
Når det anvendes samtidig med selektive serotonin genoptagelseshæmmere, øges risikoen for gastrointestinal blødning.
Vi kan ikke udelukke muligheden for interaktion med hypoglykæmiske lægemidler til oral administration.

Særlige instruktioner

Som med andre NSAID-præparater, gastrointestinal blødning, ulceration og perforation, er potentielt farligt for kan forekomme patientens liv under behandlingen på noget tidspunkt, som ved tilstedeværelse af advarselstegn eller oplysninger om alvorlige gastrointestinale komplikationer i historien, og i fraværet af disse tegn. Konsekvenserne af disse komplikationer er generelt mere alvorlige hos ældre. Forsigtighed skal udvises ved anvendelse af lægemidlet AMELOTEX® (såvel som ved brug af andre NSAID'er) hos patienter med tidligere gastrointestinale sygdomme, ældre patienter og patienter, der gennemgår antikoagulantbehandling. Disse patienter har en øget risiko for erosive og ulcerative sygdomme i mave-tarmkanalen. I dette tilfælde, såvel som til behandling af patienter, der kræver anvendelsen af ​​lavdosis acetylsalicylsyre eller andre lægemidler, der øger gastrointestinale risici bør overveje en kombinationsterapi med beskyttende lægemidler (såsom misoprostol eller protonpumpehæmmere).
I tilfælde af ulceration af mave-tarmkanalen eller gastrointestinal blødning, skal behandlingen med AMELOTEX® stoppes.
Særlig opmærksomhed bør gives til patienter, der rapporterer udviklingen af ​​bivirkninger på hud og slimhinder (kløe, hududslæt, urticaria, fotosensibilisering). I sådanne tilfælde bør spørgsmålet om ophør af brugen af ​​AMELOTEX® overvejes.
NSAID'er hæmmer nyresyntese af prostaglandiner, som er involveret i at opretholde nyrefusion. Anvendelsen af ​​NSAID hos patienter med nedsat nyreblodflow eller et reduceret volumen af ​​cirkulerende blod kan føre til dekompensation af latent nyresvigt. Efter afskaffelsen af ​​NSAID'er genoprettes nyrerne normalt. Ældre patienter har størst risiko for at udvikle denne reaktion; patienter med dehydrering, kronisk hjertesvigt, levercirrhose, nefrotisk syndrom eller nyresygdom; patienter, der modtager diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister, såvel som patienter, der har gennemgået en alvorlig operation, der fører til hypovolemi. Ved sådanne patienter bør diurese og nyrefunktion overvåges nøje i begyndelsen af ​​behandlingen (se afsnittet "Interaktion med andre lægemidler").
Hos patienter med nedsat nyrefunktion, hvis kreatininclearance er mere end 30 ml / min, er der ikke behov for justering af doseringsregimen.
Hos patienter med nyresygdom i sluttrinnet på hæmodialyse bør doseringen af ​​AMELOTEX® ikke overstige 7,5 mg / dag.
Med en vedvarende og signifikant stigning i aktiviteten af ​​"lever" transaminaser og ændringer i andre indikatorer for leverfunktion, skal lægemidlet afbrydes, og overvågning af de identificerede laboratorieændringer skal udføres. Patienter med cirrose i kompensationsfasen kræver ikke dosisreduktion.
Patienter, der tager både diuretika og Amelotex®, bør tage en tilstrækkelig mængde væske.
AMELOTEX®, såvel som andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, kan maske symptomerne på infektionssygdomme.
Anvendelsen af ​​AMELOTEX® samt andre lægemidler, som blokerer syntesen af ​​prostaglandiner, kan påvirke fertiliteten, så det anbefales ikke til kvinder, der planlægger graviditet.

Indflydelse på evnen til at føre motorkøretøjer og mekanismer

Brug af lægemidlet kan forårsage forekomsten af ​​uønskede virkninger i form af hovedpine og svimmelhed, døsighed. Det er nødvendigt at nægte kørsel og vedligeholdelse af maskiner og mekanismer, der kræver koncentration.

Frigivelsesformular
Rektale suppositorier, 7,5 mg og 15 mg.
1 suppositorium i en blisterpakning.
1 blisterpakning sammen med instruktioner til brug i en pakke karton.
3 suppositorie i en blisterpakning.
1, 2, 3 eller 4 blisterpakning sammen med instruktioner til brug i en kartonpakke.
5 suppositorier i blister.
1 eller 2 blisterpakningsemballager sammen med ansøgningsinstruktionen i en pakning fra et pap.

Holdbarhed
2 år. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.

Opbevaringsforhold
På et tørt sted ved en temperatur ikke højere end 25 ° C.
Opbevares utilgængeligt for børn.

Ferieforhold
Ifølge opskriften.

producent
ZAO Farmproekt, Rusland, 192236, Skt. Petersborg, ul. Sofiyskaya, d. 14, lit. A.
Tel / Fax: (812) 331-93-10.

Navn på den juridiske enhed i hvis navn registreringsattesten udstedes: ZAO "FarmFirma" Sotex "

Forbrugeranprisninger skal sendes til adressen: ZAO Sotex FarmFirm, Rusland, 141345, Moskva-regionen, Sergiev Posadsky kommunale distrikt, landdistrikterne Bereznyakovskoye, pos. Belikovo, 11.
Tel / Fax: (495) 956-29-30.

Amelotex - brugsanvisning

Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler ordineres ofte til behandling af leddets sygdomme. Et sådant værktøj er Amelotex. Dette værktøj har en udpræget analgetisk og antipyretisk virkning, antiinflammatoriske egenskaber. Hvis en patient klager over muskelsmerter, der opstår betændelse eller artrose er blevet diagnosticeret, ordinerer lægen ofte Amelotex - brugsanvisninger er nødvendige for at studere.

Drug Amelotex

Lægemidlet anvendes til symptomatisk behandling af forskellige sygdomme i muskuloskeletale systemet, hjælper med at lindre betændelse, lindre smerter og reducere kropstemperaturen. For at opnå den maksimale effekt af brugen af ​​midler er det nødvendigt at nøje overholde de doser, der er angivet i brugsanvisningen, og sørg for at konsultere din læge. Lægemidlet er ikke så harmløst som det ser ud til.

Sammensætning og frigivelsesform

Amelotex fremstilles på grundlag af den eneste aktive ingrediens - meloxicam. På apoteket kan du købe flere former for lægemidlet: tabletter, injektion, lokal eksponeringsgel og rektal suppositorier. I hvilken form er det bedre at bruge værktøjet, lægger lægen afgørelse, baseret på vidnesbyrd om laboratorietest og patientens generelle tilstand. Koncentrationen af ​​aktive stoffer og sammensætningen af ​​hjælpekomponenter varierer afhængigt af frigivelsesformen. Detaljerede oplysninger fremgår af tabellen:

Amelotex frigivelsesform

Samlet doseringsform

vand, trometamol, ethanol 95%, carbomer, appelsin og lavendelolie, methylpyrrolidon

siliciumdioxid, MCC, glucosemonohydrat, povidon, magnesiumcitrat og stearat, crospovidon

i pakninger med 20 tabletter - 0,0075 mg eller i pakninger med 10 tabletter - 0,015 mg

fast fedt, macrogol glyceryl hydroxystearat

6 stearinlys hver med en koncentration af det aktive stof på 0,015 eller 0,0075 mg

vand, glycerol, meglumin, natriumhydroxid i opløsning, natriumchlorid, poloxamer, glycofurfurol

1 hætteglas på 1,5 ml

Farmakodynamik og farmakokinetik

Lægemidlet har en udpræget antiinflammatorisk, mild analgetisk og antipyretisk virkning. Samtidig påvirker Amelotex ikke leddets bruskvæv og hæmmer ikke syntesen af ​​proteoglycan. Virkningen af ​​meloxicam er baseret på inhiberingen af ​​aktiviteten af ​​COX-2 enzymerne, som er involveret i biosyntesen af ​​prostaglandiner inden for inflammationsområdet.

Samtidig tager stoffet med mad, ændrer dets absorption ikke. Meloxicam og hjælpekomponenter falder næsten helt ind i leveren. Biotilgængeligheden af ​​lægemidlet er 89%. I form af metabolitter udskilles lægemidlet af nyrerne, i uændret tilstand - med afføring. Den gennemsnitlige halveringstid er 15-20 timer.

Indikationer for brug

Amelothex i gelform er ordineret til symptomatisk behandling af slidgigt, hvis sygdommen ledsages af alvorlig smerte. Værktøjet hjælper med at reducere inflammationsområdet, fjern smerte, men påvirker ikke sygdommens progression. Indikationer for anvendelse af suppositorier, tabletter og opløsning er degenerative eller inflammatoriske sygdomme i leddene:

• ankyloserende spondylitis;
• slidgigt;
• reumatoid arthritis.

Dosering og administration

En overdosis af stoffet kan føre til mange negative konsekvenser og forringelse af patienten. For at forhindre dette anbefaler lægerne, at du nøje overholder de doser, der er angivet i brugsanvisningen. Ved samtidig anvendelse af forskellige doseringsformer af Amelotex er det nødvendigt at tælle de daglige doser. Det er vigtigt, at dosen af ​​meloxicam ikke overstiger 15 mg.

Fås i et metalrør og bruges kun som en lokal behandling for smertsyndrom. Gennemsigtig, nogle gange med en gul eller grøn farvetone, har gelen næsten ingen lugt og pletter ikke huden. Amelotex kan kun bruges eksternt i denne formular og anvender biprodukter til det inflammatoriske fokus i to lag med lette gnidningsbevægelser. Den anbefalede dosering af gelen er en 4-centimeter strimmel. Behandlingens varighed er højst fire uger i træk.

injektioner

Løsningen til intramuskulære injektioner leveres i transparente ampuller i pakninger med 5 stk. Væsken har en lysegul grøn farve. Doseringen af ​​lægemidlet afhænger af sværhedsgraden af ​​sygdommen og intensiteten af ​​symptomer. For at forhindre forekomsten af ​​bivirkninger anbefales det at starte behandlingen med en minimumsdosis på 7,5 mg dagligt. Om nødvendigt kan du indtaste op til 15 mg meloxicam. Den gennemsnitlige varighed af behandlingen, ifølge instruktionerne - 5-10 dage.

stearinlys

Rektale suppositorier har en torpedoform, de er grønne eller grønlige-gule. Amelotex-stearinlys er kun foreskrevet, når andre former for lægemidlet af en eller anden grund er umulige. Indtast suppositorier skal være dybt ind i anusen, efter tømning af tarmen. Den anbefalede dosering er 1 stearinlys om morgenen eller om aftenen. Mindste behandlingsforløb er to uger, maksimum er 30 dage.

tabletter

De har en rund bikonvex form, en lysegul farve, undertiden er tilstedeværelsen af ​​en marmorfarve og en let ruhed mulig. På den ene side er pillen i fare. Tabletter tages oralt under måltiderne. Doseringen, ifølge instruktionerne, bestemmes afhængigt af diagnosen:

• Med reumatoid arthritis 15 mg / dag. Hvis den ønskede terapeutiske effekt er nået, nedsættes dosis til 7,5 mg / dag.
• Med Bechterovs sygdom - 15 mg / dag.
• Med en deformerende artrose - 7,5 mg / dag. Hvis tabletterne var ineffektive, øges doseringen til 15 mg.

Særlige instruktioner

Med ekstrem forsigtighed ordineres medicinen, hvis der er en historie med mavesår eller duodenalt sår. På grund af den store risiko for udvikling af ulcerative og erosive processer i fordøjelseskanalen kan Amelotex behandling under antikoagulant terapi kun udføres under medicinsk vejledning. For patienter i hæmodialyse bør den daglige dosis af lægemidlet ikke overstige 7,5 mg.

Ældre patienter, patienter, der er diagnosticeret med levercirrhose, kronisk insufficiens, nedsat renal blodgennemstrømning og patienter efter operationen under anvendelse af Amelotex skal overvåge nyrernes tilstand og om nødvendigt reducere doseringen. Med nedsat leverfunktion eller en stigning i transaminaser bør lægemidlet straks opgives.

Som andre anti-ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler sletter Amelotex symptomerne på infektionssygdomme. Under behandlingen kan der være et fald i de psykomotoriske reaktioner, så det anbefales at opgive styringen af ​​motorkøretøjer og komplekse mekanismer. Brugen af ​​meloxicam påvirker fertiliteten, så stoffet er kontraindiceret i planlægningen af ​​graviditeten.

Drug interaktion

Samtidig brug af Amelotex sammen med andre lægemidler i ikke-steroidgruppen kan fremkalde erosive ulcerative processer og gastrointestinal blødning. Med andre kombinationer af lægemidler med Amelotex muligt:

• med lithiumpræparater - en stigning i koncentrationen af ​​humørstabilisatorer;
• med lægemidler, der sænker blodtrykket - reducerer effektiviteten af ​​disse midler
• med methotrexat - øgede bivirkninger på grund af den negative virkning på hæmatopoietisk system, kan udvikle anæmi og leukopeni;
• med warfarin, heparin og andre antikoagulanter - risikoen for blødning;
• med carboplatin og andre lægemidler, der har en myelodepressiv virkning - gensidig forøgelse af toksiske virkninger;
• med cyclosporin og andre diuretika - udvikling af nyresvigt
• med selektive serotoninhæmmere - risikoen for blødning.

Amelotex og Alkohol

Det er værd at være opmærksom på, at brugsanvisningen ikke angiver interaktionen mellem Amelotex og alkohol. Accept af alkoholholdige drikkevarer påvirker ikke absorptionen af ​​aktive stoffer, men påvirker lever og nyrer adskilt og skaber en ekstra byrde for kroppen. Af disse årsager er det kontraindiceret at anvende enhver form for lægemidlet, især opløsningen til injektion, i løbet af behandlingen af ​​alkoholisme.

Amelotex, brugsanvisninger (tabletter, gel, skud)

Blandt de mest populære lægemidler til smerter i leddene - Amelotex, produceret i tabletter, ampuller med en opløsning til intramuskulære injektioner, gel til lokale og suppositorier til rektal anvendelse. Amelotex virker effektivt, hvis det anvendes korrekt, og streng overholdelse af instruktionerne reducerer risikoen for bivirkninger til et minimum.

Farmakologiske egenskaber

Amelotex-lægemiddel er fremstillet på basis af meloxicam - et syntetisk stof afledt af enolsyre og tilhørende gruppen af ​​ikke-steroide lægemidler med antiinflammatorisk virkning (farmakologisk gruppe - oxicam).

Værktøjet håndterer effektivt inflammation og smerte i sygdomme i rygsøjlen og leddene uden at irritere mave-tarmkanalen slimhinder.

Ved anvendelse af Amelotex i enhver form:
• udvikling af prostaglandiner er blokeret (som et resultat af selektiv hæmning af de aktive COX-2 enzymer);
• betændelse falder;
• smertsyndrom forsvinder (lægemidlet er effektivt til smerter af medium og høj intensitet);
• temperaturfald (herunder lokal)
• leddets bevægelighed genoprettes ved at fjerne ubehag og ubehag.

Amelotex absorberes hurtigt af mavetarmkanalen i mavetarmkanalen og når den krævede koncentration efter 5-6 timer. Kommunikation med plasmaproteiner, når de anvendes oralt, er ca. 89 procent, og for at opnå en stabil terapeutisk virkning tager fra 3 til 5 dage.

Biotilgængeligheden af ​​lægemidlet med intramuskulær injektion er højere end ved oral administration. Den maksimale koncentration af meloxicam i blodplasma opnås inden for 1 time efter injektionen og er 99 procent. Indholdet af det aktive stof i fedtvæsken når op til 50% af dets maksimale plasmakoncentration.

Næsten fuldstændigt metaboliseret i leveren. Det er afledt ligeligt gennem tarmene og nyrerne, hovedsagelig i form af metabolitter.

Amelotex form for frigivelse og sammensætning

Amelotex er tilgængelig i form af tabletter til oral indgivelse, opløsning til intramuskulære injektioner, gel (creme) til eksternt og suppositorium (stearinlys) til rektal anvendelse.

Amelotex tabletter er runde, bikonvekse, lysegul i farve. En let grønlig farvetone, marmorering og ringe ruhed er tilladt.

Som et aktivt stof i en tablet indeholder 7,5 eller 15 mg meloxicam.

Pakket i tabletter på 10 stk. i cellekonturemballagen (blærer). Til salg gå i papemballerne indeholdende 1 eller 2 medicinblister og brugsanvisningen. Til intramuskulær administration fremstilles Amelotex i ampuller med en opløsning i form af en gennemsigtig eller svagt opaliserende (glitter, udstråling) flydende gul med en grønlig farvefarve.

Hætteglasset indeholder 1,5 ml af en opløsning klar til injektion, som sammen med hjælpekomponenterne indeholder 15 mg af det aktive stof, meloxicam.

I apoteker kan Amelotex til pricks købes i pakninger med 3 og 5 ampuller. Amelotex til ekstern brug kommer i form af en gennemsigtig eller gennemskinnelig gullig gel (1%), som har en usædvanlig, men temmelig behagelig lugt. Lægemidlet er pakket i rør på 30 og 50 gram.

Gelen indeholder den vigtigste aktive ingrediens - meloxicam 1 g, såvel som hjælpekomponenter: carbomer, trometamol, methylpyrrolidon, ethanol, orange og lavendelblomstolier, renset vand. Rektale suppositorier er grønlig-gule, torpedformede. Et stearinlys kan indeholde 7,5 mg eller 15 mg meloxicam og hjælpekomponenter.

I pakningen - 1 blister med 6 suppositorier og instruktioner til brug af lægemidlet.

Tabletter, ampuller og suppositorier Amelotex dispenseres på apoteker efter recept.

For at købe gelen er opskriften ikke nødvendig. Men uden at rådføre sig med en læge, anbefales det ikke at bruge gelen. Lægen vil ordinere den nøjagtige dosis, skrive behandlingsregimen, kontrollere den nødvendige brugstid.

Ukontrolleret brug fører til manifestationen af ​​bivirkninger, smører billedet af sygdommen, som forstyrrer korrekt diagnose og beskadiger helbred.

vidnesbyrd

En vigtig fordel ved lægemidlet Amelotex i dets forskellige former er, at dets aktive stof er chondronneutralt. Meloxicam påvirker ikke leddets bruskvæv negativt. Dette tillader anvendelse af Amelotex til behandling af smerter i degenerative dystrofiske patologier i led og ryg.

Indikationer for brug af lægemidlet er:

• slidgigt,
• deformerende slidgigt,
• spondylarthritis,
• ankyloserende spondylitis (ankyloserende spondylitis).

Amelotex er også effektiv til behandling af smerter og betændelse i leddegigt og andre inflammatoriske sygdomme i leddene.

Amelotex helbreder ikke selve sygdommen. Penetreres ind i vævet, lindrer lægemidlet kun den inflammatoriske reaktion effektivt ved brug, reducerer puffiness, reducerer temperatur og smerte.

Anvendelsesmetode i henhold til vejledningen

Amelotex tabletter

Amelotex tabletter skal tages en gang om dagen med måltider, med vand eller en anden drink. Samtidig fødeindtag påvirker ikke absorptionen af ​​lægemidlet.

Den daglige dosis og varigheden af ​​behandlingsforløbet afhænger af diagnosen og den generelle tilstand hos patienten:

1. Ved slidgigt er den daglige dosis som regel fastsat til 7,5 mg, hvis det er nødvendigt, er en stigning på 15 mg tilladt.
2. Ved rheumatoid arthritis tager ankyloserende spondylitis 15 mg om dagen. Afhængig af den terapeutiske virkning kan dosis reduceres til 7,5 mg.

Hos patienter med øget risiko for udvikling af bivirkninger starter behandlingen med en daglig dosis på 7,5 mg.

Ved behandling af unge (fra 15 år) beregnes den maksimale dosis individuelt baseret på 0,25 mg / kg.

Amelotex i form af en opløsning til injektioner

Løsningen injiceres strengt intramuskulært, dybt ind i gluteus muskel. Doseringen er normalt 7,5-15 mg en gang dagligt. Behandlingsforløbet varer 3-5 dage.

Hvis det er nødvendigt at fortsætte terapien med dette lægemiddel, overføres patienten til sin tabletform. Den maksimale dosis af Amelotex, når den tages i nogen form, bør ikke overstige 15 mg pr. Dag.

Amelothex gel

Amelotex Gel appliceres kun eksternt to gange om dagen. Det generelle behandlingsforløb bør ikke vare mere end fire uger. Varigheden af ​​behandlingen reguleres af lægen under hensyntagen til patientens individuelle reaktioner.

Sådan søges Amelothex gel:

• presse en stribe gel omkring fire centimeter lang (2-3 g);
• Påfør på tør og ren hud over fokus på inflammation;
• gnid i 2-3 minutter.

Rektale suppositorier

Påfør stearinlys Amelotex i en dosis på 7,5 mg dagligt, i mere alvorlige tilfælde øges dosis til 15 mg.

Friet fra konturemballage, stearinlyset indsættes dybt ind i anus. Før du bruger suppositoriet, anbefales det at tømme tarmene.

Rektal lægemidlet bør tages så kort tid som muligt, idet der summeres risici for lokal toksicitet og systemiske virkninger af lægemidlet.

Ved anvendelse af suppositorier kan der være trang til at få en tarmbevægelse og en følelse af ubehag, som overfører sig selv og ikke kræver ophør af lægemidlet.

Kombinationsbehandling

Hvis det er nødvendigt, kan den kombinerede anvendelse af forskellige former for Amelotex ikke overstige den anbefalede daglige dosis.

Den samlede daglige dosis af meloxicam, der anvendes i form af tabletter, rektal suppositorier, opløsning til i / m administration og andre doseringsformer, må ikke overstige 15 mg.

Hos patienter med svær nyreinsufficiens på hæmodialyse bør den daglige dosis ikke overstige 7,5 mg.

Kontraindikationer

Inden brug skal du omhyggeligt læse listen over kontraindikationer, der er angivet i brugsanvisningen. Amelotex lægemiddel i nogen form gælder ikke, hvis patienten har:

• Tidligere var der intolerance over for NSAID-gruppers narkotika eller en allergisk reaktion på komponenterne;
• krænkelse af cerebral kredsløb
• uncompensated hjertesvigt;
• bronchial astma med fuldstændig og ufuldstændig kombination med polypose (tilstedeværelsen af ​​godartede sygdomme) i næsen og paranasale bihuler og intolerance over for aspirin (acetylsalicylsyre).
• erosive og ulcerative ændringer i mave- eller duodenal slimhinden, aktiv gastrointestinal blødning;
• Crohns sygdom;
• ulcerativ colitis (forværret)
• perioden efter koronararterien bypass kirurgi;
• alvorlig leversvigt eller leversygdom i den aktive fase
• progressiv nyresygdom
• betændelse i rektum og krænkelse af dets integritet (for stearinlys).

Kontraindikationer for brugen af ​​Amelotex-gel er traumatiske hudlæsioner på applikationsstedet, tilstedeværelsen af ​​dermatologiske sygdomme.

Brug ikke Amelotex i alle former til behandling af gravide og ammende kvinder.

Desuden kontraindiceret brug af rektal suppositorier til behandling af børn og unge under 12 år, tabletter og injektioner - op til 15 år gel - op til 18 år.

En række sygdomme og tilstande, hvor anvendelse af Amelotex er mulig, men med ekstrem forsigtighed og med obligatorisk kontrol af en læge:

• sygdomme i det øvre GI-område i historien;
• samtidig antikoagulant terapi
• diabetes mellitus;
• iskæmisk hjertesygdom;
• inflammatoriske processer i tarmen;
• nyresygdom (kræver omhyggelig kontrol med urinproduktion og nyrefunktion);
• aktiv leversygdom
• perifer arteriel sygdom
• gastrointestinal blødning;
• hyperkaliæmi;
• avanceret alder;
• hyppig brug af alkohol.

I mangel af den forventede virkning bør man ikke uafhængigt øge den anbefalede dosis eller forlænge behandlingsforløbet bestemt af lægen. Den rigtige beslutning i enhver tvivlsom sag ville være at rådføre sig med en læge for rådgivning.

Bivirkninger eller hvad man skal kigge efter

Anvendelsen af ​​Amelotex, såvel som ethvert lægemiddel fra gruppen af ​​ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, kan forårsage uønskede reaktioner.

Ved optagelse af piller og injektioner blev ofte konstateret svimmelhed og hovedpine, kvalme, opkastning, forstoppelse eller diarré, anæmi, udseende af perifert ødem, hududslæt og kløe (op til 10% af patienterne).

I ganske sjældne tilfælde (0,1-1%) havde patienterne tinnitus, døsighed, hypertension, ændringer i blodformel, forøgede levertransaminaser, isterisk farvning af huden og slimhinder, bøjning, esophagitis, mavesår i mavetarmkanalen med blødning, bronchospasme.

I sjældne tilfælde (0,01-0,1%) og isolerede tilfælde forekom forvirring, tab af balance, desorientering, sløret syn, gastrointestinal perforering, akut nyresvigt, urticaria, anafylaktiske reaktioner.

Ekstern brug af Amelothex gel bør straks seponeres for følgende manifestationer:

1. overdreven rødhed i hudområdet efter påføring;
2. Udseendet af et enkelt konvekt udslæt (papulær-vesikulær);
3. brændende, kløe, skrælning af huden;
4. fotosensibilisering (områder, hvor gelen blev påført, bliver følsom for sollys).

Med rektal anvendelse af lægemidlet kan det irritere slimhinden i endetarmen, udseendet af kløe og brændende i det perianale område.

Hvis et af ovenstående symptomer forekommer, skal du stoppe med at bruge stoffet og konsultere en læge så hurtigt som muligt.

Forekomsten af ​​uønskede virkninger ved anvendelse af Amelotex, såsom døsighed og svimmelhed, påvirker evnen til at udføre arbejde, som kræver hurtig reaktion. Derfor er det i løbet af behandlingsperioden nødvendigt at forlade kørsel og vedligeholdelse af maskiner og mekanismer, der kræver koncentration.

overdosis

Hvis du overstiger den anbefalede dosis, kan Amelotex flere gange udvikle et antal symptomer:

1. forstyrrelse af bevidstheden
2. kvalme,
3. opkastning,
4. epigastrisk smerte,
5. gastrointestinal blødning,
6. akut nedsat nyre- eller leverfunktion
7. åndedrætsanfald,
8. asystoli.

Hvis der er tegn på overdosering, skal oral mavesaft gives til oral behandling med Amelotex. Det anbefales i den næste time at modtage aktivt kul og derefter udføre symptomatisk behandling.

Der er ingen fare for overdosering, når Amelotex eksternt anvendes på grund af den lave absorption af meloxicam i den systemiske cirkulation.

Det anbefales ikke at kombinere Amelothex med lægemidler med lignende virkning, hvis ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer også er deres vigtigste aktive ingredienser. Hvis der samtidig foreskrives andre former for meloxicam, f.eks. Tabletter, injektioner, er det vigtigt at sikre, at dets daglige dosis ikke overstiger 15 gram.

Opbevar Amelotex på et tørt, mørkt sted uden for børns rækkevidde. Lægemidlet bør ikke fryses, opbevaringstemperaturen må ikke være over 25 grader.

Interaktion med andre lægemidler

Hvis du allerede er i behandling med nogen medicin, bør du konsultere din læge om deres kompatibilitet, før du begynder at bruge Amelotex. Det er nødvendigt at tage højde for, at den samtidige brug af visse lægemidler ofte kan have negative konsekvenser.

Samtidig brug af Amelotex og andre lægemidler fra gruppen af ​​ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler øger risikoen for udvikling af mave, duodenale sår og gastrointestinal blødning signifikant.

Kombineret brug med methotrexat forbedrer mielodepressiv effekt, med intrauterin præventionsmidler og antihypertensive stoffer reducerer deres effektivitet.

Når der kombineres med lægemidler fra gruppen af ​​antikoagulantia (heparin), antitrombotiske lægemidler (ticlopidin), fibrinolytika, øges sandsynligheden for blødning af enhver art betydeligt.

Patienter, der tager diuretika og Amelotex, bør tage tilstrækkeligt med væsker. Du bør være opmærksom på, at diuretika øger risikoen for nyresvigt. En kombination med cyclosporin kan også have en negativ effekt på nyrernes funktion.

Kombination med kolestiramin accelererer eliminationen af ​​meloxicam fra kroppen.

Analoger af Amelotex

Hvis du skal udskifte, kan du bruge stoffer fremstillet i forskellige doseringsformer indeholdende samme aktive ingrediens. Det skal tages i betragtning, at bivirkninger af analoger kan have nogle forskelle i forhold til dem, der er angivet i instruktionerne for lægemidlet Amelotex.

Navne og former for frigivelse af lægemidler med lignende sammensætning og virkning:

1. Movalis (opløsning til i / m injektioner, tabletter, suppositorier);
2. Meloxicam (tabletter og ampuller);
3. Artrozan (tabletter og ampuller);
4. Genitron (tabletter og ampuller);
5. Liberum (tabletter og ampuller);
6. Movasin (tabletter);
7. Mesipol (ampuller);
8. Meloflex (ampuller);
9. Matar Plus (salve).

Alle disse lægemidler indeholder også meloxicam som et aktivt stof, kan lindre smerte på skadestedet og er præget af antiinflammatoriske egenskaber.

Gel Mataren Plus, udover meloxicam, indeholder også en infusion af chili peber. Dette giver en yderligere opvarmningseffekt, men er fyldt med bivirkninger.

Det er vigtigt at bemærke, at det ikke anbefales at vælge analoge stoffer selv, det er bedre at gøre dette efter at have konsulteret en læge.

Narkotikalkostnad

Prisen på stoffet Amelotex i apoteker i Rusland:
• intramuskulær injektion
  3 ampuller (15 mg, 1,5 ml) - fra 270 rubler,
  5 ampuller (15 mg, 1,5 ml) - fra 330 rubler;
• til oral administration
  tabletter (7,5 mg, 20 stk.) - fra 145 rubler,
  tabletter (15 mg, 20 stk.) - fra 155 rubler;
• gel (1%) til lokal ekstern anvendelse
  Pakning 30 gram - fra 190 rubler;
  pakning 50 gram - fra 270 rubler;
• til rektal anvendelse
  suppositorier (7,5 mg, 6 stk.) - fra 140 rubler,
  suppositorier (15 mg, 6 stk.) - fra 250 rubler.

Patientanmeldelser

Patienter, der har gennemgået behandling bemærket i deres svar, at Amelotex:

• hurtigt lindrer smerte, virkningen varer i 5-6 timer;
• allerede i de første behandlingsdage fjernes hævelse, rødmen falder;
• hjælper med at slappe af musklerne omkring det smertefulde område
• mobiliteten af ​​en syg fælles forbedrer;
• gelen brænder ikke, men forsigtigt opvarmes, holder ikke fast, efterlader ikke mærker på tøj.

Borisov Ivan Anatolyevich, 39 år gammel, Kaluga.
Kunne ikke klare smerter i knæet efter skaden. Jeg vendte mig til en traumatolog, der rådede om Amelotex gel. Anvendes i flere dage i træk. Ødemet begyndte at aftage, smerten stoppede forstyrrende som før.

Svetova Anastasia Andreevna, 58 år gammel, Tver.
Jeg vil ikke skade nogen, især for at lide med skulderartrose, som min. Og hvis angrebet pludselig starter om natten, og det er umuligt at falde i søvn, bruger jeg Amelotex-lys. Smerten fjernes temmelig hurtigt. Og om morgenen - til lægen. Normalt er der ordineret injektioner eller tabletter plus fysioterapi.

Trefilova Ekaterina Vikentievna, 44, Kaliningrad.
Fra konstant arbejde på kontoret på computeren begyndte at forstyrre hovedpine. En neurolog ved klinikken sagde, at det ikke var i hovedet, men i den cervicale rygsøjle. For at reducere inflammation og lindre smerte blev Amelotex-injektioner ordineret. De hjalp hurtigt, nu husker jeg næsten ikke om mine problemer, selvom jeg ikke ændrede mit arbejde. Et halvt år er gået siden behandlingsforløbet, nu forsøger jeg at flytte mere.

Moskvina Tatyana Stepanovna, 47 år gammel, Tikhvin.
Selvfølgelig er alt individuelt. Nogen kan hjælpe et stof, nogen gør det ikke, jeg er på siden af ​​dem, der er reddet af Amelotex. Alt på grund af den gamle knæskade, der blev modtaget i skoleår i træning i gymnastik. Nu er leddet inflammeret periodisk. Jeg drikker piller og bruger gel. Denne kombination lindrer smerter godt og fjerner betændelse. Jeg rådgiver familie og venner af dem, der er bekymrede for arthrose.

Amelotex

Tabletterne er runde, bikonvekse, lysegule eller lysegule med en svag grønlig farvet farve, marmorering og let ruhed er tilladt.

Hjælpestoffer: Lactosemonohydrat - 76,92 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 57,6 mg, natriumcitrat - 18 mg, povidon - 5,4 mg, crospovidon - 10,8 mg, kolloidt siliciumdioxid - 1,44 mg, magnesiumstearat - 2,34 mg.

10 stk. - Konturcellepakker (1) - papemballage.
10 stk. - Konturcellepakker (2) - papemballage.

Tabletterne er runde, bikonvekse, med en risiko på den ene side, lysegul eller lysegul med en svagt grønlig farvet farve, marmorering og let ruhed er tilladt.

Hjælpestoffer: Lactosemonohydrat - 71,22 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 55,8 mg, natriumcitrat - 18 mg, povidon - 5,4 mg, crospovidon - 10,8 mg, kolloidt siliciumdioxid - 1,44 mg, magnesiumstearat - 2,34 mg.

10 stk. - Konturcellepakker (1) - papemballage.
10 stk. - Konturcellepakker (2) - papemballage.

Løsning til administration i / m i form af en gennemsigtig eller lidt opaliserende gul væske med grønlig farvetone.

Hjælpestoffer: meglumin - 9.375 mg, glycofurfural - 150 mg, poloxamer 188 - 75 mg, natriumchlorid - 4,5 mg, glycerol - 7,5 mg natriumhydroxidopløsning 1M - op til pH 8,2-8,9, vand d / og - op til 1,5 ml.

1,5 ml - ampuller af farveløst glas med farvelægning af pause eller med farvepunkt og hak (3) - blisterpakninger (1) - papemballage.
1,5 ml - ampuller farveløst glas med en farvelægning af en pause eller med en farve prik og et hak (3) - blisterpakninger (2) - pakker pap.
1,5 ml - ampuller farveløst glas med farvelægning af pause eller med farvepunkt og hak (5) - blisterpakninger (1) - pakningspapir.
1,5 ml - ampuller farveløst glas med en farvelægning af en pause eller med en farve prik og et hak (5) - blisterpakninger (2) - papemballage.
1,5 ml - ampuller af farveløst glas med farvelægning af pause eller med farvepunkt og hak (5) - blisterpakninger (4) - pakningspapir.

Rektale suppositorier er grønlig-gule, torpedformede.

Hjælpestoffer: fast fedt (Supposir BP) - 1636 mg, makrogol glycerylhydroxystearat - 16,5 mg.

1 stk - Konturcellepakker (1) - papemballage.
3 stk - Konturcellepakker (1) - papemballage.
3 stk - Konturcellepakker (2) - papemballage.
3 stk - konturcelpakker (3) - papemballage.
3 stk - Konturcellepakker (4) - papemballage.
5 stk - Konturcellepakker (1) - papemballage.
5 stk - Konturcellepakker (2) - papemballage.

Rektale suppositorier er grønlig-gule, torpedformede.

Hjælpestoffer: fast fedt (Supposir BP) - 1628,5 mg, makrogol glycerylhydroxystearat - 16,5 mg.

1 stk - Konturcellepakker (1) - papemballage.
3 stk - Konturcellepakker (1) - papemballage.
3 stk - Konturcellepakker (2) - papemballage.
3 stk - konturcelpakker (3) - papemballage.
3 stk - Konturcellepakker (4) - papemballage.
5 stk - Konturcellepakker (1) - papemballage.
5 stk - Konturcellepakker (2) - papemballage.

NSAID. Det har smertestillende, antiinflammatoriske og antipyretiske virkninger.

Den antiinflammatoriske virkning er forbundet med hæmning af den enzymatiske aktivitet af COX-2, som er involveret i biosyntesen af ​​prostaglandiner inden for inflammationsområdet. I mindre grad virker meloxicam på COX-1, som deltager i syntesen af ​​prostaglandin, som beskytter den gastrointestinale slimhinde og deltager i reguleringen af ​​blodgennemstrømning i nyrerne.

Inhiberer syntesen af ​​prostaglandiner i området for inflammation i større grad end i maveslimhinden eller nyrerne, hvilket er forbundet med en relativt selektiv hæmning af COX-2.

Det tilhører klassen oxycam, et derivat af enolsyre.

Meloxicam er et "chondron-neutralt" lægemiddel, der ikke påvirker bruskvævet negativt, påvirker ikke syntesen af ​​proteoglycan ved ledbrusk chondrocytter.

Godt absorberet fra mave-tarmkanalen, den absolutte biotilgængelighed af meloxicam - 89%. Samtidig fødeindtagelse ændrer ikke absorptionen af ​​lægemidlet. C_max lægemiddel i plasma i ligevægtstilstanden nås ca. 5 timer efter påføring af lægemidlet. Når en gang er taget, er lægemidlet gennemsnitligt C_max i plasma opnås inden for 5-6 timer. Når stoffet anvendes oralt i doser på 7,5 og 15 mg, er koncentrationen proportional med doserne. C_ss opnås inden for 3-5 dage.

Ved længerevarende brug af lægemidlet (mere end 1 år) svarer koncentrationerne til dem, der observeres efter den første opnåelse af C_ss.

Forskellen mellem forskelle mellem C_min og c_max Efter at have taget lægemidlet 1 gang dagligt, er det forholdsvis lille og udgør 0,8-2,1 μg / ml, når det anvendes i en dosis på 7,5 mg og i en dosis på 15 mg (værdierne af C er givet henholdsvis_min og c_max).

Plasmaproteinbinding er mere end 99%, hovedsageligt med albumin.

Meloxicam trænger ind i histohematogene barrierer, koncentrationen i synovialvæske når 50% af den maksimale koncentration af lægemidlet i plasma. V_d lav og gennemsnitlig 11 liter. Individuelle udsving - 30-40%.

Næsten fuldstændigt metaboliseret i leveren til dannelse af 4 farmakologisk inaktive derivater. Hovedmetabolitten, 5'-karboksimeloksikam (60% af dosis), dannes ved oxidation af et mellemprodukt metabolit 5'-gidroksimetilmeloksikama som også udskilles, men i mindre grad (9% af dosis). In vitro-undersøgelser har vist, at CYP2C9 isoenzym spiller en vigtig rolle i denne metaboliske transformation; CYPZA4 isoenzym spiller en yderligere rolle. Peroxidase er involveret i dannelsen af ​​to andre metabolitter (udgør henholdsvis 16% og 4% af dosen), hvis aktivitet sandsynligvis vil variere individuelt.

Det udskilles ligeligt gennem tarmene og nyrerne, hovedsagelig i form af metabolitter. Mindre end 5% af den daglige dosis udskilles uændret gennem tarmen; i urinen opdages stoffet kun i uændret form kun i spormængder. T_1/2 Meloxicam er 15-20 timer. Plasma clearance er gennemsnitlig 8 ml / min.

Farmakokinetik i særlige kliniske situationer

Manglende leverfunktion samt mild til moderat sværhedsgrad af nyresvigt påvirker ikke meloxicams farmakokinetik. I nyresygdom i sluttrinnet er en stigning i V_d kan føre til højere koncentrationer af fri meloxicam, så den daglige dosis i disse patienter må ikke overstige 7,5 mg.

Hos ældre patienter (over 65 år) er den gennemsnitlige plasmaklaring i ligevægtstilstanden for farmakokinetikken meget lavere end hos de unge.

- ankyloserende spondylitis (ankyloserende spondylitis)

- inflammatoriske og degenerative sygdomme i leddene ledsaget af smertesyndrom (til opløsning d / w / m injektion).

Designet til symptomatisk terapi, der reducerer smerte og betændelse på tidspunktet for brug, påvirker ikke sygdommens progression.

- Overfølsomhed over for stoffets aktive stof eller hjælpekomponenter

- perioden efter koronararterien bypass operation

- dekompenseret hjertesvigt

- fuldstændig eller ufuldstændig kombination af bronchial astma, tilbagevendende nasal polypose og paranasale bihuleforandringer og intolerance over for acetylsalicylsyre og andre NSAID'er (herunder en historie)

- erosive og ulcerative ændringer i slimhinden i maven eller tolvfingertarmen

- aktiv gastrointestinal blødning

- inflammatorisk tarmsygdom (ulcerøs colitis, Crohns sygdom)

cerebrovaskulær blødning eller anden blødning

- alvorlig leversvigt eller aktiv leversygdom

- Nyresvigt alvorligt hos patienter, der ikke er i dialyse (CC 25 ml / min), samt med levercirrhose i stabil klinisk tilstand, er dosisjustering ikke nødvendig. Hos patienter med svær nyreinsufficiens er den maksimale dosis 7,5 mg / dag.

Rektalt. Frigør suppositoriet fra konturemballagen, introduceres dybt ind i anus. Før du bruger suppositoriet, anbefales det at tømme tarmene.

Anbefalet doseringsregime:

Rektale suppositorier anbefales i en dosis på 7,5 mg 1 gang / dag. I mere alvorlige tilfælde kan suppositorier anvendes i en dosis på 15 mg. Den maksimale daglige dosis må ikke overstige 15 mg.

Reumatoid arthritis: 15 mg / dag. Afhængig af den terapeutiske effekt kan dosis reduceres til 7,5 mg / dag.

Slidgigt: 7,5 mg / dag. Om nødvendigt kan dosis øges til 15 mg / dag.

Ankyloserende spondylitis: 15 mg / dag. Afhængig af den terapeutiske effekt kan dosis reduceres til 7,5 mg / dag.

Rektalt bør lægemidlet tages så kort tid som muligt under hensyntagen til opsummeringen af ​​risikoen for lokal toksicitet og risikoen forbundet med lægemidlets systemiske virkning.

Hos patienter med øget risiko for bivirkninger såvel som hos patienter med svær nyreinsufficiens, som er i hæmodialyse, bør dosen ikke overstige 7,5 mg / dag.

Den samlede daglige dosis af meloxicam, der anvendes i form af tabletter, rektal suppositorier, opløsning til i / m administration og andre doseringsformer, må ikke overstige 15 mg.

Bestemmelse af hyppigheden af ​​bivirkninger i henhold til WHO-klassifikationen: meget ofte (> 10%), ofte (1-10%), sjældent (0,1-1%), sjældent (0,01-0,1%), meget sjældent (30 ml / min, korrektion af doseringsmåden er ikke nødvendig.

Hos patienter med nyresvigt i blodet på hæmodialyse bør dosen af ​​Amelotex ikke overstige 7,5 mg / dag.

Med en vedvarende og signifikant stigning i levertransaminaser og ændringer i andre indikatorer for leverfunktion, skal lægemidlet afbrydes, og overvågning af identificerede laboratorieændringer skal udføres. Patienter med cirrose i kompensationsfasen kræver ikke dosisreduktion.

Patienter, der tager diuretika og Amelotex, bør tage tilstrækkeligt med væsker.

Amelotex, såvel som andre NSAID'er, kan maske symptomerne på infektionssygdomme.

Indflydelse på evnen til at føre motorkøretøjer og mekanismer

Brug af lægemidlet kan forårsage forekomsten af ​​uønskede virkninger i form af hovedpine og svimmelhed, døsighed. Det er nødvendigt at nægte kørsel og vedligeholdelse af maskiner og mekanismer, der kræver koncentration.

Lægemidlet er kontraindiceret under graviditet og amning (amning).

Suppression af prostaglandinsyntese kan have en uønsket effekt på graviditeten og fostrets udvikling.

Det vides at NSAID'er trænger ind i modermælken, så Amelotex anbefales ikke til brug under amning.

Brugen af ​​meloxicam samt andre lægemidler, som blokerer syntesen af ​​prostaglandiner, kan påvirke fertiliteten, så det anbefales ikke til kvinder, der planlægger en graviditet.

Anvendelsen af ​​lægemidlet er kontraindiceret hos patienter med svær nyreinsufficiens hos patienter, der ikke gennemgår dialyse (CC 30 ml / min, er det nødvendigt med korrektion af doseringsregimen.

Hos patienter med svær nyreinsufficiens, som er på hæmodialyse, bør dosen ikke overstige 7,5 mg / dag.

Lægemidlet er tilgængelig på recept.

Tabletter skal opbevares på et tørt, mørkt sted ved temperaturer ikke over 25 ° C. Holdbarhed - 5 år.

Løsningen til i / m injektion skal opbevares på et mørkt sted ved en temperatur på 8 ° til 25 ° C. Må ikke opbevares i køleskabet. Holdbarhed - 4 år.

Rektale suppositorier skal opbevares på et tørt sted ved en temperatur på ikke over 25 ° C. Holdbarhed - 2 år.

Lægemidlet bør opbevares utilgængeligt for børn.